- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05930522
Psychomotorická výkonnost předčasně narozených dětí
22. září 2023 aktualizováno: Gdansk University of Physical Education and Sport
Psychomotorická výkonnost předčasně narozených dětí narozených mezi 24. a 35. týdnem těhotenství
Do první části se zapojilo 120 dětí II. a III. ročníků základních škol.
Z této skupiny byly děti kvalifikovány do druhé části studie – 35 náhodně vybraných dětí narozených v termínu (BoT) a 35 dětí narozených před 35. týdnem těhotenství (PB).
V obou skupinách byly provedeny testy EUROFIT, Vídeňské testy a testy posturální stability.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polsko, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
180 zdravých školáků
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předčasně narozené (PB): narozené před 35. týdnem těhotenství
- obě skupiny: ve věku 7-9 let během výzkumného projektu
Kritéria vyloučení:
- poranění pohybového aparátu
- neurologické poruchy nebo jiné poškození CNS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Eurofit test
Časové okno: 20 minut
|
Motorické schopnosti
|
20 minut
|
|
Balanční systém Biodex SD
Časové okno: 15 minut
|
Statická a dynamická posturální stabilita
|
15 minut
|
|
Vídeňský test
Časové okno: 15 minut minut
|
Rychlostní reakce
|
15 minut minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Paulina Ewertowska, PhD, Gdansk University of Physical Education and Sport
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AWFiS/2023_3_PE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .