- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05941039
Effets de l'entraînement vestibulaire sur le contrôle postural d'adultes en bonne santé à l'aide de la réalité virtuelle
12 février 2024 mis à jour par: Kwadwo Appiah-Kubi, Clarkson University
L'instabilité posturale est un symptôme courant de dysfonctionnement vestibulaire qui a un impact sur les activités quotidiennes d'une personne.
La rééducation vestibulaire est efficace pour diminuer les étourdissements, les symptômes visuels et améliorer le contrôle postural grâce à plusieurs mécanismes dont la repondération sensorielle.
Dans le cadre des mécanismes de repondération sensorielle, l'entraînement à l'activation vestibulaire avec des activités de prise de tête influence les réflexes vestibulaires.
Cependant, la combinaison de tâches vestibulaires et posturales difficiles pour faciliter des résultats de réadaptation plus efficaces est sous-utilisée.
Le nouvel entraînement simultané à la secousse de la tête et au transfert de poids (Concurrent HS-WST) est censé entraîner le système vestibulaire à influer directement sur le système de contrôle postural simultanément et à engager une repondération sensorielle pour améliorer l'équilibre.
Les jeunes participants en bonne santé effectueront la formation en enfilant un casque de réalité virtuelle avec un harnais aérien et un observateur présent pour éviter toute chute.
Les chercheurs proposent que cette stratégie d'entraînement montrerait des résultats améliorés par rapport aux méthodes d'entraînement traditionnelles en améliorant les gains de réflexe vestibulaire-oculaire (VOR), la variabilité des mouvements oculaires, la repondération sensorielle et la promotion de l'équilibre postural.
Les résultats de cette étude pourraient guider les cliniciens dans le développement de méthodes de rééducation pour le contrôle postural vestibulaire chez les populations neurologiques présentant une déficience du contrôle vestibulaire et/ou sensorimoteur.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kwadwo Appiah-Kubi, PhD
- Numéro de téléphone: 347-284-9986
- E-mail: kappiahk@clarkson.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Evan Laing, BS
- Numéro de téléphone: 518-860-9789
- E-mail: lainge@clarkson.edu
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Potsdam, New York, États-Unis, 13699
- Recrutement
- Clarkson University
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Contact:
- Kwadwo Appiah-Kubi, PhD
- Numéro de téléphone: 347-284-9986
- E-mail: kappiahk@clarkson.edu
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Contact:
- Evan Laing, BS
- Numéro de téléphone: 518-860-9789
- E-mail: lainge@clarkson.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Capable de se tenir debout de façon autonome (sans appareil fonctionnel)
- Cette étude nécessite que les participants effectuent des évaluations posturales, y compris l'équilibre réactif suite à des perturbations mécaniques.
- Les participants effectueront également des activités de prise de tête et un entraînement de transfert de poids en position debout pendant 20 minutes avec des mini-pauses.
- Les participants doivent être âgés de 18 à 35 ans.
- Une analyse de puissance a révélé qu'un échantillon de 24 participants sera nécessaire pour une comparaison en deux groupes afin de détecter une différence significative à alpha=0,05 et une taille d'effet de 0,30 à bêta=0,8 (G*Power, Version 3.0.10)(Faul et al, 2007).
Critère d'exclusion:
- Participants avec une preuve de:
- Commotion cérébrale, problèmes vestibulaires, d'équilibre ou oculomoteurs au cours des 6 mois précédents.
- Affections neuropathiques, affectant particulièrement les membres inférieurs. Les participants ayant ce problème auront des déficiences sensorielles qui peuvent affecter leur évaluation sensorielle.
- Déficits musculo-squelettiques actuels, y compris des anomalies posturales importantes (signes de différences de longueur de la colonne vertébrale, du bassin et des jambes).
- Douleur ou limitation de l'amplitude des mouvements du cou.
- Chirurgie orthopédique récente (moins de 6 mois) ayant un impact sur l'entraînement postural.
