Antistafylokokový betalaktam a vznik rezistence (CePasR)
1. července 2023 aktualizováno: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France
Vliv antistafylokokových penicilinů a cefazolinu na vznik rezistence ve francouzských nemocnicích
Antistafylokokové peniciliny jsou doporučovány jako lék první volby při bakteriémii Staphylococcus aureus citlivé na meticilin.
Několik probíhajících studií zkoumá účinnost a bezpečnost cefazolinu ve srovnání s antistafylokokovými peniciliny.
Cefazolin má širší spektrum než antistafylokokové peniciliny.
Hypotézou tohoto projektu je, že cefazolin by mohl být zodpovědný za vyšší míru bakteriální rezistence.
Cílem je studovat souvislost mezi vznikem bakteriální rezistence a konzumací cefazolinu a antistafylokokových penicilinů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
644
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Francie, 54500
- Lefevre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti hospitalizovaní ve francouzských nemocnicích
Popis
Kritéria zahrnutí: Francouzské nemocnice, které shromáždily údaje o spotřebě a odporu do francouzské národní databáze s názvem CONSORES (od roku 2019 do roku 2022)
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souvislost mezi spotřebou cefazolinu/antistafylokokových penicilinů a vznikem rezistentních bakterií
Časové okno: Mezi prvním lednem 2018 a 31. prosincem 2022
|
Celková spotřeba antibiotik (vyjádřená jako počet definovaných denních dávek (DDD) na 1000 obyvatel za den) bude korelovat s výskytem rezistentních bakterií (pouze výskyt pro každý bakteriální kmen)
|
Mezi prvním lednem 2018 a 31. prosincem 2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory spojené se vznikem rezistentních bakterií
Časové okno: Mezi prvním lednem 2018 a 31. prosincem 2022
|
Faktory spojené se vznikem rezistentních bakterií budou popsány Coxovým modelem: velikost nemocnice (počet lůžek), umístění ve Francii, aktivity (intenzivní péče, operace atd.), druh antibiotik a intenzita spotřeby vyjádřená počtem definované denní dávky (DDD).
|
Mezi prvním lednem 2018 a 31. prosincem 2022
|
|
Faktory spojené s konzumací antibiotik
Časové okno: Mezi prvním lednem 2018 a 31. prosincem 2022
|
Faktory spojené se vznikem rezistentních bakterií budou popsány Coxovým modelem: velikost nemocnice (počet lůžek), umístění ve Francii, aktivity (intenzivní péče, chirurgie atd.) a typ identifikovaného bakteriálního kmene (rezistentní nebo ne).
|
Mezi prvním lednem 2018 a 31. prosincem 2022
|
|
Evoluce odporu ve francouzských nemocnicích
Časové okno: Mezi prvním lednem 2018 a 31. prosincem 2022
|
Pro každý rok bude ve Francii a v každé nemocnici popsána bakteriální rezistence ve formě kvantitativní proměnné: počet rezistentních bakteriálních kmenů izolovaných za každý rok (počet rezistentních kmenů / celkový počet kmenů).
|
Mezi prvním lednem 2018 a 31. prosincem 2022
|
|
Vývoj spotřeby antibiotik ve francouzských nemocnicích
Časové okno: Mezi prvním lednem 2018 a 31. prosincem 2022
|
Pro každý rok bude spotřeba antibiotik popsána ve Francii a v každé nemocnici formou kvantitativní proměnné (vyjádřené jako počet definovaných denních dávek (DDD) na 1000 obyvatel za den)
|
Mezi prvním lednem 2018 a 31. prosincem 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023PI051
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .