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Efectos del Entrenamiento Vestibular en el Control Postural de Adultos Sanos Usando Realidad Virtual

12 de febrero de 2024 actualizado por: Kwadwo Appiah-Kubi, Clarkson University
La inestabilidad postural es un síntoma común de la disfunción vestibular que afecta las actividades diarias de una persona. La rehabilitación vestibular es efectiva para disminuir los mareos, los síntomas visuales y mejorar el control postural a través de varios mecanismos, incluido el repeso sensorial. Como parte de los mecanismos de reponderación sensorial, el entrenamiento de activación vestibular con actividades de movimiento de cabeza influye en los reflejos vestibulares. Sin embargo, la combinación de tareas vestibulares y posturales desafiantes para facilitar resultados de rehabilitación más efectivos está infrautilizada. El novedoso entrenamiento simultáneo de movimiento de cabeza y cambio de peso (HS-WST concurrente) pretende entrenar el sistema vestibular para impactar directamente en el sistema de control postural simultáneamente y activar el repeso sensorial para mejorar el equilibrio. Los participantes jóvenes y sanos realizarán el entrenamiento colocándose un casco de realidad virtual con un arnés sobre la cabeza y un observador presente para evitar caídas. Los investigadores proponen que esta estrategia de entrenamiento mostraría mejores resultados que los métodos de entrenamiento tradicionales al mejorar las ganancias del reflejo vestibular-ocular (VOR), la variabilidad del movimiento ocular, la reponderación sensorial y promover el equilibrio postural. Los hallazgos de este estudio pueden guiar a los médicos a desarrollar métodos de rehabilitación para el control postural vestibular en poblaciones neurológicas con deterioro del control vestibular y/o sensoriomotor.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kwadwo Appiah-Kubi, PhD
  • Número de teléfono: 347-284-9986
  • Correo electrónico: kappiahk@clarkson.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Evan Laing, BS
  • Número de teléfono: 518-860-9789
  • Correo electrónico: lainge@clarkson.edu

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Potsdam, New York, Estados Unidos, 13699
        • Reclutamiento
        • Clarkson University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de pararse de forma independiente (sin un dispositivo de asistencia)
  • Este estudio requiere que los participantes realicen evaluaciones posturales, incluido el equilibrio reactivo después de perturbaciones mecánicas.
  • Los participantes también realizarán actividades de movimiento de cabeza y entrenamiento con cambio de peso estando de pie durante 20 minutos con mini descansos.
  • Los participantes deben tener entre 18 y 35 años.
  • Un análisis de poder reveló que se requerirá una muestra de 24 participantes para una comparación de dos grupos para detectar una diferencia significativa en el tamaño del efecto alfa = 0.05 y 0.30 en beta = 0.8 (G * Power, versión 3.0.10) (Falla et al, 2007).

Criterio de exclusión:

  • Participantes con evidencia de:
  • Conmoción cerebral, problemas vestibulares, de equilibrio u oculomotores durante los 6 meses anteriores.
  • Afecciones neuropáticas, que afectan particularmente a las extremidades inferiores. Los participantes con este problema tendrán deficiencias sensoriales que pueden afectar su evaluación sensorial.
  • Déficits musculoesqueléticos actuales que incluyen anomalías posturales significativas (signos de discrepancias en la longitud de la columna, la pelvis y las piernas).
  • Dolor o limitaciones en el rango de movimiento del cuello.
  • Cirugía ortopédica reciente (dentro de los 6 meses) que afecta el entrenamiento postural.
  • Discapacidad visual
  • Los participantes deben poder ver y seguir objetivos en el monitor de la computadora. Por lo tanto, los sujetos deben tener una visión 20/50 (corregida). Los sujetos ciegos no pueden participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de activación vestibular
Se utilizará un diseño cruzado en el que el grupo uno recibirá la intervención de entrenamiento durante 6 días, un período de lavado de 4 días y un período sin entrenamiento de 6 días.
El grupo dos seguirá la secuencia inversa.
Sin intervención: No está lloviendo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ganancia del reflejo vestíbulo-ocular (VOR)
Periodo de tiempo: Período de estudio de dos semanas
La ganancia del reflejo vestibulo-ocular (VOR) horizontal y vertical se evaluará mediante la prueba de impulso de cabeza de video (vHIT; ICS, Otometrics, Taastrup, Dinamarca). Se realizarán veinte impulsos de cabeza cada uno para evaluar cada dirección de los canales semicirculares con el participante en una posición sentada
Período de estudio de dos semanas
Variabilidad del movimiento ocular
Periodo de tiempo: Período de estudio de dos semanas
Los movimientos oculares horizontales y verticales se evaluarán durante las pruebas de perturbación de la placa de fuerza utilizando el dispositivo de electrooculografía (EOG) BlueGain (Cambridge Research Systems). Los participantes se pararán en un dispositivo de perturbación de placa de fuerza con electrodos EOG colocados en los músculos oculares para registrar los movimientos oculares durante las pruebas de rotación de perturbación con los dedos de los pies hacia arriba (simulando ser empujados hacia atrás) y hacia abajo (simulando ser empujados hacia adelante).
Período de estudio de dos semanas
Amplitud de electromiografía (EMG)
Periodo de tiempo: Período de estudio de dos semanas
La electromiografía (EMG) se evaluará durante las pruebas de perturbación de placa de fuerza utilizando sensores inalámbricos Delsys Trigno (Delsys Inc., Boston, MA). Los participantes se pararán en un dispositivo de perturbación de placa de fuerza con sensores EMG colocados en los músculos posturales para registrar la actividad eléctrica durante las pruebas de rotación de perturbación con los dedos de los pies hacia arriba (simulando ser empujados hacia atrás) y con los dedos de los pies hacia abajo (simulando ser empujados hacia adelante).
Período de estudio de dos semanas
Inicio del tiempo de electromiografía (EMG)
Periodo de tiempo: Período de estudio de dos semanas
La electromiografía (EMG) se evaluará durante las pruebas de perturbación de placa de fuerza utilizando sensores inalámbricos Delsys Trigno (Delsys Inc., Boston, MA). Los participantes se pararán en un dispositivo de perturbación de placa de fuerza con sensores EMG colocados en los músculos posturales para registrar la actividad eléctrica durante las pruebas de rotación de perturbación con los dedos de los pies hacia arriba (simulando ser empujados hacia atrás) y con los dedos de los pies hacia abajo (simulando ser empujados hacia adelante).
Período de estudio de dos semanas
Equilibrio de equilibrio y puntajes compuestos
Periodo de tiempo: Período de estudio de dos semanas
Las puntuaciones de equilibrio y compuestas se evaluarán mediante la Prueba clínica modificada para la interacción sensorial en el equilibrio (MCTSIB; NeuroCom®, Natus Medical Inc., Pleasanton, CA) durante la postura tranquila. El MCTSIB requiere que el participante permanezca de pie lo más estable posible durante 10 s en cuatro condiciones diferentes: (1) ojos abiertos (EO) sobre una superficie estable (SS), (2) ojos cerrados (EC) sobre SS, (3) EO sobre superficie de espuma (FS), (4) EC sobre FS.
Período de estudio de dos semanas
Proporciones sensoriales
Periodo de tiempo: Período de estudio de dos semanas
Las proporciones sensoriales se evaluarán mediante la Prueba clínica modificada para la interacción sensorial en el equilibrio (MCTSIB; NeuroCom®, Natus Medical Inc., Pleasanton, CA) durante la postura tranquila. El MCTSIB requiere que el participante permanezca de pie lo más estable posible durante 10 s en cuatro condiciones diferentes: (1) ojos abiertos (EO) sobre una superficie estable (SS), (2) ojos cerrados (EC) sobre SS, (3) EO sobre superficie de espuma (FS), (4) EC sobre FS.
Período de estudio de dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20-25

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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