- Déficience visuelle
- Les participants doivent être en mesure de voir et de suivre les cibles sur l'écran de l'ordinateur. Par conséquent, les sujets doivent avoir une vision de 20/50 (corrigée). Les sujets aveugles ne peuvent pas participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à l'activation vestibulaire
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Une conception croisée sera utilisée avec le groupe un recevant l'intervention de formation pendant 6 jours, une période de sevrage de 4 jours et une période sans formation de 6 jours.
Le deuxième groupe suivra la séquence inverse.
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Aucune intervention: Pas de formation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gain de réflexe vestibulo-oculaire (VOR)
Délai: Période d'étude de deux semaines
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Le gain du réflexe vestibulo-oculaire (VOR) horizontal et vertical sera évalué à l'aide du test d'impulsion de la tête vidéo (vHIT ; ICS, Otometrics, Taastrup, Danemark).
Vingt impulsions de tête chacune seront effectuées pour évaluer chaque direction des canaux semi-circulaires avec le participant en position assise
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Période d'étude de deux semaines
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Variabilité des mouvements oculaires
Délai: Période d'étude de deux semaines
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Les mouvements oculaires horizontaux et verticaux seront évalués lors d'essais de perturbation de la plaque de force à l'aide de l'appareil d'électro-oculographie (EOG) BlueGain (Cambridge Research Systems).
Les participants se tiendront sur un dispositif de perturbation de la plaque de force avec des électrodes EOG fixées sur les muscles oculaires pour enregistrer les mouvements oculaires pendant les essais de rotation de perturbation des orteils vers le haut (simulant une poussée vers l'arrière) et vers le bas (simulant une poussée vers l'avant).
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Période d'étude de deux semaines
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Amplitude de l'électromyographie (EMG)
Délai: Période d'étude de deux semaines
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L'électromyographie (EMG) sera évaluée lors d'essais de perturbation de la plaque de force à l'aide de capteurs sans fil Delsys Trigno (Delsys Inc., Boston, MA).
Les participants se tiendront sur un dispositif de perturbation de la plaque de force avec des capteurs EMG placés sur les muscles posturaux pour enregistrer l'activité électrique pendant les essais de rotation de perturbation des orteils vers le haut (simulant une poussée vers l'arrière) et vers le bas (simulant une poussée vers l'avant).
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Période d'étude de deux semaines
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Temps d'apparition de l'électromyographie (EMG)
Délai: Période d'étude de deux semaines
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L'électromyographie (EMG) sera évaluée lors d'essais de perturbation de la plaque de force à l'aide de capteurs sans fil Delsys Trigno (Delsys Inc., Boston, MA).
Les participants se tiendront sur un dispositif de perturbation de la plaque de force avec des capteurs EMG placés sur les muscles posturaux pour enregistrer l'activité électrique pendant les essais de rotation de perturbation des orteils vers le haut (simulant une poussée vers l'arrière) et vers le bas (simulant une poussée vers l'avant).
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Période d'étude de deux semaines
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Équilibre d'équilibre et scores composites
Délai: Période d'étude de deux semaines
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L'équilibre et les scores composites seront évalués par le test clinique modifié d'interaction sensorielle sur l'équilibre (MCTSIB ; NeuroCom®, Natus Medical Inc., Pleasanton, CA) en position calme.
Le MCTSIB demande au participant de se tenir debout aussi stable que possible pendant 10 s dans quatre conditions différentes : (1) les yeux ouverts (EO) sur une surface stable (SS), (2) les yeux fermés (EC) sur SS, (3) EO sur surface mousse (FS), (4) EC sur FS.
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Période d'étude de deux semaines
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Rapports sensoriels
Délai: Période d'étude de deux semaines
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Les ratios sensoriels seront évalués par le test clinique modifié d'interaction sensorielle sur l'équilibre (MCTSIB ; NeuroCom®, Natus Medical Inc., Pleasanton, CA) en position calme.
Le MCTSIB demande au participant de se tenir debout aussi stable que possible pendant 10 s dans quatre conditions différentes : (1) les yeux ouverts (EO) sur une surface stable (SS), (2) les yeux fermés (EC) sur SS, (3) EO sur surface mousse (FS), (4) EC sur FS.
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Période d'étude de deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2023
Première publication (Réel)
12 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-25
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Réalité virtuelle
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