- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05920603
A Thaiföldön élő bennszülött népek (Karen) jódhelyzete
A thaiföldi Kanchanaburi tartomány Sangkhlaburi körzetének Laiwo alkerületében élő bennszülött népek (karen) jódhelyzete
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A jódhiány (ID) globális közegészségügyi probléma, és a becslések szerint világszerte csaknem 240 millió iskoláskorú gyermek (SAC) nem jut elegendő jódhoz. Jelenleg a súlyos ID nem gyakori, de az enyhétől a közepesig terjedő fokú ID még mindig széles körben elterjedt globális szinten, különösen az ázsiai régióban. A jódhiány minden korcsoportban többszörösen káros hatással van a növekedésre és fejlődésre. A só jódozása a jód célpopulációhoz való eljuttatásának legköltséghatékonyabb módja a jódhiány leküzdése érdekében. Ezenkívül az Egészségügyi Világszervezet (WHO) javasolja a vizelet jódkoncentrációjának (UIC) ciklikus ellenőrzését a veszélyeztetett csoportokban.
Egyes kisebbségi közösségek, például a távoli vidéki területeken élő őslakosok azonban nem szerepelnek az IDD megfigyelési programjaiban. Számos fejlődő országban, köztük Thaiföldön, az őslakosokat nagyrészt figyelmen kívül hagyják a fejlesztési erőfeszítések során, mivel ők hátrányos helyzetű kisebbségi csoportok ezekben a társadalmakban. Ezeket az őslakos népeket ezért számos káros egészségügyi és táplálkozási következmény fenyegeti, ami életminőségüket rontja. A táplálkozás és az egészség előmozdítása, valamint a thaiföldi őslakosok megfelelő jódbevitelének biztosítása érdekében elengedhetetlen a lakosság vizeletben lévő jódkoncentrációjának és a háztartási sójuk jódtartalmának megértése. Ennek a tanulmánynak az eredményeit figyelembe lehetne venni, és potenciálisan megerősítené a thaiföldi Universal Salt Iodization (USI) programot, hogy elérje a határ menti területeken élő őslakosokat.
Ezt a tanulmányt a thaiföldi Kanchanaburi tartomány Sangkhlaburi körzetének Laiwo alkörzetében található karen közösségekben végezzük. A résztvevőket 2 csoportra osztják: iskoláskorú gyerekek, férfiak és nők (6-12 évesek), valamint reproduktív korú nők (15-49 évesek). A Résztvevők vizeletét gyűjtik a vizelet jódkoncentrációjának meghatározásához. Ezzel egyidejűleg a háztartási sót is összegyűjtik a jódtartalom meghatározásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kanchanaburi, Thaiföld, 71240
- Sanaephong, Kongmongta, and Koh Sadueng Villages
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A thaiföldi Kanchanaburi tartomány, Sangkhlaburi körzet Laiwo alkörzetében élő karen etnikai lakosság
- Egészséges iskoláskorú gyermekek, férfiak és nők, 6-12 évesek (n=300)
- Egészséges, reproduktív korú nők, 15-49 évesek (n=300)
- Követheti ennek a tanulmánynak a lépéseit
Kizárási kritériumok:
- NEM
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Iskoláskorú gyermekek (6-12 évesek) és reproduktív korú nők (15-49 évesek)
300 egészséges iskoláskorú gyermek (6-12 éves), és 300 egészséges, szaporodási korú nő (15-49 éves)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vizelet jódkoncentrációja
Időkeret: 1 nap
|
Minden résztvevőtől vizeletmintát vesznek az iskolában, otthonukban vagy a közeli falusi egészségvédő kórházban.
A vizeletmintákat jégen a Mahidol Egyetem Táplálkozástudományi Intézetébe (INMU) szállítják, alikvot részekre osztják, és -20 ºC-on tárolják az elemzésig.
Az INMU-ban a vizelet jódkoncentrációját a Sandell-Kolthoff reakció Pino-módosításával mérik.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Jódtartalom a sóban
Időkeret: 1 nap
|
A résztvevőket arra kérik, hogy hozzanak magukkal 2 evőkanál sót, amelyet a háztartásukban gyakran fogyasztanak, egy jól lezárt műanyag zacskóban, amelyet a kutatócsoport adott át.
A sómintákat a Mahidol Egyetem Táplálkozástudományi Intézetébe (INMU) szállítják, és száraz körülmények között tárolják az elemzésig.
Az INMU-nál a só jódtartalmát jodometriás titrálási technikával mérik.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sueppong Gowachirapant, Ph.D., Mahidol University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Andersson M, Karumbunathan V, Zimmermann MB. Global iodine status in 2011 and trends over the past decade. J Nutr. 2012 Apr;142(4):744-50. doi: 10.3945/jn.111.149393. Epub 2012 Feb 29. Erratum In: J Nutr. 2012 Jun;142(6):1128.
- Pino S, Fang SL, Braverman LE. Ammonium persulfate: a safe alternative oxidizing reagent for measuring urinary iodine. Clin Chem. 1996 Feb;42(2):239-43.
- Zimmermann MB, Jooste PL, Pandav CS. Iodine-deficiency disorders. Lancet. 2008 Oct 4;372(9645):1251-62. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61005-3.
- Zimmermann MB, Andersson M. GLOBAL ENDOCRINOLOGY: Global perspectives in endocrinology: coverage of iodized salt programs and iodine status in 2020. Eur J Endocrinol. 2021 Jun 10;185(1):R13-R21. doi: 10.1530/EJE-21-0171.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MU-CIRB 2022/178.3006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Jódhiány
-
Cairo UniversityIsmeretlenLágyszövet-növelés | Ridge Deficiency
-
Clinique Dentaire et d'implantologie Dr.Vinh NguyenGoethe UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ToborzásCalcium Release Deficiency Syndrome (CRDS)Egyesült Államok, Izrael, Kanada, Belgium, Dánia, Franciaország, Egyesült Királyság
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveFogbeültetés | Ridge Deficiency | Csontgraft; Szövődmények, fertőzés vagy gyulladásEgyesült Államok
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbMegszűntRefrakter vagy visszatérő hipermutált rosszindulatú daganatok | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) pozitív betegekEgyesült Államok, Franciaország, Kanada, Ausztrália, Izrael
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ToborzásGyomor adenokarcinóma | Epstein-Barr vírus pozitív | Mismatch Repair Protein Deficiency | IB stádiumú gyomorrák AJCC v7 | II. stádiumú gyomorrák AJCC v7 | Stage IIA gyomorrák AJCC v7 | IIB stádiumú gyomorrák AJCC v7 | Stage III gyomorrák AJCC v7 | Stage IIIA gyomorrák AJCC v7 | Stage IIIB gyomorrák AJCC v7 és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakJelentkezés meghívóval3-as típusú elsődleges hiperoxaluria | Diabetes mellitus | Hemofília A | Hemofília B | Örökletes fruktóz intolerancia | Cisztás fibrózis | VII. faktor hiánya | Fenilketonuriák | Sarlósejtes anaemia | Dravet szindróma | Duchenne izomsorvadás | Prader-Willi szindróma | Fragile X szindróma | Krónikus granulomatózisos... és egyéb feltételekEgyesült Államok