- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05930522
Psychomotorische prestaties van premature baby's
22 september 2023 bijgewerkt door: Gdansk University of Physical Education and Sport
Psychomotorische prestaties van premature baby's geboren tussen 24 en 35 weken zwangerschap
Bij het eerste deel waren 120 kinderen betrokken in de klassen II en III van basisscholen.
Uit deze groep kwamen kinderen in aanmerking voor het tweede deel van de studie - 35 willekeurig geselecteerde kinderen geboren op tijd (BoT) en 35 kinderen geboren vóór 35 weken zwangerschap (PB).
In beide groepen werden EUROFIT-testen, Vienna Tests en houdingsstabiliteitstests uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
180
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
180 gezonde schoolkinderen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- te vroeg geboren (PB): geboren vóór 35 weken zwangerschap
- beide groepen: 7-9 jaar oud tijdens het onderzoeksproject
Uitsluitingscriteria:
- musculoskeletale letsels
- neurologische aandoeningen of andere CZS-schade
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eurofit-test
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Motorische vaardigheden
|
20 minuten
|
|
Biodex Balanssysteem SD
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Statische en dynamische houdingsstabiliteit
|
15 minuten
|
|
Weense proef
Tijdsspanne: 15 minuten minuten
|
Snelheid reacties
|
15 minuten minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Paulina Ewertowska, PhD, Gdansk University of Physical Education and Sport
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AWFiS/2023_3_PE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .