- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05930522
Prestazioni psicomotorie dei neonati prematuri
22 settembre 2023 aggiornato da: Gdansk University of Physical Education and Sport
Prestazioni psicomotorie dei neonati prematuri nati tra la 24a e la 35a settimana di gestazione
La prima parte ha coinvolto 120 bambini delle classi II e III delle scuole elementari.
Da questo gruppo, i bambini sono stati qualificati per la seconda parte dello studio: 35 bambini selezionati a caso nati in tempo (BoT) e 35 bambini nati prima delle 35 settimane di gravidanza (PB).
In entrambi i gruppi sono stati eseguiti test EUROFIT, Vienna Test e test di stabilità posturale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
180
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polonia, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
180 scolari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nato pretermine (PB): nato prima delle 35 settimane di gestazione
- entrambi i gruppi: età compresa tra 7 e 9 anni durante il progetto di ricerca
Criteri di esclusione:
- lesioni muscoloscheletriche
- disturbi neurologici o altri danni al sistema nervoso centrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prova Eurofit
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Abilità motorie
|
20 minuti
|
|
Sistema di equilibrio Biodex SD
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Stabilità posturale statica e dinamica
|
15 minuti
|
|
Prova di Vienna
Lasso di tempo: 15 minuti minuti
|
Reazioni veloci
|
15 minuti minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Paulina Ewertowska, PhD, Gdansk University of Physical Education and Sport
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AWFiS/2023_3_PE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .