Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vestibularis tréning hatása a virtuális valóságot használó egészséges felnőttek testtartásszabályozására

2024. február 12. frissítette: Kwadwo Appiah-Kubi, Clarkson University
A testtartás instabilitása a vesztibuláris diszfunkció gyakori tünete, amely hatással van az ember napi tevékenységeire. A vesztibuláris rehabilitáció hatékonyan csökkenti a szédülést, a látási tüneteket és javítja a testtartás szabályozását számos mechanizmuson keresztül, beleértve az érzékszervi átsúlyozást. A szenzoros újrasúlyozási mechanizmusok részeként a vestibularis aktivációs tréning fejrázással befolyásolja a vesztibuláris reflexeket. A kihívást jelentő vestibularis és testtartási feladatok kombinálása azonban a hatékonyabb rehabilitációs eredmények elősegítése érdekében kevéssé kihasznált. Az új, egyidejű fejrázással és súlyváltással végzett edzés (Concurrent HS-WST) a vesztibuláris rendszert arra edzi, hogy egyidejűleg közvetlenül befolyásolja a testtartást, és alkalmazzon szenzoros súlyozást az egyensúly javítása érdekében. Fiatal, egészséges résztvevők úgy hajtják végre a tréninget, hogy egy virtuális valóság-headsetet vesznek fel fejhevederrel, és egy megfigyelővel, hogy megakadályozzák az eséseket. A kutatók azt javasolják, hogy ez a képzési stratégia jobb eredményeket hozzon a hagyományos edzési módszerekhez képest, javítva a vesztibuláris-okuláris reflex (VOR) növekedését, a szemmozgások változékonyságát, az érzékszervi átsúlyozást és a testtartás egyensúlyának javítását. Ennek a tanulmánynak az eredményei segíthetik a klinikusokat abban, hogy rehabilitációs módszereket fejlesszenek ki a vesztibuláris testtartás szabályozására a vesztibuláris és/vagy szenzomotoros kontroll károsodásával küzdő neurológiai populációkban.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Potsdam, New York, Egyesült Államok, 13699
        • Toborzás
        • Clarkson University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes önállóan állni (segédeszköz nélkül)
  • Ez a tanulmány megköveteli a résztvevőktől, hogy testtartási értékeléseket végezzenek, beleértve a reaktív egyensúlyt a mechanikai perturbációk után.
  • A résztvevők fejrázó gyakorlatokat és súlyváltó edzést is végeznek 20 perces állva, mini szünetekben.
  • A résztvevőknek 18-35 év közöttieknek kell lenniük.
  • A teljesítményelemzés feltárta, hogy egy 24 résztvevőből álló mintára lesz szükség a kétcsoportos összehasonlításhoz, hogy szignifikáns különbséget észleljünk alfa=0,05 és 0,30 hatásméretnél béta=0,8 értéknél (G*Power, 3.0.10 verzió) (Hiba) et al, 2007).

Kizárási kritériumok:

