Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege identificatie van psychische stoornissen: toepassing van een multimodaal en domeinensysteem

2 juli 2023 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center

Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deze studie heeft tot doel een multimodale verzamelingssjabloon te bouwen en een multimodale database op te zetten van zeven psychische stoornissen, waaronder depressieve stoornissen, bipolaire stoornissen, schizofrenie, obsessief-compulsieve stoornis, angststoornissen, verslavende stoornissen en slaap-waakstoornissen door steminformatie te verzamelen , gezichtsmicro-expressie, eye-tracking, respectievelijk EEG-fysiologische gegevens. Deze studie zal bijdragen aan de multimodale diagnose van ernstige psychische stoornissen zoals depressie in de toekomst en klinische toepassing realiseren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in het centrum voor geestelijke gezondheid van Shanghai; voldoen aan de ICD-11- of DSM-5-diagnose van depressieve stoornissen, bipolaire stoornissen, schizofrenie, obsessief-compulsieve stoornis, angststoornissen, verslavingsstoornissen en slaap-waakstoornissen (subtypes en huidige ziektetoestand niet beperken); leeftijd ≥15 jaar en < 60 jaar; geslacht is niet beperkt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voldoen aan de diagnostische criteria van ICD-11 of DSM-5 voor depressieve stoornissen, bipolaire stoornissen, schizofrenie, obsessief-compulsieve stoornis, angststoornissen, verslavingsstoornissen en slaap-waakstoornissen, en geen subtypes en huidige ziektetoestand beperken;
  2. Leeftijd 15-60;
  3. Han-nationaliteit;
  4. geslacht is niet beperkt;
  5. voldoende auditieniveau hebben om de noodzakelijke inspectie van het onderzoek te voltooien;
  6. Begrijp de inhoud van het onderzoek en onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming. Als de patiënt het toestemmingsformulier niet persoonlijk kan ondertekenen vanwege een laag opleidingsniveau of om andere redenen, kan hij of zij worden toevertrouwd om het te ondertekenen door zijn familie of zijn voogd.

Uitsluitingscriteria:

  1. mentale retardatie die de huidige mentale toestand van de patiënt aanzienlijk beïnvloedt;
  2. Patiënten met ernstige lichamelijke ziekten en het is moeilijk om het noodzakelijke onderzoek te voltooien, inclusief de geschiedenis van hersentrauma of cerebrovasculaire ziekte, ernstige levercirrose, acuut en chronisch reëel falen, ernstige diabetes, aplastische anemie, matige en ernstige ondervoeding, andere ernstige lichamelijke ziekten zoals zenuwstelsel, hart, lever, nieren, endocrien systeem en bloedsysteem, of ziekten die de testevaluatie kunnen verstoren (abnormale indexen zijn meer dan 2 keer hoger dan normaal).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
psychische aandoening
Patiënten in het centrum voor geestelijke gezondheid van Shanghai; voldoen aan de ICD-11- of DSM-5-diagnose van depressieve stoornissen, bipolaire stoornissen, schizofrenie, obsessief-compulsieve stoornis, angststoornissen, verslavingsstoornissen en slaap-waakstoornissen (subtypes en huidige ziektetoestand niet beperken); leeftijd ≥15 jaar en < 60 jaar.
gezonde controles
Leeftijd ≥15 jaar en < 60 jaar; geslachtsovereenkomst met patiëntengroep; de inhoud van het onderzoek begrijpen en de geïnformeerde toestemming ondertekenen; geen familiegeschiedenis van psychische stoornissen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het bouwen van een multimodale database van de belangrijkste psychische stoornissen
Tijdsspanne: in augustus 2025
Stel een voorspellingsmodel op met behulp van machine learning-methoden en bouw een multimodale database van de belangrijkste psychische stoornissen om de multimodale diagnose en curatieve effectvoorspellingsmarkers te realiseren voor het begeleiden van een nauwkeurige behandeling.
in augustus 2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yiru Fang, Doctorate, Shanghai Mental Health Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRC2021DX01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het projectteam biedt een multimodaal data-acquisitieplatform, richt een commissie voor gedeeld databeheer op, formuleert mechanismen voor het delen van data en definieert de rechten en plichten van databijdragers, databegunstigden en het multimodale informatiesysteem.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren