- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05930522
Performance psychomotrice des prématurés
22 septembre 2023 mis à jour par: Gdansk University of Physical Education and Sport
Performances psychomotrices des prématurés nés entre 24 et 35 semaines de gestation
La première partie concernait 120 enfants des classes II et III des écoles élémentaires.
De ce groupe, les enfants ont été qualifiés pour la deuxième partie de l'étude - 35 enfants sélectionnés au hasard nés à temps (BoT) et 35 enfants nés avant 35 semaines de grossesse (PB).
Des tests EUROFIT, des tests de Vienne et des tests de stabilité posturale ont été effectués dans les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Pologne, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
180 écoliers en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- né avant terme (PB) : né avant 35 semaines de gestation
- les deux groupes : âgés de 7 à 9 ans pendant le projet de recherche
Critère d'exclusion:
- blessures musculo-squelettiques
- troubles neurologiques ou autres lésions du système nerveux central
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test Eurofit
Délai: 20 minutes
|
Capacités motrices
|
20 minutes
|
|
Système d'équilibre Biodex SD
Délai: 15 minutes
|
Stabilité posturale statique et dynamique
|
15 minutes
|
|
Test de Vienne
Délai: 15 minutes minutes
|
Réactions rapides
|
15 minutes minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Paulina Ewertowska, PhD, Gdansk University of Physical Education and Sport
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2023
Première publication (Réel)
5 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AWFiS/2023_3_PE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .