- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05930522
Psykomotorisk prestation hos för tidigt födda barn
22 september 2023 uppdaterad av: Gdansk University of Physical Education and Sport
Psykomotorisk prestation hos för tidigt födda barn födda mellan 24 och 35 veckors graviditet
Den första delen involverade 120 barn i klass II och III i grundskolor.
Från denna grupp kvalificerades barn för den andra delen av studien - 35 slumpmässigt utvalda barn födda i tid (BoT) och 35 barn födda före 35 veckors graviditet (PB).
EUROFIT-tester, Wien-tester och posturala stabilitetstester genomfördes i båda grupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
180
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
180 friska skolbarn
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- för tidigt födda (PB): född före 35 veckors graviditet
- båda grupperna: i åldern 7-9 år under forskningsprojektet
Exklusions kriterier:
- muskuloskeletala skador
- neurologiska störningar eller andra CNS-skador
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Eurofit test
Tidsram: 20 minuter
|
Motoriska förmågor
|
20 minuter
|
|
Biodex Balance System SD
Tidsram: 15 minuter
|
Statisk och dynamisk postural stabilitet
|
15 minuter
|
|
Wien test
Tidsram: 15 min minuter
|
Hastighetsreaktioner
|
15 min minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Paulina Ewertowska, PhD, Gdansk University of Physical Education and Sport
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2023
Första postat (Faktisk)
5 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AWFiS/2023_3_PE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .