- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05920603
Thaimaassa asuvien alkuperäiskansojen (Karen) jodin asema
Alkuperäiskansojen (Karen) joditilanne, joka asuu Laiwon osa-alueella, Sangkhlaburin alueella, Kanchanaburin maakunnassa, Thaimaassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jodinpuutos (ID) on maailmanlaajuinen kansanterveysongelma, ja arvioiden mukaan lähes 240 miljoonalla kouluikäisellä lapsella (SAC) maailmanlaajuisesti on riittämätön jodin saanti. Tällä hetkellä vaikea ID on harvinainen, mutta lievästä keskivaikeaan ID on edelleen laajalle levinnyt maailmanlaajuisesti, erityisesti Aasian alueella. Jodin puute aiheuttaa useita haitallisia vaikutuksia kasvuun ja kehitykseen kaikissa ikäryhmissä. Suolajodiointia suositellaan kustannustehokkaimpana tapana toimittaa jodia kohdeväestölle jodin puutteen torjumiseksi. Lisäksi Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee virtsan jodipitoisuuden (UIC) syklistä seurantaa herkillä ryhmillä.
Jotkut vähemmistöyhteisöt, kuten syrjäisillä maaseutualueilla asuvat alkuperäiskansat, eivät kuitenkaan ole mukana IDD-valvontaohjelmissa. Alkuperäiskansat monissa kehitysmaissa, mukaan lukien Thaimaa, jätetään suurelta osin huomiotta kehityspyrkimyksissä, koska he ovat epäsuotuisia vähemmistöryhmiä näissä yhteiskunnissa. Nämä alkuperäiskansat voivat siksi olla vaarassa saada monia haitallisia terveys- ja ravitsemusseurauksia, jotka heikentävät heidän elämänlaatuaan. Ravitsemuksen ja terveyden edistämiseksi ja riittävän jodin saannin varmistamiseksi Thaimaan alkuperäiskansojen keskuudessa on välttämätöntä ymmärtää väestön virtsan jodipitoisuus ja kotitalouden suolan jodipitoisuus. Tämän tutkimuksen tuloksia voitaisiin sitten harkita ja mahdollisesti vahvistaa Universal Salt Iodization (USI) -ohjelmaa Thaimaassa saavuttaakseen alkuperäiskansat raja-alueilla.
Tämä tutkimus suoritetaan Karen-yhteisöissä Laiwo Subdistrictissa, Sangkhlaburin piirissä, Kanchanaburin maakunnassa, Thaimaassa. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, kouluikäisiin lapsiin, miehiin ja naisiin (6-12 vuotta) sekä lisääntymisiässä oleviin naisiin (15-49 vuotta). Osallistujilta kerätään virtsa virtsan jodipitoisuuksien määrittämiseksi. Samalla kerätään myös heidän kotitaloussuolansa jodipitoisuuden määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kanchanaburi, Thaimaa, 71240
- Sanaephong, Kongmongta, and Koh Sadueng Villages
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Karenien etninen väestö, joka asuu Laiwon alialueella, Sangkhlaburin alueella, Kanchanaburin maakunnassa, Thaimaassa
- Terveet kouluikäiset lapset, miehet ja naiset, 6-12-vuotiaat (n=300)
- Terveet lisääntymisikäiset naiset, 15-49-vuotiaat (n=300)
- Voi seurata tämän tutkimuksen vaiheita
Poissulkemiskriteerit:
- EI
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Kouluikäiset lapset (6-12-vuotiaat) ja hedelmällisessä iässä olevat naiset (15-49-vuotiaat)
300 tervettä kouluikäistä lasta (6-12-vuotiaita) ja 300 tervettä lisääntymisikäistä naista (15-49-vuotiaat)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Virtsan jodipitoisuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Jokaiselta osallistujalta otetaan pistevirtsanäytteet koulussa tai hänen kotonaan tai läheisen kylän terveyttä edistävässä sairaalassa.
Virtsanäytteet kuljetetaan jäillä Mahidol Universityn ravitsemusinstituuttiin (INMU), jaetaan eriin ja säilytetään -20 ºC:ssa analyysiin asti.
INMU:ssa virtsan jodipitoisuus mitataan käyttämällä Sandell-Kolthoff-reaktion Pino-muunnelmaa.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jodipitoisuus suolassa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujia pyydetään tuomaan mukanaan 2 ruokalusikallista kotitaloudessaan yleisesti kulutettua suolaa tiiviisti suljetussa muovipussissa, jonka tutkimusryhmä antaa.
Suolanäytteet kuljetetaan Mahidol Universityn ravitsemusinstituuttiin (INMU) ja säilytetään kuivissa olosuhteissa analyysiin asti.
INMU:ssa suolan jodipitoisuus mitataan jodometrisellä titraustekniikalla.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sueppong Gowachirapant, Ph.D., Mahidol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Andersson M, Karumbunathan V, Zimmermann MB. Global iodine status in 2011 and trends over the past decade. J Nutr. 2012 Apr;142(4):744-50. doi: 10.3945/jn.111.149393. Epub 2012 Feb 29. Erratum In: J Nutr. 2012 Jun;142(6):1128.
- Pino S, Fang SL, Braverman LE. Ammonium persulfate: a safe alternative oxidizing reagent for measuring urinary iodine. Clin Chem. 1996 Feb;42(2):239-43.
- Zimmermann MB, Jooste PL, Pandav CS. Iodine-deficiency disorders. Lancet. 2008 Oct 4;372(9645):1251-62. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61005-3.
- Zimmermann MB, Andersson M. GLOBAL ENDOCRINOLOGY: Global perspectives in endocrinology: coverage of iodized salt programs and iodine status in 2020. Eur J Endocrinol. 2021 Jun 10;185(1):R13-R21. doi: 10.1530/EJE-21-0171.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU-CIRB 2022/178.3006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jodin puute
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat