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Identification précoce des troubles mentaux : application d'un système multimodal et de domaines

2 juillet 2023 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center

Centre de santé mentale de Shanghai, École de médecine de l'Université Jiao Tong de Shanghai

Cette étude vise à construire un modèle de collecte multimodal et à établir une base de données multimodale de sept troubles mentaux, y compris les troubles dépressifs, les troubles bipolaires, la schizophrénie, le trouble obsessionnel-compulsif, les troubles anxieux, les troubles addictifs et les troubles veille-sommeil en collectant des informations vocales. , micro-expression faciale, suivi oculaire, données physiologiques EEG respectivement. Cette étude contribuera au diagnostic multimodal des troubles mentaux majeurs tels que la dépression dans le futur et réalisera une application clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients du centre de santé mentale de Shanghai ; répondre au diagnostic de la CIM-11 ou du DSM-5 des troubles dépressifs, des troubles bipolaires, de la schizophrénie, des troubles obsessionnels compulsifs, des troubles anxieux, des troubles de dépendance et des troubles du sommeil et de l'éveil (ne pas limiter les sous-types et l'état actuel de la maladie) ; âge ≥15 ans et < 60 ans ; le sexe n'est pas limité.

La description

Critère d'intégration:

  1. Répondre aux critères diagnostiques de la CIM-11 ou du DSM-5 pour les troubles dépressifs, les troubles bipolaires, la schizophrénie, le trouble obsessionnel-compulsif, les troubles anxieux, les troubles de dépendance et les troubles veille-sommeil, et ne pas limiter les sous-types et l'état actuel de la maladie ;
  2. 15-60 ans ;
  3. nationalité Han;
  4. le sexe n'est pas limité;
  5. avoir un niveau d'audition suffisant pour effectuer l'inspection nécessaire de la recherche ;
  6. Comprendre le contenu de la recherche et signer le formulaire de consentement éclairé. Si le patient n'est pas en mesure de signer le formulaire de consentement éclairé en personne en raison d'un faible niveau d'éducation ou pour d'autres raisons, il peut se faire confier sa signature par ses proches ou son tuteur.

Critère d'exclusion:

  1. Retard mental qui affecte de manière significative l'état mental actuel du patient ;
  2. Les patients qui ont des maladies physiques graves, et il est difficile de compléter l'examen nécessaire, y compris les antécédents de traumatisme cérébral ou de maladie cérébrovasculaire, de cirrhose hépatique sévère, d'insuffisance réelle aiguë et chronique, de diabète sévère, d'anémie aplasique, de malnutrition modérée et sévère, d'autres maladies graves des maladies physiques telles que le système nerveux, le cœur, le foie, les reins, le système endocrinien et le système sanguin, ou des maladies qui peuvent interférer avec l'évaluation du test (les indices anormaux sont plus de 2 fois supérieurs à la normale).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
les troubles mentaux
Patients du centre de santé mentale de Shanghai ; répondre au diagnostic de la CIM-11 ou du DSM-5 des troubles dépressifs, des troubles bipolaires, de la schizophrénie, des troubles obsessionnels compulsifs, des troubles anxieux, des troubles de dépendance et des troubles du sommeil et de l'éveil (ne pas limiter les sous-types et l'état actuel de la maladie) ; âge ≥15 ans et < 60 ans.
contrôles sains
Âge ≥ 15 ans et < 60 ans ; correspondance entre les sexes et le groupe de patients ; comprendre le contenu de la recherche et signer le consentement éclairé ; pas d'antécédents familiaux de troubles mentaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Construire une base de données multimodale des troubles mentaux majeurs
Délai: en août 2025
Établissez un modèle de prédiction en utilisant des méthodes d'apprentissage automatique et construisez une base de données multimodale des principaux troubles mentaux pour réaliser le diagnostic multimodal et les marqueurs de prédiction des effets curatifs pour guider un traitement précis.
en août 2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yiru Fang, Doctorate, Shanghai Mental Health Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2023

Première publication (Réel)

11 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2023

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRC2021DX01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'équipe du projet fournit une plate-forme d'acquisition de données multimodales, établit un comité de gestion des données partagées, formule des mécanismes de partage de données et définit les droits et obligations des contributeurs de données, des bénéficiaires de données et du système d'information multimodal.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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