- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05939154
Tidlig identifisering av psykiske lidelser: Anvendelse av et multimodalt og domenesystem
2. juli 2023 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center
Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Denne studien tar sikte på å bygge en multimodal innsamlingsmal og etablere en multimodal database med syv psykiske lidelser, inkludert depressive lidelser, bipolare lidelser, schizofreni, tvangslidelser, angstlidelser, vanedannende lidelser og søvn-våkenforstyrrelser ved å samle stemmeinformasjon , ansiktsmikro-uttrykk, øyesporing, henholdsvis EEG-fysiologi.
Denne studien vil bidra til multimodal diagnose av store psykiske lidelser som depresjon i fremtiden og realisere klinisk anvendelse.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yiru Fang, Doctorate
- Telefonnummer: 18017311133
- E-post: yirufang@aliyun.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i Shanghai Mental Health Center; møte ICD-11 eller DSM-5 diagnose av depressive lidelser, bipolare lidelser, schizofreni, tvangslidelser, angstlidelser, vanedannende lidelser og søvn-våkne lidelser (ikke begrense subtyper og gjeldende sykdomstilstand); alder ≥15 år og < 60 år; kjønn er ikke begrenset.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Møt diagnosekriteriene til ICD-11 eller DSM-5 for depressive lidelser, bipolare lidelser, schizofreni, tvangslidelser, angstlidelser, vanedannende lidelser og søvn-våkne lidelser, og begrenser ikke undertyper og gjeldende sykdomstilstand;
- Alder 15-60;
- Han nasjonalitet;
- kjønn er ikke begrenset;
- ha nok auditionsnivå til å fullføre den nødvendige inspeksjonen av forskningen;
- Forstå forskningsinnholdet og signer skjemaet for informert samtykke. Dersom pasienten på grunn av lavt utdanningsnivå eller andre årsaker ikke er i stand til å signere samtykkeerklæringen personlig, kan han eller hun bli betrodd å signere den av sine pårørende eller sin foresatte.
Ekskluderingskriterier:
- Mental retardasjon som i betydelig grad påvirker pasientens nåværende mentale tilstand;
- Pasienter som har alvorlige fysiske sykdommer, og det er vanskelig å fullføre den nødvendige undersøkelsen, inkludert historie med hjernetraumer eller cerebrovaskulær sykdom, alvorlig levercirrhose, akutt og kronisk reell svikt, alvorlig diabetes, aplastisk anemi, moderat og alvorlig underernæring, andre alvorlige fysiske sykdommer som nervesystem, hjerte, lever, nyre, endokrine system og blodsystem, eller sykdommer som kan forstyrre testevalueringen (unormale indekser er mer enn 2 ganger høyere enn normalt).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
psykiske lidelser
Pasienter i Shanghai Mental Health Center; møte ICD-11 eller DSM-5 diagnose av depressive lidelser, bipolare lidelser, schizofreni, tvangslidelser, angstlidelser, vanedannende lidelser og søvn-våkne lidelser (ikke begrense subtyper og gjeldende sykdomstilstand); alder ≥15 år og < 60 år.
|
|
sunne kontroller
Alder ≥15 år og < 60 år; kjønnsmatch med pasientgruppe; forstå forskningsinnholdet og signere det informerte samtykket; ingen familiehistorie med psykiske lidelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bygge en multimodal database over store psykiske lidelser
Tidsramme: august 2025
|
Etabler en prediksjonsmodell ved å bruke maskinlæringsmetoder og bygg en multimodal database over store psykiske lidelser for å realisere den multimodale diagnosen og kurative effektprediksjonsmarkørene for å veilede nøyaktig behandling.
|
august 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yiru Fang, Doctorate, Shanghai Mental Health Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Huang Y, Wang Y, Wang H, Liu Z, Yu X, Yan J, Yu Y, Kou C, Xu X, Lu J, Wang Z, He S, Xu Y, He Y, Li T, Guo W, Tian H, Xu G, Xu X, Ma Y, Wang L, Wang L, Yan Y, Wang B, Xiao S, Zhou L, Li L, Tan L, Zhang T, Ma C, Li Q, Ding H, Geng H, Jia F, Shi J, Wang S, Zhang N, Du X, Du X, Wu Y. Prevalence of mental disorders in China: a cross-sectional epidemiological study. Lancet Psychiatry. 2019 Mar;6(3):211-224. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30511-X. Epub 2019 Feb 18. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2019 Apr;6(4):e11.
- Phillips MR, Zhang J, Shi Q, Song Z, Ding Z, Pang S, Li X, Zhang Y, Wang Z. Prevalence, treatment, and associated disability of mental disorders in four provinces in China during 2001-05: an epidemiological survey. Lancet. 2009 Jun 13;373(9680):2041-53. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60660-7.
- Kessler RC, Avenevoli S, Costello J, Green JG, Gruber MJ, McLaughlin KA, Petukhova M, Sampson NA, Zaslavsky AM, Merikangas KR. Severity of 12-month DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication Adolescent Supplement. Arch Gen Psychiatry. 2012 Apr;69(4):381-9. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.1603.
- Rominger A, Cumming P, Brendel M, Xiong G, Zach C, Karch S, Tatsch K, Bartenstein P, la Fougere C, Koch W, Pogarell O. Altered serotonin and dopamine transporter availabilities in brain of depressed patients upon treatment with escitalopram: A [123 I]beta-CIT SPECT study. Eur Neuropsychopharmacol. 2015 Jun;25(6):873-81. doi: 10.1016/j.euroneuro.2014.12.010. Epub 2015 Jan 5.
- Gunaratne P, Lloyd AR, Vollmer-Conna U. Mood disturbance after infection. Aust N Z J Psychiatry. 2013 Dec;47(12):1152-64. doi: 10.1177/0004867413503718. Epub 2013 Sep 20.
- Merikangas KR, Swendsen J, Hickie IB, Cui L, Shou H, Merikangas AK, Zhang J, Lamers F, Crainiceanu C, Volkow ND, Zipunnikov V. Real-time Mobile Monitoring of the Dynamic Associations Among Motor Activity, Energy, Mood, and Sleep in Adults With Bipolar Disorder. JAMA Psychiatry. 2019 Feb 1;76(2):190-198. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.3546.
- Haque A, Milstein A, Fei-Fei L. Illuminating the dark spaces of healthcare with ambient intelligence. Nature. 2020 Sep;585(7824):193-202. doi: 10.1038/s41586-020-2669-y. Epub 2020 Sep 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2023
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRC2021DX01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Prosjektteamet tilbyr en multimodal datainnsamlingsplattform, etablerer en delt datastyringskomité, formulerer datadelingsmekanismer og definerer rettighetene og pliktene til databidragsytere, datamottakere og det multimodale informasjonssystemet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .