- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05930522
Desempeño Psicomotor de los Recién Nacidos Prematuros
22 de septiembre de 2023 actualizado por: Gdansk University of Physical Education and Sport
Desempeño psicomotor de prematuros nacidos entre las 24 y 35 semanas de gestación
La primera parte involucró a 120 niños de los grados II y III de escuelas primarias.
De este grupo, los niños fueron calificados para la segunda parte del estudio: 35 niños nacidos a tiempo (BoT) seleccionados al azar y 35 niños nacidos antes de las 35 semanas de embarazo (PB).
En ambos grupos se realizaron pruebas EUROFIT, pruebas de Viena y pruebas de estabilidad postural.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pomorskie
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Gdańsk, Pomorskie, Polonia, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
180 escolares sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- nacido prematuro (PB): nacido antes de las 35 semanas de gestación
- ambos grupos: 7-9 años durante el proyecto de investigación
Criterio de exclusión:
- lesiones musculoesqueléticas
- trastornos neurológicos u otros daños en el SNC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba eurofit
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Habilidades motoras
|
20 minutos
|
|
Sistema de equilibrio Biodex SD
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Estabilidad postural estática y dinámica.
|
15 minutos
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Prueba de Viena
Periodo de tiempo: 15 min minutos
|
Reacciones rápidas
|
15 min minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Paulina Ewertowska, PhD, Gdansk University of Physical Education and Sport
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AWFiS/2023_3_PE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .