Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig identifikation af psykiske lidelser: Anvendelse af et multimodalt og domænesystem

2. juli 2023 opdateret af: Shanghai Mental Health Center

Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Denne undersøgelse har til formål at opbygge en multimodal indsamlingsskabelon og etablere en multimodal database over syv psykiske lidelser, herunder depressive lidelser, bipolære lidelser, skizofreni, obsessiv-kompulsiv lidelse, angstlidelser, vanedannende lidelser og søvn-vågenforstyrrelser ved at indsamle stemmeinformation , ansigtsmikroudtryk, øjensporing, henholdsvis EEG-fysiologidata. Denne undersøgelse vil bidrage til multimodal diagnose af større psykiske lidelser såsom depression i fremtiden og realisere klinisk anvendelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i Shanghai Mental Health Center; opfylde ICD-11 eller DSM-5 diagnose af depressive lidelser, bipolære lidelser, skizofreni, obsessiv-kompulsiv lidelse, angstlidelser, vanedannende lidelser og søvn-vågen lidelser (begrænser ikke undertyper og nuværende sygdomstilstand); alder ≥15 år og < 60 år; køn er ikke begrænset.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Opfyld de diagnostiske kriterier for ICD-11 eller DSM-5 for depressive lidelser, bipolære lidelser, skizofreni, obsessiv-kompulsiv lidelse, angstlidelser, vanedannende lidelser og søvn-vågen lidelser, og begrænser ikke undertyper og nuværende sygdomstilstand;
  2. Alder 15-60;
  3. Han nationalitet;
  4. køn er ikke begrænset;
  5. have nok auditionsniveau til at fuldføre den nødvendige inspektion af forskningen;
  6. Forstå forskningsindholdet og underskriv samtykkeerklæringen. Hvis patienten på grund af lavt uddannelsesniveau eller andre årsager ikke personligt kan underskrive samtykkeerklæringen, kan han eller hun overlades til at underskrive den af ​​sine pårørende eller sin værge.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mental retardering, der væsentligt påvirker patientens nuværende mentale tilstand;
  2. Patienter, der har alvorlige fysiske sygdomme, og det er vanskeligt at gennemføre den nødvendige undersøgelse, herunder anamnese med hjernetraume eller cerebrovaskulær sygdom, svær levercirrhose, akut og kronisk reel svigt, svær diabetes, aplastisk anæmi, moderat og svær underernæring, andre alvorlige fysiske sygdomme som nervesystem, hjerte, lever, nyrer, endokrine system og blodsystem, eller sygdomme, der kan interferere med testevalueringen (unormale indekser er mere end 2 gange højere end normalt).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
psykiske lidelser
Patienter i Shanghai Mental Health Center; opfylde ICD-11 eller DSM-5 diagnose af depressive lidelser, bipolære lidelser, skizofreni, obsessiv-kompulsiv lidelse, angstlidelser, vanedannende lidelser og søvn-vågen lidelser (begrænser ikke undertyper og nuværende sygdomstilstand); alder ≥15 år og < 60 år.
sunde kontroller
Alder ≥15 år og < 60 år; kønsmatch med patientgruppe; forstå forskningsindholdet og underskrive det informerede samtykke; ingen familiehistorie med psykiske lidelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opbygning af en multimodal database over større psykiske lidelser
Tidsramme: august 2025
Etabler en forudsigelsesmodel ved at bruge maskinlæringsmetoder og opbyg en multimodal database over større psykiske lidelser for at realisere den multimodale diagnose og forudsigelsesmarkører for helbredende effekt til at vejlede præcis behandling.
august 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yiru Fang, Doctorate, Shanghai Mental Health Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2023

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRC2021DX01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Projektteamet leverer en multimodal dataindsamlingsplatform, etablerer en fælles datastyringskomité, formulerer datadelingsmekanismer og definerer databidragyderes, databegunstigedes og det multimodale informationssystems rettigheder og forpligtelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk lidelse

3
Abonner