Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af vestibulær træning på postural kontrol af raske voksne ved hjælp af Virtual Reality

15. juni 2025 opdateret af: Kwadwo Appiah-Kubi, Clarkson University
Postural ustabilitet er et almindeligt symptom på vestibulær dysfunktion, der påvirker en persons daglige aktiviteter. Vestibulær rehabilitering er effektiv til at mindske svimmelhed, visuelle symptomer og forbedre postural kontrol gennem flere mekanismer, herunder sensorisk genvægtning. Som en del af de sensoriske genvægtningsmekanismer påvirker vestibulær aktiveringstræning med headshake-aktiviteter vestibulære reflekser. Imidlertid er det underudnyttet at kombinere udfordrende vestibulære og posturale opgaver for at facilitere mere effektive rehabiliteringsresultater. Den nye samtidige headshake- og vægtforskydningstræning (Concurrent HS-WST) siges at træne det vestibulære system til direkte at påvirke det posturale kontrolsystem samtidigt og aktivere sensorisk genvægtning for at forbedre balancen. Unge raske deltagere vil udføre træningen ved at tage et virtual reality-headset på med en overhead-sele på og en spotter til stede for at forhindre fald. Efterforskerne foreslår, at denne træningsstrategi vil vise forbedrede resultater i forhold til traditionelle træningsmetoder ved at forbedre vestibulær-okulær refleks (VOR) gevinster, øjenbevægelsesvariabilitet, sensorisk genvægtning og fremme postural balance. Resultaterne af denne undersøgelse kan guide klinikere til at udvikle rehabiliteringsmetoder til vestibulær postural kontrol i neurologiske populationer med vestibulær og/eller sensorimotorisk kontrolsvækkelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan stå selvstændigt (uden hjælpemiddel)
  • Denne undersøgelse kræver, at deltagerne udfører posturale vurderinger, herunder reaktiv balance efter mekaniske forstyrrelser.
  • Deltagerne vil også udføre headshake-aktiviteter og vægtforskydningstræning i stående i 20 minutter og minipauser.
  • Deltagerne skal være mellem 18-35 år.
  • En effektanalyse afslørede, at der kræves en prøve på 24 deltagere til en sammenligning med to grupper for at påvise en signifikant forskel ved alfa=0,05 og 0,30 effektstørrelse ved beta=0,8 (G*Power, version 3.0.10)(Fejl) et al., 2007).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med bevis for:
  • Hjernerystelse, vestibulære, balance eller oculomotoriske problemer i de foregående 6 måneder.
  • Neuropatiske tilstande, som især påvirker underekstremiteterne. Deltagere med dette problem vil have sensoriske svækkelser, som kan påvirke deres sensoriske vurdering.
  • Aktuelle muskuloskeletale underskud, herunder betydelige posturale abnormiteter (tegn på uoverensstemmelser i rygmarv, bækken og benlængde).
  • Smerter eller begrænsninger i nakkens bevægelsesområde.
  • Nylig (inden for 6 måneder) ortopædisk kirurgi, der påvirker postural træning.
  • Synshandicap
  • Deltagerne skal kunne se og følge mål på computerskærmen. Derfor skal forsøgspersoner have 20/50 (korrigeret) syn. Forsøgspersoner, der er blinde, kan ikke deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vestibulær aktiveringstræning
Enhed: Vestibulær træning ved hjælp af VR efterfulgt af kontrol
Et cross-over-design vil blive brugt med gruppe et, der modtager træningsinterventionen i 6 dage, en 4-dages udvaskningsperiode og en 6-dages træningsfri periode.
Enhed: Kontrol efterfulgt af Vestibulær træning ved hjælp af VR
Gruppe to vil følge den omvendte rækkefølge.
Ingen indgriben: Ingen træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vestibulo-okulær refleks (VOR) forstærkning
Tidsramme: To ugers studieperiode
Horisontal og vertikal vestibulo-okulær refleks (VOR) forstærkning vil blive vurderet ved hjælp af videohovedimpulstesten (vHIT; ICS, Otometrics, Taastrup, Danmark). Tyve hovedimpulser hver vil blive udført for at vurdere hver retning af de halvcirkelformede kanaler med deltager i en siddende stilling
To ugers studieperiode
Variabilitet i øjenbevægelser
Tidsramme: To ugers studieperiode
Horisontale og lodrette øjenbevægelser vil blive vurderet under forsøg med kraftpladeforstyrrelser ved hjælp af BlueGain elektrookulografi (EOG)-enhed (Cambridge Research Systems). Deltagerne vil stå på en kraftplade-forstyrrelsesanordning med EOG-elektroder fastgjort på øjenmusklerne for at registrere øjenbevægelser under forsøg med tæer op (simulerer at blive skubbet bagud) og tæer ned (simulerer at blive skubbet frem) perturbationsrotationsforsøg.
To ugers studieperiode
Elektromyografi (EMG) amplitude
Tidsramme: To ugers studieperiode
Elektromyografi (EMG) vil blive vurderet under forsøg med kraftpladeforstyrrelser ved hjælp af Delsys Trigno trådløse sensorer (Delsys Inc., Boston, MA). Deltagerne vil stå på en kraftpladeforstyrrelsesanordning med EMG-sensorer placeret på posturale muskler for at registrere elektrisk aktivitet under forsøg med tæer op (simulerer at blive skubbet bagud) og tæer ned (simulerer at blive skubbet fremad) forstyrrelsesrotationsforsøg.
To ugers studieperiode
Elektromyografi (EMG) starttidspunkt
Tidsramme: To ugers studieperiode
Elektromyografi (EMG) vil blive vurderet under forsøg med kraftpladeforstyrrelser ved hjælp af Delsys Trigno trådløse sensorer (Delsys Inc., Boston, MA). Deltagerne vil stå på en kraftpladeforstyrrelsesanordning med EMG-sensorer placeret på posturale muskler for at registrere elektrisk aktivitet under forsøg med tæer op (simulerer at blive skubbet bagud) og tæer ned (simulerer at blive skubbet fremad) forstyrrelsesrotationsforsøg.
To ugers studieperiode
Balancer ligevægt og sammensatte partiturer
Tidsramme: To ugers studieperiode
Ligevægt og sammensatte score vil blive vurderet af den modificerede kliniske test for sensorisk interaktion på balance (MCTSIB; NeuroCom®, Natus Medical Inc., Pleasanton, CA) under stille stilling. MCTSIB kræver, at deltageren står oprejst så stabilt som muligt i 10 s under fire forskellige forhold: (1) åbne øjne (EO) på en stabil overflade (SS), (2) lukkede øjne (EC) på SS, (3) EO på skumoverflade (FS), (4) EC på FS.
To ugers studieperiode
Sanseforhold
Tidsramme: To ugers studieperiode
Sensoriske forhold vil blive vurderet ved den modificerede kliniske test for sensorisk interaktion på balance (MCTSIB; NeuroCom®, Natus Medical Inc., Pleasanton, CA) under stille stilling. MCTSIB kræver, at deltageren står oprejst så stabilt som muligt i 10 s under fire forskellige forhold: (1) åbne øjne (EO) på en stabil overflade (SS), (2) lukkede øjne (EC) på SS, (3) EO på skumoverflade (FS), (4) EC på FS.
To ugers studieperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clarkson University

Samarbejdspartnere

Temple University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-25

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner