Betalactâmico antiestafilocócico e surgimento de resistência (CePasR)
1 de julho de 2023 atualizado por: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France
Impacto das Penicilinas Antiestafilocócicas e Cefazolina no Surgimento de Resistência em Hospitais Franceses
As penicilinas antiestafilocócicas são recomendadas como agentes de primeira linha na bacteremia por Staphylococcus aureus suscetível à meticilina.
Vários estudos em andamento estão investigando a eficácia e segurança da cefazolina em comparação com as penicilinas antiestafilocócicas.
A cefazolina tem espectro mais amplo do que as penicilinas antiestafilocócicas.
A hipótese deste projeto é que a cefazolina poderia ser responsável por uma maior taxa de resistência bacteriana.
O objetivo é estudar a associação entre o surgimento de resistência bacteriana e o consumo de cefazolina e penicilinas antiestafilocócicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
644
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, França, 54500
- Lefevre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes internados em hospitais franceses incluídos
Descrição
Critérios de inclusão: hospitais franceses que coletaram seus dados de consumo e resistência no banco de dados nacional francês denominado CONSORES (de 2019 a 2022)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação entre o consumo de cefazolina/penicilinas antistafilocócicas e o surgimento de bactérias resistentes
Prazo: Entre 1º de janeiro de 2018 e 31 de dezembro de 2022
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O consumo total de antibióticos (expresso em número de Doses Diárias Definidas (DDD) por 1000 habitantes por dia) será correlacionado com o surgimento de bactérias resistentes (apenas incidência para cada cepa bacteriana)
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Entre 1º de janeiro de 2018 e 31 de dezembro de 2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores associados ao surgimento de bactérias resistentes
Prazo: Entre 1º de janeiro de 2018 e 31 de dezembro de 2022
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Fatores associados ao surgimento de bactérias resistentes serão descritos por um modelo de Cox: tamanho do hospital (número de leitos), localização na França, atividades (tratamento intensivo, cirurgia, etc.), tipo de antibióticos e intensidade de consumo expressa em número de doses diárias definidas (DDD).
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Entre 1º de janeiro de 2018 e 31 de dezembro de 2022
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Fatores associados ao consumo de antibióticos
Prazo: Entre 1º de janeiro de 2018 e 31 de dezembro de 2022
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Fatores associados ao surgimento de bactérias resistentes serão descritos por um modelo de Cox: tamanho do hospital (número de leitos), localização na França, atividades (tratamento intensivo, cirurgia, etc.) e tipo de cepa bacteriana identificada (resistente ou não).
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Entre 1º de janeiro de 2018 e 31 de dezembro de 2022
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Evolução da resistência nos hospitais franceses
Prazo: Entre 1º de janeiro de 2018 e 31 de dezembro de 2022
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Para cada ano, a resistência bacteriana será descrita, na França e em cada hospital, na forma de uma variável quantitativa: número de cepas bacterianas resistentes isoladas para cada ano (número de cepas resistentes / número total de cepas).
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Entre 1º de janeiro de 2018 e 31 de dezembro de 2022
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Evolução do consumo de antibióticos nos hospitais franceses
Prazo: Entre 1º de janeiro de 2018 e 31 de dezembro de 2022
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Para cada ano, o consumo de antibióticos será descrito, na França e em cada hospital, na forma de uma variável quantitativa (expressa como número de Doses Diárias Definidas (DDD) por 1000 habitantes por dia)
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Entre 1º de janeiro de 2018 e 31 de dezembro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023PI051
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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