  • Résztvevők a következő bizonyítékokkal:
  • Agyrázkódás, vesztibuláris, egyensúlyi vagy okulomotoros problémák az elmúlt 6 hónapban.
  • Neuropátiás állapotok, különösen az alsó végtagokat érintve. Az ezzel a problémával küzdő résztvevők érzékszervi károsodásaik lehetnek, amelyek befolyásolhatják érzékszervi értékelésüket.
  • Jelenlegi mozgásszervi hiányosságok, beleértve a jelentős testtartási rendellenességeket (gerinc-, medence- és lábhosszbeli eltérések jelei).
  • Fájdalom vagy a nyak mozgási tartományának korlátozása.
  • Legutóbbi (6 hónapon belüli) ortopédiai műtét, amely befolyásolja a testtartás edzését.
  • Látás károsodás
  • A résztvevőknek látniuk és követniük kell a célokat a számítógép monitorán. Ezért az alanyoknak 20/50 (korrigált) látással kell rendelkezniük. Vakok nem vehetnek részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vestibuláris aktivációs tréning
Keresztezési elrendezést alkalmazunk, amikor az első csoport 6 napig kap képzési beavatkozást, 4 napos kimosási időszakot és 6 napos edzés nélküli időszakot.
A második csoport a fordított sorrendet fogja követni.
Nincs beavatkozás: Nem esik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vestibulo-ocularis reflex (VOR) erősödése
Időkeret: Két hetes tanulmányi időszak
A vízszintes és vertikális vestibulo-ocularis reflex (VOR) erősödését a videofej impulzusteszttel (vHIT; ICS, Otometrics, Taastrup, Dánia) értékelik. Húsz fejimpulzust hajtanak végre a félkör alakú csatornák minden irányának felmérésére, miközben a résztvevő ülő helyzetben van.
Két hetes tanulmányi időszak
A szemmozgás változékonysága
Időkeret: Két hetes tanulmányi időszak
A vízszintes és függőleges szemmozgásokat a BlueGain elektro-okulográfiás (EOG) készülék (Cambridge Research Systems) segítségével végzett erőlemez-perturbációs vizsgálatok során értékelik. A résztvevők egy erőlemezes perturbációs eszközre állnak, amelyen EOG elektródák vannak a szemizmokra rögzítve, hogy rögzítsék a szem mozgását a lábujjak felfelé (szimulálva a hátralökést) és a lábujjak lefelé (szimulálva az előretolást) perturbációs forgatási próbái során.
Két hetes tanulmányi időszak
Elektromiográfia (EMG) amplitúdója
Időkeret: Két hetes tanulmányi időszak
Az elektromiográfiát (EMG) a Delsys Trigno vezeték nélküli érzékelők (Delsys Inc., Boston, MA) használatával végzett erőlemez-perturbációs vizsgálatok során értékelik. A résztvevők egy erőlemezes perturbációs eszközre állnak, amelynek EMG érzékelői a testtartás izmaira vannak helyezve, hogy rögzítsék az elektromos aktivitást a lábujjak felfelé (szimulálva a hátralökést) és a lábujjak lefelé (szimulálva az előretolást) perturbációs forgatási próbák során.
Két hetes tanulmányi időszak
Az elektromiográfia (EMG) kezdeti ideje
Időkeret: Két hetes tanulmányi időszak
Az elektromiográfiát (EMG) a Delsys Trigno vezeték nélküli érzékelők (Delsys Inc., Boston, MA) használatával végzett erőlemez-perturbációs vizsgálatok során értékelik. A résztvevők egy erőlemezes perturbációs eszközre állnak, amelynek EMG érzékelői a testtartás izmaira vannak helyezve, hogy rögzítsék az elektromos aktivitást a lábujjak felfelé (szimulálva a hátralökést) és a lábujjak lefelé (szimulálva az előretolást) perturbációs forgatási próbák során.
Két hetes tanulmányi időszak
Egyensúlyozza az egyensúlyt és az összetett pontszámokat
Időkeret: Két hetes tanulmányi időszak
Az egyensúlyi és az összetett pontszámokat a Módosított Klinikai Teszt a szenzoros kölcsönhatásra az egyensúlyon (MCTSIB; NeuroCom®, Natus Medical Inc., Pleasanton, CA) értékeli csendes testhelyzetben. Az MCTSIB megköveteli, hogy a résztvevő a lehető legstabilabban álljon függőlegesen 10 másodpercig négy különböző körülmény között: (1) nyitott szemek (EO) stabil felületen (SS), (2) csukott szemek (EC) SS-n, (3) EO hab felületen (FS), (4) EC FS.
Két hetes tanulmányi időszak
Érzékszervi arányok
Időkeret: Két hetes tanulmányi időszak
Az érzékszervi arányokat a Modified Clinical Test for Sensory Interaction on Balance (MCTSIB; NeuroCom®, Natus Medical Inc., Pleasanton, CA) értékeli csendes testhelyzetben. Az MCTSIB megköveteli, hogy a résztvevő a lehető legstabilabban álljon függőlegesen 10 másodpercig négy különböző körülmény között: (1) nyitott szemek (EO) stabil felületen (SS), (2) csukott szemek (EC) SS-n, (3) EO hab felületen (FS), (4) EC FS.
Két hetes tanulmányi időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-25

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vestibuláris edzés VR segítségével, majd Control

3
Iratkozz fel