- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05939154
Tidlig identifikation af psykiske lidelser: Anvendelse af et multimodalt og domænesystem
2. juli 2023 opdateret af: Shanghai Mental Health Center
Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Denne undersøgelse har til formål at opbygge en multimodal indsamlingsskabelon og etablere en multimodal database over syv psykiske lidelser, herunder depressive lidelser, bipolære lidelser, skizofreni, obsessiv-kompulsiv lidelse, angstlidelser, vanedannende lidelser og søvn-vågenforstyrrelser ved at indsamle stemmeinformation , ansigtsmikroudtryk, øjensporing, henholdsvis EEG-fysiologidata.
Denne undersøgelse vil bidrage til multimodal diagnose af større psykiske lidelser såsom depression i fremtiden og realisere klinisk anvendelse.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yiru Fang, Doctorate
- Telefonnummer: 18017311133
- E-mail: yirufang@aliyun.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i Shanghai Mental Health Center; opfylde ICD-11 eller DSM-5 diagnose af depressive lidelser, bipolære lidelser, skizofreni, obsessiv-kompulsiv lidelse, angstlidelser, vanedannende lidelser og søvn-vågen lidelser (begrænser ikke undertyper og nuværende sygdomstilstand); alder ≥15 år og < 60 år; køn er ikke begrænset.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyld de diagnostiske kriterier for ICD-11 eller DSM-5 for depressive lidelser, bipolære lidelser, skizofreni, obsessiv-kompulsiv lidelse, angstlidelser, vanedannende lidelser og søvn-vågen lidelser, og begrænser ikke undertyper og nuværende sygdomstilstand;
- Alder 15-60;
- Han nationalitet;
- køn er ikke begrænset;
- have nok auditionsniveau til at fuldføre den nødvendige inspektion af forskningen;
- Forstå forskningsindholdet og underskriv samtykkeerklæringen. Hvis patienten på grund af lavt uddannelsesniveau eller andre årsager ikke personligt kan underskrive samtykkeerklæringen, kan han eller hun overlades til at underskrive den af sine pårørende eller sin værge.
Ekskluderingskriterier:
- Mental retardering, der væsentligt påvirker patientens nuværende mentale tilstand;
- Patienter, der har alvorlige fysiske sygdomme, og det er vanskeligt at gennemføre den nødvendige undersøgelse, herunder anamnese med hjernetraume eller cerebrovaskulær sygdom, svær levercirrhose, akut og kronisk reel svigt, svær diabetes, aplastisk anæmi, moderat og svær underernæring, andre alvorlige fysiske sygdomme som nervesystem, hjerte, lever, nyrer, endokrine system og blodsystem, eller sygdomme, der kan interferere med testevalueringen (unormale indekser er mere end 2 gange højere end normalt).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
psykiske lidelser
Patienter i Shanghai Mental Health Center; opfylde ICD-11 eller DSM-5 diagnose af depressive lidelser, bipolære lidelser, skizofreni, obsessiv-kompulsiv lidelse, angstlidelser, vanedannende lidelser og søvn-vågen lidelser (begrænser ikke undertyper og nuværende sygdomstilstand); alder ≥15 år og < 60 år.
|
sunde kontroller
Alder ≥15 år og < 60 år; kønsmatch med patientgruppe; forstå forskningsindholdet og underskrive det informerede samtykke; ingen familiehistorie med psykiske lidelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opbygning af en multimodal database over større psykiske lidelser
Tidsramme: august 2025
|
Etabler en forudsigelsesmodel ved at bruge maskinlæringsmetoder og opbyg en multimodal database over større psykiske lidelser for at realisere den multimodale diagnose og forudsigelsesmarkører for helbredende effekt til at vejlede præcis behandling.
|
august 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yiru Fang, Doctorate, Shanghai Mental Health Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Huang Y, Wang Y, Wang H, Liu Z, Yu X, Yan J, Yu Y, Kou C, Xu X, Lu J, Wang Z, He S, Xu Y, He Y, Li T, Guo W, Tian H, Xu G, Xu X, Ma Y, Wang L, Wang L, Yan Y, Wang B, Xiao S, Zhou L, Li L, Tan L, Zhang T, Ma C, Li Q, Ding H, Geng H, Jia F, Shi J, Wang S, Zhang N, Du X, Du X, Wu Y. Prevalence of mental disorders in China: a cross-sectional epidemiological study. Lancet Psychiatry. 2019 Mar;6(3):211-224. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30511-X. Epub 2019 Feb 18. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2019 Apr;6(4):e11.
- Phillips MR, Zhang J, Shi Q, Song Z, Ding Z, Pang S, Li X, Zhang Y, Wang Z. Prevalence, treatment, and associated disability of mental disorders in four provinces in China during 2001-05: an epidemiological survey. Lancet. 2009 Jun 13;373(9680):2041-53. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60660-7.
- Kessler RC, Avenevoli S, Costello J, Green JG, Gruber MJ, McLaughlin KA, Petukhova M, Sampson NA, Zaslavsky AM, Merikangas KR. Severity of 12-month DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication Adolescent Supplement. Arch Gen Psychiatry. 2012 Apr;69(4):381-9. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.1603.
- Rominger A, Cumming P, Brendel M, Xiong G, Zach C, Karch S, Tatsch K, Bartenstein P, la Fougere C, Koch W, Pogarell O. Altered serotonin and dopamine transporter availabilities in brain of depressed patients upon treatment with escitalopram: A [123 I]beta-CIT SPECT study. Eur Neuropsychopharmacol. 2015 Jun;25(6):873-81. doi: 10.1016/j.euroneuro.2014.12.010. Epub 2015 Jan 5.
- Gunaratne P, Lloyd AR, Vollmer-Conna U. Mood disturbance after infection. Aust N Z J Psychiatry. 2013 Dec;47(12):1152-64. doi: 10.1177/0004867413503718. Epub 2013 Sep 20.
- Merikangas KR, Swendsen J, Hickie IB, Cui L, Shou H, Merikangas AK, Zhang J, Lamers F, Crainiceanu C, Volkow ND, Zipunnikov V. Real-time Mobile Monitoring of the Dynamic Associations Among Motor Activity, Energy, Mood, and Sleep in Adults With Bipolar Disorder. JAMA Psychiatry. 2019 Feb 1;76(2):190-198. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.3546.
- Haque A, Milstein A, Fei-Fei L. Illuminating the dark spaces of healthcare with ambient intelligence. Nature. 2020 Sep;585(7824):193-202. doi: 10.1038/s41586-020-2669-y. Epub 2020 Sep 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2023
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRC2021DX01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Projektteamet leverer en multimodal dataindsamlingsplatform, etablerer en fælles datastyringskomité, formulerer datadelingsmekanismer og definerer databidragyderes, databegunstigedes og det multimodale informationssystems rettigheder og forpligtelser.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk lidelse
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuMental sundhed velvære 1 | Mentalt velvære | Psykisk sundhedsproblem | Præcision mental sundhedHong Kong
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
University of MichiganRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Erhvervsmæssige problemer | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnu
-
King's College LondonAga Khan University; UK Research and Innovation; Centro Internacional para...Ikke rekrutterer endnu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu