- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05930522
Sprawność psychomotoryczna wcześniaków
22 września 2023 zaktualizowane przez: Gdansk University of Physical Education and Sport
Sprawność psychomotoryczna wcześniaków urodzonych między 24 a 35 tygodniem ciąży
W pierwszej części wzięło udział 120 dzieci z klas II i III szkół podstawowych.
Z tej grupy dzieci zakwalifikowano do drugiej części badań – 35 losowo wybranych dzieci urodzonych o czasie (BoT) oraz 35 dzieci urodzonych przed 35 tygodniem ciąży (PB).
W obu grupach przeprowadzono testy EUROFIT, Vienna Tests oraz testy stabilności posturalnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polska, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
180 zdrowych dzieci w wieku szkolnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- urodzony przedwcześnie (PB): urodzony przed 35 tygodniem ciąży
- obie grupy: w wieku 7-9 lat w okresie realizacji projektu badawczego
Kryteria wyłączenia:
- urazy mięśniowo-szkieletowe
- zaburzenia neurologiczne lub inne uszkodzenia OUN
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Eurofitu
Ramy czasowe: 20 minut
|
Zdolności motoryczne
|
20 minut
|
|
System równoważenia Biodex SD
Ramy czasowe: 15 minut
|
Statyczna i dynamiczna stabilność postawy
|
15 minut
|
|
Próba wiedeńska
Ramy czasowe: 15 minut minut
|
Reakcje szybkościowe
|
15 minut minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Paulina Ewertowska, PhD, Gdansk University of Physical Education and Sport
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AWFiS/2023_3_PE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .