- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05939154
Tidig identifiering av psykiska störningar: Tillämpning av ett multimodalt och domänsystem
2 juli 2023 uppdaterad av: Shanghai Mental Health Center
Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Denna studie syftar till att bygga en multimodal insamlingsmall och upprätta en multimodal databas med sju psykiska störningar inklusive depressiva störningar, bipolära störningar, schizofreni, tvångssyndrom, ångeststörningar, beroendesjukdomar och vakna sömnstörningar genom att samla röstinformation , ansiktsmikrouttryck, ögonspårning, EEG-fysiologi respektive.
Denna studie kommer att bidra till multimodal diagnos av stora psykiska störningar som depression i framtiden och förverkliga klinisk tillämpning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yiru Fang, Doctorate
- Telefonnummer: 18017311133
- E-post: yirufang@aliyun.com
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i Shanghai Mental Health Center; möta ICD-11 eller DSM-5 diagnos av depressiva störningar, bipolära störningar, schizofreni, tvångssyndrom, ångestsyndrom, beroendesjukdomar och sömn-vakna störningar (begränsa inte subtyper och nuvarande sjukdomstillstånd); ålder ≥15 år och < 60 år; kön är inte begränsat.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfylla de diagnostiska kriterierna för ICD-11 eller DSM-5 för depressiva störningar, bipolära störningar, schizofreni, tvångssyndrom, ångeststörningar, beroendesjukdomar och sömn-vakna störningar, och begränsa inte subtyper och aktuellt sjukdomstillstånd;
- Ålder 15-60;
- Han nationalitet;
- kön är inte begränsat;
- ha tillräckligt med auditionsnivå för att slutföra den nödvändiga inspektionen av forskningen;
- Förstå forskningsinnehållet och underteckna formuläret för informerat samtycke. Om patienten på grund av låg utbildningsnivå eller andra skäl inte personligen kan underteckna blanketten för informerat samtycke, kan han eller hon anförtros att underteckna den av sina anhöriga eller sin vårdnadshavare.
Exklusions kriterier:
- Mental retardation som väsentligt påverkar patientens nuvarande mentala tillstånd;
- Patienter som har allvarliga fysiska sjukdomar, och det är svårt att slutföra den nödvändiga undersökningen, inklusive historia av hjärntrauma eller cerebrovaskulär sjukdom, svår levercirros, akut och kronisk verklig misslyckande, svår diabetes, aplastisk anemi, måttlig och svår undernäring, andra allvarliga fysiska sjukdomar som nervsystemet, hjärtat, levern, njurarna, det endokrina systemet och blodsystemet, eller sjukdomar som kan störa testutvärderingen (onormala index är mer än 2 gånger högre än normalt).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
mentala störningar
Patienter i Shanghai Mental Health Center; möta ICD-11 eller DSM-5 diagnos av depressiva störningar, bipolära störningar, schizofreni, tvångssyndrom, ångestsyndrom, beroendesjukdomar och sömn-vakna störningar (begränsa inte subtyper och nuvarande sjukdomstillstånd); ålder ≥15 år och < 60 år.
|
friska kontroller
Ålder ≥15 år och < 60 år; könsmatchning med patientgrupp; förstå forskningsinnehållet och underteckna det informerade samtycket; ingen familjehistoria av psykiska störningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bygga en multimodal databas över allvarliga psykiska störningar
Tidsram: i augusti 2025
|
Etablera en förutsägelsemodell genom att använda maskininlärningsmetoder och bygga en multimodal databas över större psykiska störningar för att realisera den multimodala diagnosen och förutsägelsemarkörerna för botande effekt för att vägleda korrekt behandling.
|
i augusti 2025
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yiru Fang, Doctorate, Shanghai Mental Health Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Huang Y, Wang Y, Wang H, Liu Z, Yu X, Yan J, Yu Y, Kou C, Xu X, Lu J, Wang Z, He S, Xu Y, He Y, Li T, Guo W, Tian H, Xu G, Xu X, Ma Y, Wang L, Wang L, Yan Y, Wang B, Xiao S, Zhou L, Li L, Tan L, Zhang T, Ma C, Li Q, Ding H, Geng H, Jia F, Shi J, Wang S, Zhang N, Du X, Du X, Wu Y. Prevalence of mental disorders in China: a cross-sectional epidemiological study. Lancet Psychiatry. 2019 Mar;6(3):211-224. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30511-X. Epub 2019 Feb 18. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2019 Apr;6(4):e11.
- Phillips MR, Zhang J, Shi Q, Song Z, Ding Z, Pang S, Li X, Zhang Y, Wang Z. Prevalence, treatment, and associated disability of mental disorders in four provinces in China during 2001-05: an epidemiological survey. Lancet. 2009 Jun 13;373(9680):2041-53. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60660-7.
- Kessler RC, Avenevoli S, Costello J, Green JG, Gruber MJ, McLaughlin KA, Petukhova M, Sampson NA, Zaslavsky AM, Merikangas KR. Severity of 12-month DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication Adolescent Supplement. Arch Gen Psychiatry. 2012 Apr;69(4):381-9. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.1603.
- Rominger A, Cumming P, Brendel M, Xiong G, Zach C, Karch S, Tatsch K, Bartenstein P, la Fougere C, Koch W, Pogarell O. Altered serotonin and dopamine transporter availabilities in brain of depressed patients upon treatment with escitalopram: A [123 I]beta-CIT SPECT study. Eur Neuropsychopharmacol. 2015 Jun;25(6):873-81. doi: 10.1016/j.euroneuro.2014.12.010. Epub 2015 Jan 5.
- Gunaratne P, Lloyd AR, Vollmer-Conna U. Mood disturbance after infection. Aust N Z J Psychiatry. 2013 Dec;47(12):1152-64. doi: 10.1177/0004867413503718. Epub 2013 Sep 20.
- Merikangas KR, Swendsen J, Hickie IB, Cui L, Shou H, Merikangas AK, Zhang J, Lamers F, Crainiceanu C, Volkow ND, Zipunnikov V. Real-time Mobile Monitoring of the Dynamic Associations Among Motor Activity, Energy, Mood, and Sleep in Adults With Bipolar Disorder. JAMA Psychiatry. 2019 Feb 1;76(2):190-198. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.3546.
- Haque A, Milstein A, Fei-Fei L. Illuminating the dark spaces of healthcare with ambient intelligence. Nature. 2020 Sep;585(7824):193-202. doi: 10.1038/s41586-020-2669-y. Epub 2020 Sep 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2023
Första postat (Faktisk)
11 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2023
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRC2021DX01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Projektgruppen tillhandahåller en multimodal datainsamlingsplattform, upprättar en delad datahanteringskommitté, formulerar datadelningsmekanismer och definierar rättigheter och skyldigheter för databidragsgivare, datamottagarna och det multimodala informationssystemet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mental sjukdom
-
University of Southern CaliforniaHar inte rekryterat ännu
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekryteringMental hälsovårdFörenta staterna
-
University of MichiganRekrytering
-
Emory UniversityRekryteringMental hälsaFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
University of NebraskaAvslutadMental hälsaFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadMental hälsaFörenta staterna
-
Cardiff UniversityPortuguese Fertility Association; Fertility Network UKAktiv, inte rekryterandeMental hälsaStorbritannien
-
National Taiwan Normal UniversityAvslutad