- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05930522
Psychomotorische Leistung von Frühgeborenen
22. September 2023 aktualisiert von: Gdansk University of Physical Education and Sport
Psychomotorische Leistung von Frühgeborenen, die zwischen der 24. und 35. Schwangerschaftswoche geboren wurden
Am ersten Teil nahmen 120 Kinder der Klassen II und III der Grundschulen teil.
Aus dieser Gruppe wurden Kinder für den zweiten Teil der Studie qualifiziert – 35 zufällig ausgewählte Kinder, die pünktlich geboren wurden (BoT) und 35 Kinder, die vor der 35. Schwangerschaftswoche geboren wurden (PB).
In beiden Gruppen wurden EUROFIT-Tests, Wiener Tests und Haltungsstabilitätstests durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
180
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
180 gesunde Schulkinder
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene (PB): vor der 35. Schwangerschaftswoche geboren
- beide Gruppen: im Alter von 7–9 Jahren während des Forschungsprojekts
Ausschlusskriterien:
- Verletzungen des Bewegungsapparates
- neurologische Störungen oder andere ZNS-Schäden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Eurofit-Test
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Motorische Fähigkeiten
|
20 Minuten
|
|
Biodex Balance System SD
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Statische und dynamische Haltungsstabilität
|
15 Minuten
|
|
Wiener Test
Zeitfenster: 15 Minuten Minuten
|
Schnelle Reaktionen
|
15 Minuten Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Paulina Ewertowska, PhD, Gdansk University of Physical Education and Sport
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AWFiS/2023_3_PE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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