Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná identifikace duševních poruch: Aplikace multimodálního a doménového systému

2. července 2023 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center

Šanghajské centrum duševního zdraví, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tato studie si klade za cíl vytvořit multimodální šablonu sběru dat a vytvořit multimodální databázi sedmi duševních poruch, včetně depresivních poruch, bipolárních poruch, schizofrenie, obsedantně-kompulzivní poruchy, úzkostných poruch, návykových poruch a poruch spánku a bdění prostřednictvím sběru hlasových informací. mikroexprese obličeje, sledování očí, fyziologická data EEG. Tato studie v budoucnu přispěje k multimodální diagnostice závažných duševních poruch, jako je deprese, a k realizaci klinické aplikace.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v Shanghai Mental Health Center; splňovat MKN-11 nebo DSM-5 diagnostiku depresivních poruch, bipolárních poruch, schizofrenie, obsedantně-kompulzivní poruchy, úzkostných poruch, návykových poruch a poruch spánku-bdění (neomezovat podtypy a aktuální chorobný stav); věk ≥15 let a <60 let; pohlaví není omezeno.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Splňujte diagnostická kritéria MKN-11 nebo DSM-5 pro depresivní poruchy, bipolární poruchy, schizofrenii, obsedantně-kompulzivní poruchu, úzkostné poruchy, návykové poruchy a poruchy spánku a bdění a neomezujte podtypy a aktuální chorobný stav;
  2. Věk 15-60;
  3. národnost Han;
  4. pohlaví není omezeno;
  5. mít dostatečnou úroveň konkurzu k dokončení nezbytné kontroly výzkumu;
  6. Pochopte obsah výzkumu a podepište formulář informovaného souhlasu. Nemůže-li pacient z důvodu nízkého vzdělání nebo z jiných důvodů formulář informovaného souhlasu podepsat osobně, může jej jeho podpisem pověřit jeho příbuzní nebo jeho opatrovník.

Kritéria vyloučení:

  1. Mentální retardace, která významně ovlivňuje aktuální psychický stav pacienta;
  2. Pacienti, kteří mají závažná tělesná onemocnění a je obtížné absolvovat potřebné vyšetření, včetně anamnézy mozkového traumatu nebo cerebrovaskulárního onemocnění, těžké jaterní cirhózy, akutního a chronického skutečného selhání, těžkého diabetu, aplastické anémie, středně těžké a těžké podvýživy, jiné závažné fyzická onemocnění, jako je nervový systém, srdce, játra, ledviny, endokrinní systém a krevní systém, nebo onemocnění, která mohou narušovat vyhodnocení testu (abnormální indexy jsou více než 2krát vyšší než normálně).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
duševní poruchy
Pacienti v Shanghai Mental Health Center; splňovat MKN-11 nebo DSM-5 diagnostiku depresivních poruch, bipolárních poruch, schizofrenie, obsedantně-kompulzivní poruchy, úzkostných poruch, návykových poruch a poruch spánku-bdění (neomezovat podtypy a aktuální chorobný stav); věk ≥15 let a <60 let.
zdravé kontroly
Věk ≥ 15 let a < 60 let; shoda pohlaví se skupinou pacientů; porozumět obsahu výzkumu a podepsat informovaný souhlas; žádná rodinná anamnéza duševních poruch.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Budování multimodální databáze hlavních duševních poruch
Časové okno: v srpnu 2025
Vytvořte predikční model pomocí metod strojového učení a vybudujte multimodální databázi hlavních duševních poruch, abyste realizovali multimodální diagnostiku a markery predikce léčebných účinků pro vedení přesné léčby.
v srpnu 2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Mental Health Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yiru Fang, Doctorate, Shanghai Mental Health Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRC2021DX01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Projektový tým poskytuje platformu pro multimodální sběr dat, zřizuje výbor pro správu sdílených dat, formuluje mechanismy sdílení dat a definuje práva a povinnosti přispěvatelů dat, příjemců dat a multimodálního informačního systému.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit