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Identificazione precoce dei disturbi mentali: applicazione di un sistema multimodale e di domini

2 luglio 2023 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center

Centro di Salute Mentale di Shanghai, Scuola di Medicina dell'Università Jiao Tong di Shanghai

Questo studio mira a costruire un modello di raccolta multimodale e stabilire un database multimodale di sette disturbi mentali tra cui disturbi depressivi, disturbi bipolari, schizofrenia, disturbo ossessivo-compulsivo, disturbi d'ansia, disturbi da dipendenza e disturbi sonno-veglia raccogliendo informazioni vocali , microespressione facciale, tracciamento oculare, dati di fisiologia EEG rispettivamente. Questo studio contribuirà alla diagnosi multimodale dei principali disturbi mentali come la depressione in futuro e realizzerà l'applicazione clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti nel centro di salute mentale di Shanghai; soddisfare la diagnosi ICD-11 o DSM-5 di disturbi depressivi, disturbi bipolari, schizofrenia, disturbo ossessivo-compulsivo, disturbi d'ansia, disturbi da dipendenza e disturbi sonno-veglia (non limitare i sottotipi e lo stato di malattia attuale); età ≥15 anni e < 60 anni; il genere non è limitato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soddisfare i criteri diagnostici dell'ICD-11 o del DSM-5 per disturbi depressivi, disturbi bipolari, schizofrenia, disturbo ossessivo-compulsivo, disturbi d'ansia, disturbi da dipendenza e disturbi sonno-veglia e non limitare i sottotipi e lo stato di malattia attuale;
  2. Età 15-60;
  3. Nazionalità Han;
  4. il genere non è limitato;
  5. avere un livello di audizione sufficiente per completare la necessaria ispezione della ricerca;
  6. Comprendere il contenuto della ricerca e firmare il modulo di consenso informato. Se il paziente non è in grado di firmare personalmente il modulo di consenso informato a causa del basso livello di istruzione o per altri motivi, può essere incaricato di firmarlo dai suoi parenti o dal suo tutore.

Criteri di esclusione:

  1. Ritardo mentale che influisce in modo significativo sullo stato mentale attuale del paziente;
  2. Pazienti che hanno gravi malattie fisiche ed è difficile completare l'esame necessario, compresa la storia di traumi cerebrali o malattie cerebrovascolari, cirrosi epatica grave, insufficienza reale acuta e cronica, diabete grave, anemia aplastica, malnutrizione moderata e grave, altri gravi malattie fisiche come sistema nervoso, cuore, fegato, reni, sistema endocrino e sistema sanguigno, o malattie che possono interferire con la valutazione del test (gli indici anomali sono più di 2 volte superiori al normale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
disordini mentali
Pazienti nel centro di salute mentale di Shanghai; soddisfare la diagnosi ICD-11 o DSM-5 di disturbi depressivi, disturbi bipolari, schizofrenia, disturbo ossessivo-compulsivo, disturbi d'ansia, disturbi da dipendenza e disturbi sonno-veglia (non limitare i sottotipi e lo stato di malattia attuale); età ≥15 anni e < 60 anni.
controlli sani
Età ≥15 anni e < 60 anni; corrispondenza di genere con il gruppo di pazienti; comprendere il contenuto della ricerca e firmare il consenso informato; nessuna storia familiare di disturbi mentali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costruire un database multimodale dei principali disturbi mentali
Lasso di tempo: ad agosto 2025
Stabilire un modello di previsione utilizzando metodi di apprendimento automatico e creare un database multimodale dei principali disturbi mentali per realizzare la diagnosi multimodale e i marcatori di previsione degli effetti curativi per guidare un trattamento accurato.
ad agosto 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Yiru Fang, Doctorate, Shanghai Mental Health Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRC2021DX01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il team del progetto fornisce una piattaforma di acquisizione dati multimodale, istituisce un comitato di gestione dei dati condivisi, formula meccanismi di condivisione dei dati e definisce i diritti e gli obblighi dei contributori di dati, dei beneficiari dei dati e del sistema informativo multimodale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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