Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vestibulárního tréninku na posturální kontrolu zdravých dospělých pomocí virtuální reality

15. června 2025 aktualizováno: Kwadwo Appiah-Kubi, Clarkson University
Posturální nestabilita je běžným příznakem vestibulární dysfunkce, která ovlivňuje každodenní aktivity člověka. Vestibulární rehabilitace je účinná při snižování závratí, zrakových symptomů a zlepšování posturální kontroly prostřednictvím několika mechanismů, včetně smyslového převážení. Trénink vestibulární aktivace s aktivitami třesení hlavy jako součást mechanismů převažování smyslů ovlivňuje vestibulární reflexy. Kombinace náročných vestibulárních a posturálních úkolů k usnadnění účinnějších výsledků rehabilitace se však nevyužívá. Nový souběžný trénink třesení hlavy a posunu váhy (Concurrent HS-WST) má trénovat vestibulární systém tak, aby současně přímo ovlivňoval posturální kontrolní systém a zapojoval smyslové převážení pro zlepšení rovnováhy. Mladí zdraví účastníci provedou trénink tak, že si nasadí náhlavní soupravu pro virtuální realitu s nasazeným horním postrojem a přítomného pozorovatele, který zabrání pádům. Výzkumníci navrhují, že tato tréninková strategie by vykazovala lepší výsledky oproti tradičním tréninkovým metodám zlepšením zesílení vestibulárního-okulárního reflexu (VOR), variability pohybu očí, smyslového převážení a podpory posturální rovnováhy. Zjištění této studie mohou klinické lékaře vést k vývoji rehabilitačních metod pro vestibulární posturální kontrolu u neurologických populací s poruchou vestibulární a/nebo senzomotorické kontroly.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Potsdam, New York, Spojené státy, 13699
        • Nábor
        • Clarkson University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopný stát samostatně (bez pomocného zařízení)
  • Tato studie vyžaduje, aby účastníci provedli posturální hodnocení včetně reaktivní rovnováhy po mechanických poruchách.
  • Účastníci budou také provádět aktivity typu headshake a 20minutový trénink se zátěží ve stoje s mini přestávkami.
  • Účastníci musí být ve věku 18-35 let.
  • Analýza síly odhalila, že pro srovnání ve dvou skupinách bude zapotřebí vzorek 24 účastníků, aby se zjistil významný rozdíl při alfa=0,05 a velikosti účinku 0,30 při beta=0,8 (G*Power, verze 3.0.10) (chyba et al, 2007).

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s důkazem:
  • Otřes mozku, vestibulární, rovnovážné nebo okulomotorické problémy za posledních 6 měsíců.
  • Neuropatické stavy, zvláště postihující dolní končetiny. Účastníci s tímto problémem budou mít smyslová postižení, která mohou ovlivnit jejich smyslové hodnocení.
  • Současné muskuloskeletální deficity včetně významných posturálních abnormalit (známky nesrovnalostí v délce páteře, pánve a nohou).
  • Bolest nebo omezení rozsahu pohybu krku.
  • Nedávná (do 6 měsíců) ortopedická operace, která ovlivňuje posturální trénink.
  • Zrakové postižení
  • Účastníci musí být schopni vidět a sledovat cíle na monitoru počítače. Subjekty proto musí mít 20/50 (korigované) vidění. Nevidomí se nemohou zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink vestibulární aktivace
Přístroj: Vestibulární trénink pomocí VR následovaný Control
Bude použit cross-over design se skupinou 1, která obdrží tréninkovou intervenci po dobu 6 dnů, 4denní vymývací období a 6denní období bez tréninku.
Přístroj: Kontrola následovaná vestibulárním tréninkem pomocí VR
Druhá skupina bude následovat v obráceném pořadí.
Žádný zásah: Žádné školení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zisk vestibulo-okulárního reflexu (VOR).
Časové okno: Dvoutýdenní studijní období
Zesílení horizontálního a vertikálního vestibulo-okulárního reflexu (VOR) bude hodnoceno pomocí videohlavového impulsního testu (vHIT; ICS, Otometrics, Taastrup, Dánsko). Každý z nich bude proveden po dvaceti impulzech hlavy k posouzení každého směru polokruhových kanálů s účastníkem v sedě.
Dvoutýdenní studijní období
Variabilita pohybu očí
Časové okno: Dvoutýdenní studijní období
Horizontální a vertikální pohyby očí budou hodnoceny během pokusů s perturbací silové ploténky pomocí zařízení BlueGain elektrookulografie (EOG) (Cambridge Research Systems). Účastníci budou stát na perturbačním zařízení pro silovou desku s elektrodami EOG připevněnými na očních svalech, aby zaznamenali pohyby očí během pokusů poruch rotace prstů na nohou (simuluje posunutí dozadu) a dolů (simulace posunutí dopředu).
Dvoutýdenní studijní období
Amplituda elektromyografie (EMG).
Časové okno: Dvoutýdenní studijní období
Elektromyografie (EMG) bude hodnocena během pokusů s perturbací silových destiček pomocí bezdrátových senzorů Delsys Trigno (Delsys Inc., Boston, MA). Účastníci budou stát na perturbačním zařízení pro silovou desku s EMG senzory umístěnými na posturálních svalech, aby zaznamenávaly elektrickou aktivitu během pokusů poruch rotace prstů nahoru (simuluje zatlačení dozadu) a dolů (simuluje posunutí dopředu).
Dvoutýdenní studijní období
Elektromyografie (EMG) čas nástupu
Časové okno: Dvoutýdenní studijní období
Elektromyografie (EMG) bude hodnocena během pokusů s perturbací silových destiček pomocí bezdrátových senzorů Delsys Trigno (Delsys Inc., Boston, MA). Účastníci budou stát na perturbačním zařízení pro silovou desku s EMG senzory umístěnými na posturálních svalech, aby zaznamenávaly elektrickou aktivitu během pokusů poruch rotace prstů nahoru (simuluje zatlačení dozadu) a dolů (simuluje posunutí dopředu).
Dvoutýdenní studijní období
Rovnovážné a složené skóre
Časové okno: Dvoutýdenní studijní období
Rovnovážné a složené skóre bude hodnoceno Modifikovaným klinickým testem pro senzorickou interakci při rovnováze (MCTSIB; NeuroCom®, Natus Medical Inc., Pleasanton, CA) během klidného postoje. MCTSIB vyžaduje, aby účastník stál vzpřímeně co nejstabilněji po dobu 10 s za čtyř různých podmínek: (1) oči otevřené (EO) na stabilním povrchu (SS), (2) zavřené oči (EC) na SS, (3) EO na povrchu pěny (FS), (4) EC na FS.
Dvoutýdenní studijní období
Smyslové poměry
Časové okno: Dvoutýdenní studijní období
Senzorické poměry budou hodnoceny Modifikovaným klinickým testem pro senzorickou interakci při rovnováze (MCTSIB; NeuroCom®, Natus Medical Inc., Pleasanton, CA) během klidného postoje. MCTSIB vyžaduje, aby účastník stál vzpřímeně co nejstabilněji po dobu 10 s za čtyř různých podmínek: (1) oči otevřené (EO) na stabilním povrchu (SS), (2) zavřené oči (EC) na SS, (3) EO na povrchu pěny (FS), (4) EC na FS.
Dvoutýdenní studijní období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clarkson University

Spolupracovníci

Temple University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20-25

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit