Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av vestibulær trening på postural kontroll av friske voksne ved bruk av virtuell virkelighet

12. februar 2024 oppdatert av: Kwadwo Appiah-Kubi, Clarkson University
Postural ustabilitet er et vanlig symptom på vestibulær dysfunksjon som påvirker en persons daglige aktiviteter. Vestibulær rehabilitering er effektiv for å redusere svimmelhet, visuelle symptomer og forbedre postural kontroll gjennom flere mekanismer, inkludert sensorisk vekting. Som en del av de sensoriske gjenvektingsmekanismene påvirker vestibulær aktiveringstrening med hoderystingsaktiviteter vestibulære reflekser. Imidlertid er det underutnyttet å kombinere utfordrende vestibulære og posturale oppgaver for å lette mer effektive rehabiliteringsresultater. Den nye samtidige headshake- og vektforskyvningstreningen (Concurrent HS-WST) er påstått å trene det vestibulære systemet til å direkte påvirke det posturale kontrollsystemet samtidig og engasjere sensorisk omvekting for å forbedre balansen. Unge friske deltakere vil utføre treningen ved å ta på seg et virtual reality-headset med en overhead sele på og en spotter til stede for å forhindre fall. Etterforskerne foreslår at denne treningsstrategien vil vise forbedrede resultater i forhold til tradisjonelle treningsmetoder ved å forbedre vestibulær-okulær refleks (VOR) gevinster, variasjon i øyebevegelser, sensorisk vekting og fremme postural balanse. Funnene i denne studien kan veilede klinikere til å utvikle rehabiliteringsmetoder for vestibulær postural kontroll i nevrologiske populasjoner med vestibulær og/eller sensorimotorisk kontrollnedsettelse.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • New York
      • Potsdam, New York, Forente stater, 13699
        • Rekruttering
        • Clarkson University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kan stå selvstendig (uten hjelpemiddel)
  • Denne studien krever at deltakerne utfører posturale vurderinger inkludert reaktiv balanse etter mekaniske forstyrrelser.
  • Deltakerne vil også utføre headshake-aktiviteter og vektskiftstrening i stående i 20 minutter og minipauser.
  • Deltakere må være i alderen 18-35 år.
  • En kraftanalyse avslørte at en prøve på 24 deltakere vil kreves for en to-gruppesammenligning for å oppdage en signifikant forskjell ved alfa=0,05 og 0,30 effektstørrelse ved beta=0,8 (G*Power, versjon 3.0.10)(Feil et al, 2007).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med bevis på:
  • Hjernerystelse, vestibulære, balanse eller okulomotoriske problemer de siste 6 månedene.
  • Nevropatiske tilstander, spesielt som påvirker underekstremitetene. Deltakere med dette problemet vil ha sensoriske svekkelser som kan påvirke deres sensoriske vurdering.
  • Aktuelle muskel- og skjelettdefekter inkludert betydelige posturale abnormiteter (tegn på ryggmargs-, bekken- og benlengdeavvik).
  • Smerter eller begrensninger i nakkens bevegelsesområde.
  • Nylig (innen 6 måneder) ortopedisk kirurgi som påvirker postural trening.
  • Synshemming
  • Deltakerne må kunne se og følge mål på dataskjermen. Derfor må forsøkspersoner ha 20/50 (korrigert) syn. Forsøkspersoner som er blinde kan ikke delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vestibulær aktiveringstrening
Et cross-over-design vil bli brukt med gruppe én som mottar treningsintervensjonen i 6 dager, en 4-dagers utvaskingsperiode og en 6-dagers treningsfri periode.
Gruppe to vil følge omvendt rekkefølge.
Ingen inngripen: Ingen trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vestibulo-okulær refleks (VOR) forsterkning
Tidsramme: To ukers studietid
Horisontal og vertikal vestibulo-okulær refleks (VOR) gevinst vil bli vurdert ved hjelp av videohodeimpulstesten (vHIT; ICS, Otometrics, Taastrup, Danmark). Tjue hodeimpulser hver vil bli utført for å vurdere hver retning av de halvsirkulære kanalene med deltaker i sittende stilling
To ukers studietid
Variasjon av øyebevegelser
Tidsramme: To ukers studietid
Horisontale og vertikale øyebevegelser vil bli vurdert under kraftplateforstyrrelsesforsøk ved bruk av BlueGain elektrookulografi (EOG)-enhet (Cambridge Research Systems). Deltakerne vil stå på en kraftplate-forstyrrelsesenhet med EOG-elektroder festet på øyemusklene for å registrere øyebevegelser under tærne opp (simulerer å bli skjøvet bakover) og tærne ned (simulerer å bli skjøvet fremover) forstyrrelsesrotasjonsforsøk.
To ukers studietid
Elektromyografi (EMG) amplitude
Tidsramme: To ukers studietid
Elektromyografi (EMG) vil bli vurdert under kraftplateforstyrrelsesforsøk ved bruk av Delsys Trigno trådløse sensorer (Delsys Inc., Boston, MA). Deltakerne vil stå på en kraftplate-forstyrrelsesenhet med EMG-sensorer plassert på posturale muskler for å registrere elektrisk aktivitet under tærne opp (simulerer å bli skjøvet bakover) og tærne ned (simulerer å bli skjøvet fremover) forstyrrelsesrotasjonsforsøk.
To ukers studietid
Elektromyografi (EMG) starttidspunkt
Tidsramme: To ukers studietid
Elektromyografi (EMG) vil bli vurdert under kraftplateforstyrrelsesforsøk ved bruk av Delsys Trigno trådløse sensorer (Delsys Inc., Boston, MA). Deltakerne vil stå på en kraftplate-forstyrrelsesenhet med EMG-sensorer plassert på posturale muskler for å registrere elektrisk aktivitet under tærne opp (simulerer å bli skjøvet bakover) og tærne ned (simulerer å bli skjøvet fremover) forstyrrelsesrotasjonsforsøk.
To ukers studietid
Balanser likevekt og sammensatte partiturer
Tidsramme: To ukers studietid
Likevekt og sammensatte skårer vil bli vurdert av den modifiserte kliniske testen for sensorisk interaksjon på balanse (MCTSIB; NeuroCom®, Natus Medical Inc., Pleasanton, CA) under stille holdning. MCTSIB krever at deltakeren står oppreist så stabilt som mulig i 10 s under fire forskjellige forhold: (1) øyne åpne (EO) på en stabil overflate (SS), (2) lukkede øyne (EC) på SS, (3) EO på skumoverflate (FS), (4) EC på FS.
To ukers studietid
Sensoriske forhold
Tidsramme: To ukers studietid
Sensoriske forhold vil bli vurdert av den modifiserte kliniske testen for sensorisk interaksjon på balanse (MCTSIB; NeuroCom®, Natus Medical Inc., Pleasanton, CA) under stille holdning. MCTSIB krever at deltakeren står oppreist så stabilt som mulig i 10 s under fire forskjellige forhold: (1) øyne åpne (EO) på en stabil overflate (SS), (2) lukkede øyne (EC) på SS, (3) EO på skumoverflate (FS), (4) EC på FS.
To ukers studietid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20-25

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtuell virkelighet

3
Abonnere