- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05939154
Identification précoce des troubles mentaux : application d'un système multimodal et de domaines
2 juillet 2023 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center
Centre de santé mentale de Shanghai, École de médecine de l'Université Jiao Tong de Shanghai
Cette étude vise à construire un modèle de collecte multimodal et à établir une base de données multimodale de sept troubles mentaux, y compris les troubles dépressifs, les troubles bipolaires, la schizophrénie, le trouble obsessionnel-compulsif, les troubles anxieux, les troubles addictifs et les troubles veille-sommeil en collectant des informations vocales. , micro-expression faciale, suivi oculaire, données physiologiques EEG respectivement.
Cette étude contribuera au diagnostic multimodal des troubles mentaux majeurs tels que la dépression dans le futur et réalisera une application clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yiru Fang, Doctorate
- Numéro de téléphone: 18017311133
- E-mail: yirufang@aliyun.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients du centre de santé mentale de Shanghai ; répondre au diagnostic de la CIM-11 ou du DSM-5 des troubles dépressifs, des troubles bipolaires, de la schizophrénie, des troubles obsessionnels compulsifs, des troubles anxieux, des troubles de dépendance et des troubles du sommeil et de l'éveil (ne pas limiter les sous-types et l'état actuel de la maladie) ; âge ≥15 ans et < 60 ans ; le sexe n'est pas limité.
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères diagnostiques de la CIM-11 ou du DSM-5 pour les troubles dépressifs, les troubles bipolaires, la schizophrénie, le trouble obsessionnel-compulsif, les troubles anxieux, les troubles de dépendance et les troubles veille-sommeil, et ne pas limiter les sous-types et l'état actuel de la maladie ;
- 15-60 ans ;
- nationalité Han;
- le sexe n'est pas limité;
- avoir un niveau d'audition suffisant pour effectuer l'inspection nécessaire de la recherche ;
- Comprendre le contenu de la recherche et signer le formulaire de consentement éclairé. Si le patient n'est pas en mesure de signer le formulaire de consentement éclairé en personne en raison d'un faible niveau d'éducation ou pour d'autres raisons, il peut se faire confier sa signature par ses proches ou son tuteur.
Critère d'exclusion:
- Retard mental qui affecte de manière significative l'état mental actuel du patient ;
- Les patients qui ont des maladies physiques graves, et il est difficile de compléter l'examen nécessaire, y compris les antécédents de traumatisme cérébral ou de maladie cérébrovasculaire, de cirrhose hépatique sévère, d'insuffisance réelle aiguë et chronique, de diabète sévère, d'anémie aplasique, de malnutrition modérée et sévère, d'autres maladies graves des maladies physiques telles que le système nerveux, le cœur, le foie, les reins, le système endocrinien et le système sanguin, ou des maladies qui peuvent interférer avec l'évaluation du test (les indices anormaux sont plus de 2 fois supérieurs à la normale).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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les troubles mentaux
Patients du centre de santé mentale de Shanghai ; répondre au diagnostic de la CIM-11 ou du DSM-5 des troubles dépressifs, des troubles bipolaires, de la schizophrénie, des troubles obsessionnels compulsifs, des troubles anxieux, des troubles de dépendance et des troubles du sommeil et de l'éveil (ne pas limiter les sous-types et l'état actuel de la maladie) ; âge ≥15 ans et < 60 ans.
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contrôles sains
Âge ≥ 15 ans et < 60 ans ; correspondance entre les sexes et le groupe de patients ; comprendre le contenu de la recherche et signer le consentement éclairé ; pas d'antécédents familiaux de troubles mentaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Construire une base de données multimodale des troubles mentaux majeurs
Délai: en août 2025
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Établissez un modèle de prédiction en utilisant des méthodes d'apprentissage automatique et construisez une base de données multimodale des principaux troubles mentaux pour réaliser le diagnostic multimodal et les marqueurs de prédiction des effets curatifs pour guider un traitement précis.
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en août 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yiru Fang, Doctorate, Shanghai Mental Health Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Huang Y, Wang Y, Wang H, Liu Z, Yu X, Yan J, Yu Y, Kou C, Xu X, Lu J, Wang Z, He S, Xu Y, He Y, Li T, Guo W, Tian H, Xu G, Xu X, Ma Y, Wang L, Wang L, Yan Y, Wang B, Xiao S, Zhou L, Li L, Tan L, Zhang T, Ma C, Li Q, Ding H, Geng H, Jia F, Shi J, Wang S, Zhang N, Du X, Du X, Wu Y. Prevalence of mental disorders in China: a cross-sectional epidemiological study. Lancet Psychiatry. 2019 Mar;6(3):211-224. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30511-X. Epub 2019 Feb 18. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2019 Apr;6(4):e11.
- Phillips MR, Zhang J, Shi Q, Song Z, Ding Z, Pang S, Li X, Zhang Y, Wang Z. Prevalence, treatment, and associated disability of mental disorders in four provinces in China during 2001-05: an epidemiological survey. Lancet. 2009 Jun 13;373(9680):2041-53. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60660-7.
- Kessler RC, Avenevoli S, Costello J, Green JG, Gruber MJ, McLaughlin KA, Petukhova M, Sampson NA, Zaslavsky AM, Merikangas KR. Severity of 12-month DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication Adolescent Supplement. Arch Gen Psychiatry. 2012 Apr;69(4):381-9. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.1603.
- Rominger A, Cumming P, Brendel M, Xiong G, Zach C, Karch S, Tatsch K, Bartenstein P, la Fougere C, Koch W, Pogarell O. Altered serotonin and dopamine transporter availabilities in brain of depressed patients upon treatment with escitalopram: A [123 I]beta-CIT SPECT study. Eur Neuropsychopharmacol. 2015 Jun;25(6):873-81. doi: 10.1016/j.euroneuro.2014.12.010. Epub 2015 Jan 5.
- Gunaratne P, Lloyd AR, Vollmer-Conna U. Mood disturbance after infection. Aust N Z J Psychiatry. 2013 Dec;47(12):1152-64. doi: 10.1177/0004867413503718. Epub 2013 Sep 20.
- Merikangas KR, Swendsen J, Hickie IB, Cui L, Shou H, Merikangas AK, Zhang J, Lamers F, Crainiceanu C, Volkow ND, Zipunnikov V. Real-time Mobile Monitoring of the Dynamic Associations Among Motor Activity, Energy, Mood, and Sleep in Adults With Bipolar Disorder. JAMA Psychiatry. 2019 Feb 1;76(2):190-198. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.3546.
- Haque A, Milstein A, Fei-Fei L. Illuminating the dark spaces of healthcare with ambient intelligence. Nature. 2020 Sep;585(7824):193-202. doi: 10.1038/s41586-020-2669-y. Epub 2020 Sep 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2023
Première publication (Réel)
11 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2023
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRC2021DX01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'équipe du projet fournit une plate-forme d'acquisition de données multimodales, établit un comité de gestion des données partagées, formule des mécanismes de partage de données et définit les droits et obligations des contributeurs de données, des bénéficiaires de données et du système d'information multimodal.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .