Раннее выявление психических расстройств: применение мультимодальной и доменной системы
2 июля 2023 г. обновлено: Shanghai Mental Health Center
Шанхайский центр психического здоровья, Медицинский факультет Шанхайского университета Цзяо Тонг
Это исследование направлено на создание шаблона мультимодальной коллекции и создание мультимодальной базы данных семи психических расстройств, включая депрессивные расстройства, биполярные расстройства, шизофрению, обсессивно-компульсивное расстройство, тревожные расстройства, аддиктивные расстройства и расстройства сна и бодрствования, путем сбора голосовой информации. , микровыражение лица, отслеживание взгляда, физиологические данные ЭЭГ соответственно.
Это исследование будет способствовать мультимодальной диагностике основных психических расстройств, таких как депрессия, в будущем и реализовать клиническое применение.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yiru Fang, Doctorate
- Номер телефона: 18017311133
- Электронная почта: yirufang@aliyun.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты Шанхайского центра психического здоровья; соответствовать диагнозу депрессивного расстройства, биполярного расстройства, шизофрении, обсессивно-компульсивного расстройства, тревожного расстройства, аддиктивного расстройства и расстройства сна-бодрствования по МКБ-11 или DSM-5 (не ограничивать подтипы и текущее состояние болезни); возраст ≥15 лет и <60 лет; пол не ограничен.
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать диагностическим критериям МКБ-11 или DSM-5 для депрессивных расстройств, биполярных расстройств, шизофрении, обсессивно-компульсивного расстройства, тревожных расстройств, аддиктивных расстройств и расстройств сна-бодрствования, а также не ограничивать подтипы и текущее состояние болезни;
- Возраст 15-60 лет;
- ханьская национальность;
- пол не ограничен;
- иметь достаточный уровень прослушивания для завершения необходимой проверки исследования;
- Ознакомьтесь с содержанием исследования и подпишите форму информированного согласия. Если пациент не может лично подписать форму информированного согласия из-за низкого уровня образования или по другим причинам, ему могут поручить ее подписание его родственники или его опекун.
Критерий исключения:
- Умственная отсталость, существенно влияющая на текущее психическое состояние пациента;
- Пациенты с серьезными соматическими заболеваниями, которым трудно пройти необходимое обследование, включая в анамнезе черепно-мозговую травму или цереброваскулярное заболевание, тяжелый цирроз печени, острую и хроническую реальную недостаточность, тяжелый сахарный диабет, апластическую анемию, умеренную и тяжелую недостаточность питания, другие серьезные соматические заболевания, такие как нервная система, сердце, печень, почки, эндокринная система и система крови, или заболевания, которые могут помешать оценке теста (отклонения от нормы более чем в 2 раза превышают норму).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
психические расстройства
Пациенты Шанхайского центра психического здоровья; соответствовать диагнозу депрессивного расстройства, биполярного расстройства, шизофрении, обсессивно-компульсивного расстройства, тревожного расстройства, аддиктивного расстройства и расстройства сна-бодрствования по МКБ-11 или DSM-5 (не ограничивать подтипы и текущее состояние болезни); возраст ≥15 лет и <60 лет.
|
|
здоровый контроль
Возраст ≥15 лет и <60 лет; соответствие пола группе пациентов; понять содержание исследования и подписать информированное согласие; отсутствие семейного анамнеза психических расстройств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создание мультимодальной базы данных основных психических расстройств
Временное ограничение: в августе 2025 г.
|
Создайте модель прогнозирования с помощью методов машинного обучения и создайте мультимодальную базу данных основных психических расстройств, чтобы реализовать маркеры прогнозирования мультимодальной диагностики и лечебного эффекта для точного лечения.
|
в августе 2025 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yiru Fang, Doctorate, Shanghai Mental Health Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Huang Y, Wang Y, Wang H, Liu Z, Yu X, Yan J, Yu Y, Kou C, Xu X, Lu J, Wang Z, He S, Xu Y, He Y, Li T, Guo W, Tian H, Xu G, Xu X, Ma Y, Wang L, Wang L, Yan Y, Wang B, Xiao S, Zhou L, Li L, Tan L, Zhang T, Ma C, Li Q, Ding H, Geng H, Jia F, Shi J, Wang S, Zhang N, Du X, Du X, Wu Y. Prevalence of mental disorders in China: a cross-sectional epidemiological study. Lancet Psychiatry. 2019 Mar;6(3):211-224. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30511-X. Epub 2019 Feb 18. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2019 Apr;6(4):e11.
- Phillips MR, Zhang J, Shi Q, Song Z, Ding Z, Pang S, Li X, Zhang Y, Wang Z. Prevalence, treatment, and associated disability of mental disorders in four provinces in China during 2001-05: an epidemiological survey. Lancet. 2009 Jun 13;373(9680):2041-53. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60660-7.
- Kessler RC, Avenevoli S, Costello J, Green JG, Gruber MJ, McLaughlin KA, Petukhova M, Sampson NA, Zaslavsky AM, Merikangas KR. Severity of 12-month DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication Adolescent Supplement. Arch Gen Psychiatry. 2012 Apr;69(4):381-9. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.1603.
- Rominger A, Cumming P, Brendel M, Xiong G, Zach C, Karch S, Tatsch K, Bartenstein P, la Fougere C, Koch W, Pogarell O. Altered serotonin and dopamine transporter availabilities in brain of depressed patients upon treatment with escitalopram: A [123 I]beta-CIT SPECT study. Eur Neuropsychopharmacol. 2015 Jun;25(6):873-81. doi: 10.1016/j.euroneuro.2014.12.010. Epub 2015 Jan 5.
- Gunaratne P, Lloyd AR, Vollmer-Conna U. Mood disturbance after infection. Aust N Z J Psychiatry. 2013 Dec;47(12):1152-64. doi: 10.1177/0004867413503718. Epub 2013 Sep 20.
- Merikangas KR, Swendsen J, Hickie IB, Cui L, Shou H, Merikangas AK, Zhang J, Lamers F, Crainiceanu C, Volkow ND, Zipunnikov V. Real-time Mobile Monitoring of the Dynamic Associations Among Motor Activity, Energy, Mood, and Sleep in Adults With Bipolar Disorder. JAMA Psychiatry. 2019 Feb 1;76(2):190-198. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.3546.
- Haque A, Milstein A, Fei-Fei L. Illuminating the dark spaces of healthcare with ambient intelligence. Nature. 2020 Sep;585(7824):193-202. doi: 10.1038/s41586-020-2669-y. Epub 2020 Sep 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRC2021DX01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Команда проекта предоставляет мультимодальную платформу для сбора данных, создает комитет по совместному управлению данными, формулирует механизмы обмена данными и определяет права и обязанности лиц, предоставляющих данные, получателей данных и мультимодальной информационной системы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .