- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05930522
Psykomotorisk ytelse av premature spedbarn
22. september 2023 oppdatert av: Gdansk University of Physical Education and Sport
Psykomotorisk ytelse hos premature spedbarn født mellom 24 og 35 uker med svangerskap
Den første delen involverte 120 barn i klasse II og III på barneskolene.
Fra denne gruppen ble barn kvalifisert for andre del av studien – 35 tilfeldig utvalgte barn født i tide (BoT) og 35 barn født før 35 uker med svangerskap (PB).
EUROFIT-tester, Wien-tester og postural stabilitetstester ble utført i begge grupper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
180
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
180 friske skolebarn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- preterm født (PB): født før 35 ukers svangerskap
- begge grupper: i alderen 7-9 år under forskningsprosjektet
Ekskluderingskriterier:
- muskel- og skjelettskader
- nevrologiske lidelser eller annen CNS-skade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eurofit test
Tidsramme: 20 minutter
|
Motoriske evner
|
20 minutter
|
|
Biodex balansesystem SD
Tidsramme: 15 minutter
|
Statisk og dynamisk postural stabilitet
|
15 minutter
|
|
Wien test
Tidsramme: 15 min minutter
|
Hastighetsreaksjoner
|
15 min minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Paulina Ewertowska, PhD, Gdansk University of Physical Education and Sport
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AWFiS/2023_3_PE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .