- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05939479
Antistafylokockbetalaktam och uppkomst av resistens (CePasR)
1 juli 2023 uppdaterad av: LEFEVRE Benjamin, Central Hospital, Nancy, France
Effekten av antistafylokockpenicilliner och cefazolin på uppkomsten av resistens på franska sjukhus
Antistafylokockpenicilliner rekommenderas som förstahandsmedel vid meticillinkänslig Staphylococcus aureus bakteriemi.
Flera pågående studier undersöker effektiviteten och säkerheten av cefazolin jämfört med antistafylokockpenicilliner.
Cefazolin har ett bredare spektrum än antistafylokockpenicilliner.
Hypotesen för detta projekt är att cefazolin kan vara ansvarigt för en högre grad av bakteriell resistens.
Syftet är att studera sambandet mellan uppkomsten av bakteriell resistens och konsumtionen av cefazolin och antistafylokockpenicilliner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
644
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrike, 54500
- Lefevre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter inlagda på inkluderade franska sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier: Franska sjukhus som har samlat in sina konsumtions- och resistensdata på den franska nationella databasen CONSORES (från 2019 till 2022)
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Samband mellan konsumtion av cefazolin/antistafylokockpenicilliner och uppkomsten av resistenta bakterier
Tidsram: Mellan den första januari 2018 och den 31 december 2022
|
Den totala konsumtionen av antibiotika (uttryckt som antal definierade dagliga doser (DDD) per 1000 invånare per dag) kommer att korrelera med uppkomsten av resistenta bakterier (endast förekomst för varje bakteriestam)
|
Mellan den första januari 2018 och den 31 december 2022
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Faktorer associerade med uppkomsten av resistenta bakterier
Tidsram: Mellan den första januari 2018 och den 31 december 2022
|
Faktorer som är förknippade med uppkomsten av resistenta bakterier kommer att beskrivas av en Cox-modell: sjukhusstorlek (antal bäddar), läge i Frankrike, aktiviteter (intensivvård, kirurgi etc.), typ av antibiotika och konsumtionsintensitet uttryckt i antal definierade dagliga doser (DDD).
|
Mellan den första januari 2018 och den 31 december 2022
|
Faktorer associerade med konsumtion av antibiotika
Tidsram: Mellan den första januari 2018 och den 31 december 2022
|
Faktorer som är förknippade med uppkomsten av resistenta bakterier kommer att beskrivas av en Cox-modell: sjukhusstorlek (antal bäddar), plats i Frankrike, aktiviteter (intensivvård, kirurgi, etc.) och typ av bakteriestam identifierad (resistent eller inte).
|
Mellan den första januari 2018 och den 31 december 2022
|
Resistensutveckling på franska sjukhus
Tidsram: Mellan den första januari 2018 och den 31 december 2022
|
För varje år kommer bakteriell resistens att beskrivas, i Frankrike och på varje sjukhus, i form av en kvantitativ variabel: antal resistenta bakteriestammar isolerade för varje år (antal resistenta stammar / totalt antal stammar).
|
Mellan den första januari 2018 och den 31 december 2022
|
Utveckling av antibiotikakonsumtion på franska sjukhus
Tidsram: Mellan den första januari 2018 och den 31 december 2022
|
För varje år kommer antibiotikakonsumtionen att beskrivas, i Frankrike och på varje sjukhus, i form av en kvantitativ variabel (uttryckt som antal definierade dagliga doser (DDD) per 1000 invånare per dag)
|
Mellan den första januari 2018 och den 31 december 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2023
Första postat (Faktisk)
11 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023PI051
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bakteriell resistens
-
Forest LaboratoriesIndragenCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)
-
WockhardtACMAvslutadCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)Förenta staterna
-
Furiex Pharmaceuticals, IncAvslutadCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)Förenta staterna, Kanada, Colombia, Tyskland, Ungern, Polen
-
ShionogiRekryteringGramnegativa bakteriella infektioner | Komplicerad urinvägsinfektion (cUTI) | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilatorassocierad bakteriell lunginflammation (VABP)Förenta staterna, Australien, Grekland, Litauen, Mexiko, Filippinerna, Spanien, Ukraina, Panama