- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05939154
Früherkennung psychischer Störungen: Anwendung eines multimodalen und domänenbasierten Systems
2. Juli 2023 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center
Shanghai Mental Health Center, Medizinische Fakultät der Shanghai Jiao Tong University
Diese Studie zielt darauf ab, eine multimodale Sammlungsvorlage zu erstellen und eine multimodale Datenbank mit sieben psychischen Störungen zu erstellen, darunter depressive Störungen, bipolare Störungen, Schizophrenie, Zwangsstörungen, Angststörungen, Suchtstörungen und Schlaf-Wach-Störungen, indem Sprachinformationen gesammelt werden , Gesichtsmikroausdruck, Blickverfolgung bzw. EEG-Physiologiedaten.
Diese Studie wird in Zukunft zur multimodalen Diagnose schwerwiegender psychischer Störungen wie Depressionen beitragen und eine klinische Anwendung ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yiru Fang, Doctorate
- Telefonnummer: 18017311133
- E-Mail: yirufang@aliyun.com
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten im Shanghai Mental Health Center; die ICD-11- oder DSM-5-Diagnose von depressiven Störungen, bipolaren Störungen, Schizophrenie, Zwangsstörungen, Angststörungen, Suchtstörungen und Schlaf-Wach-Störungen erfüllen (Subtypen und aktueller Krankheitszustand nicht einschränken); Alter ≥15 Jahre und < 60 Jahre; Das Geschlecht ist nicht begrenzt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die Diagnosekriterien von ICD-11 oder DSM-5 für depressive Störungen, bipolare Störungen, Schizophrenie, Zwangsstörungen, Angststörungen, Suchtstörungen und Schlaf-Wach-Störungen und beschränken Sie keine Subtypen und den aktuellen Krankheitszustand;
- Alter 15–60;
- Han-Nationalität;
- das Geschlecht ist nicht begrenzt;
- über ein ausreichendes Vorspielniveau verfügen, um die erforderliche Prüfung der Forschung abzuschließen;
- Verstehen Sie den Forschungsinhalt und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung. Wenn der Patient aufgrund seines geringen Bildungsniveaus oder aus anderen Gründen nicht in der Lage ist, die Einwilligungserklärung persönlich zu unterzeichnen, kann er von seinen Angehörigen oder seinem Vormund mit der Unterzeichnung beauftragt werden.
Ausschlusskriterien:
- Geistige Behinderung, die den aktuellen Geisteszustand des Patienten erheblich beeinträchtigt;
- Patienten mit schweren körperlichen Erkrankungen, bei denen es schwierig ist, die erforderliche Untersuchung abzuschließen, einschließlich Hirntrauma oder zerebrovaskulärer Erkrankung in der Vorgeschichte, schwerer Leberzirrhose, akutem und chronischem echtem Versagen, schwerem Diabetes, aplastischer Anämie, mittelschwerer und schwerer Unterernährung und anderen schwerwiegenden Erkrankungen körperliche Erkrankungen wie Nervensystem, Herz, Leber, Niere, endokrines System und Blutsystem oder Krankheiten, die die Testauswertung beeinträchtigen können (abnormale Indizes sind mehr als doppelt so hoch wie normal).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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psychische Störungen
Patienten im Shanghai Mental Health Center; die ICD-11- oder DSM-5-Diagnose von depressiven Störungen, bipolaren Störungen, Schizophrenie, Zwangsstörungen, Angststörungen, Suchtstörungen und Schlaf-Wach-Störungen erfüllen (Subtypen und aktueller Krankheitszustand nicht einschränken); Alter ≥15 Jahre und < 60 Jahre.
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gesunde Kontrollen
Alter ≥15 Jahre und < 60 Jahre; Geschlechterübereinstimmung mit der Patientengruppe; den Forschungsinhalt verstehen und die Einverständniserklärung unterzeichnen; keine familiäre Vorgeschichte von psychischen Störungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufbau einer multimodalen Datenbank schwerwiegender psychischer Störungen
Zeitfenster: im August 2025
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Erstellen Sie mithilfe von Methoden des maschinellen Lernens ein Vorhersagemodell und bauen Sie eine multimodale Datenbank schwerwiegender psychischer Störungen auf, um die multimodale Diagnose und Marker für die Vorhersage heilender Wirkungen zu realisieren und so eine genaue Behandlung zu steuern.
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im August 2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yiru Fang, Doctorate, Shanghai Mental Health Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Huang Y, Wang Y, Wang H, Liu Z, Yu X, Yan J, Yu Y, Kou C, Xu X, Lu J, Wang Z, He S, Xu Y, He Y, Li T, Guo W, Tian H, Xu G, Xu X, Ma Y, Wang L, Wang L, Yan Y, Wang B, Xiao S, Zhou L, Li L, Tan L, Zhang T, Ma C, Li Q, Ding H, Geng H, Jia F, Shi J, Wang S, Zhang N, Du X, Du X, Wu Y. Prevalence of mental disorders in China: a cross-sectional epidemiological study. Lancet Psychiatry. 2019 Mar;6(3):211-224. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30511-X. Epub 2019 Feb 18. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2019 Apr;6(4):e11.
- Phillips MR, Zhang J, Shi Q, Song Z, Ding Z, Pang S, Li X, Zhang Y, Wang Z. Prevalence, treatment, and associated disability of mental disorders in four provinces in China during 2001-05: an epidemiological survey. Lancet. 2009 Jun 13;373(9680):2041-53. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60660-7.
- Kessler RC, Avenevoli S, Costello J, Green JG, Gruber MJ, McLaughlin KA, Petukhova M, Sampson NA, Zaslavsky AM, Merikangas KR. Severity of 12-month DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication Adolescent Supplement. Arch Gen Psychiatry. 2012 Apr;69(4):381-9. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.1603.
- Rominger A, Cumming P, Brendel M, Xiong G, Zach C, Karch S, Tatsch K, Bartenstein P, la Fougere C, Koch W, Pogarell O. Altered serotonin and dopamine transporter availabilities in brain of depressed patients upon treatment with escitalopram: A [123 I]beta-CIT SPECT study. Eur Neuropsychopharmacol. 2015 Jun;25(6):873-81. doi: 10.1016/j.euroneuro.2014.12.010. Epub 2015 Jan 5.
- Gunaratne P, Lloyd AR, Vollmer-Conna U. Mood disturbance after infection. Aust N Z J Psychiatry. 2013 Dec;47(12):1152-64. doi: 10.1177/0004867413503718. Epub 2013 Sep 20.
- Merikangas KR, Swendsen J, Hickie IB, Cui L, Shou H, Merikangas AK, Zhang J, Lamers F, Crainiceanu C, Volkow ND, Zipunnikov V. Real-time Mobile Monitoring of the Dynamic Associations Among Motor Activity, Energy, Mood, and Sleep in Adults With Bipolar Disorder. JAMA Psychiatry. 2019 Feb 1;76(2):190-198. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.3546.
- Haque A, Milstein A, Fei-Fei L. Illuminating the dark spaces of healthcare with ambient intelligence. Nature. 2020 Sep;585(7824):193-202. doi: 10.1038/s41586-020-2669-y. Epub 2020 Sep 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRC2021DX01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Projektteam stellt eine multimodale Datenerfassungsplattform bereit, richtet ein gemeinsames Datenverwaltungskomitee ein, formuliert Mechanismen zum Datenaustausch und definiert die Rechte und Pflichten von Datengebern, Datenempfängern und dem multimodalen Informationssystem.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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