Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu przedsionkowego na kontrolę postawy zdrowych osób dorosłych korzystających z wirtualnej rzeczywistości

15 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Kwadwo Appiah-Kubi, Clarkson University
Niestabilność postawy jest częstym objawem dysfunkcji układu przedsionkowego, który wpływa na codzienne czynności człowieka. Rehabilitacja przedsionkowa jest skuteczna w zmniejszaniu zawrotów głowy, objawów wzrokowych i poprawie kontroli postawy poprzez kilka mechanizmów, w tym ponowne ważenie sensoryczne. Jako część mechanizmów ponownego ważenia sensorycznego, trening aktywacji przedsionkowej z czynnościami potrząsania głową wpływa na odruchy przedsionkowe. Jednak łączenie trudnych zadań przedsionkowych i posturalnych w celu ułatwienia skuteczniejszych wyników rehabilitacji jest niedostatecznie wykorzystywane. Nowatorski trening jednoczesnego potrząsania głową i zmiany ciężaru (Concurrent HS-WST) ma rzekomo trenować układ przedsionkowy, aby bezpośrednio wpływał jednocześnie na system kontroli postawy i włączał ponowne ważenie sensoryczne w celu poprawy równowagi. Młodzi zdrowi uczestnicy przeprowadzą trening, zakładając gogle wirtualnej rzeczywistości z uprzężą napowietrzną i obecnym obserwatorem, aby zapobiec upadkom. Badacze proponują, aby ta strategia treningowa wykazała lepsze wyniki w porównaniu z tradycyjnymi metodami treningowymi, poprawiając wzmocnienie odruchu przedsionkowo-ocznego (VOR), zmienność ruchu gałek ocznych, ponowne ważenie sensoryczne i promowanie równowagi postawy. Wyniki tego badania mogą pomóc klinicystom w opracowaniu metod rehabilitacji przedsionkowej kontroli postawy w populacjach neurologicznych z zaburzeniami kontroli przedsionkowej i/lub czuciowo-ruchowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość samodzielnego stania (bez urządzenia wspomagającego)
  • To badanie wymaga od uczestników przeprowadzenia oceny postawy, w tym równowagi reaktywnej po zaburzeniach mechanicznych.
  • Uczestnicy wykonają również potrząsanie głową i trening z przesunięciem ciężaru w pozycji stojącej przez 20 minut z mini przerwami.
  • Uczestnicy muszą być w wieku od 18 do 35 lat.
  • Analiza mocy wykazała, że ​​próba 24 uczestników będzie wymagała porównania dwóch grup w celu wykrycia znaczącej różnicy przy wielkości efektu alfa=0,05 i 0,30 przy wielkości efektu beta=0,8 (G*Power, wersja 3.0.10) (Faul i in., 2007).

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z dowodem:
  • Wstrząs mózgu, problemy z układem przedsionkowym, równowagą lub okoruchowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Stany neuropatyczne, szczególnie dotykające kończyn dolnych. Uczestnicy z tym problemem będą mieli zaburzenia sensoryczne, które mogą wpływać na ich ocenę sensoryczną.
  • Obecne deficyty mięśniowo-szkieletowe, w tym znaczne nieprawidłowości postawy (objawy rozbieżności długości kręgosłupa, miednicy i nóg).
  • Ból lub ograniczenia w zakresie ruchu szyi.
  • Niedawna (w ciągu 6 miesięcy) operacja ortopedyczna, która ma wpływ na trening posturalny.
  • Niedowidzenie
  • Uczestnicy muszą widzieć i śledzić cele na monitorze komputera. Dlatego badani muszą mieć 20/50 (skorygowany) wzrok. Osoby niewidome nie mogą brać udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening aktywacji przedsionkowej
Urządzenie: Trening przedsionkowy z wykorzystaniem VR, a następnie kontrola
Zastosowany zostanie schemat krzyżowy z grupą pierwszą otrzymującą interwencję szkoleniową przez 6 dni, 4-dniowy okres wymywania i 6-dniowy okres bez treningu.
Urządzenie: Kontrola, a następnie trening przedsionkowy z wykorzystaniem VR
Grupa druga będzie postępować w odwrotnej kolejności.
Brak interwencji: Nie pada

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzmocnienie odruchu przedsionkowo-ocznego (VOR).
Ramy czasowe: Dwutygodniowy okres nauki
Wzmocnienie poziomego i pionowego odruchu przedsionkowo-ocznego (VOR) zostanie ocenione za pomocą wideotestu impulsowego głowy (vHIT; ICS, Otometrics, Taastrup, Dania). Zostanie wykonanych dwadzieścia ruchów impulsowych głowy w celu oceny każdego kierunku kanałów półkolistych z uczestnikiem w pozycji siedzącej
Dwutygodniowy okres nauki
Zmienność ruchu oczu
Ramy czasowe: Dwutygodniowy okres nauki
Poziome i pionowe ruchy gałek ocznych zostaną ocenione podczas prób perturbacji płytą siłową przy użyciu urządzenia elektrookulograficznego (EOG) BlueGain (Cambridge Research Systems). Uczestnicy staną na urządzeniu perturbacyjnym z płytą siłową z elektrodami EOG przymocowanymi do mięśni oka, aby rejestrować ruchy gałek ocznych podczas prób rotacji palcami u stóp w górę (symulacja pchania do tyłu) i palcami w dół (symulacja pchania do przodu).
Dwutygodniowy okres nauki
Amplituda elektromiografii (EMG).
Ramy czasowe: Dwutygodniowy okres nauki
Elektromiografia (EMG) zostanie oceniona podczas prób perturbacji płytą siłową przy użyciu bezprzewodowych czujników Delsys Trigno (Delsys Inc., Boston, MA). Uczestnicy staną na urządzeniu perturbacyjnym z płytą siłową z czujnikami EMG umieszczonymi na mięśniach posturalnych, aby rejestrować aktywność elektryczną podczas prób rotacji palców u nóg w górę (symulacja pchnięcia do tyłu) i palców w dół (symulacja pchnięcia do przodu).
Dwutygodniowy okres nauki
Czas rozpoczęcia elektromiografii (EMG).
Ramy czasowe: Dwutygodniowy okres nauki
Elektromiografia (EMG) zostanie oceniona podczas prób perturbacji płytą siłową przy użyciu bezprzewodowych czujników Delsys Trigno (Delsys Inc., Boston, MA). Uczestnicy staną na urządzeniu perturbacyjnym z płytą siłową z czujnikami EMG umieszczonymi na mięśniach posturalnych, aby rejestrować aktywność elektryczną podczas prób rotacji palców u nóg w górę (symulacja pchnięcia do tyłu) i palców w dół (symulacja pchnięcia do przodu).
Dwutygodniowy okres nauki
Równowaga równowagi i wyniki złożone
Ramy czasowe: Dwutygodniowy okres nauki
Równowaga i wyniki złożone zostaną ocenione za pomocą Zmodyfikowanego testu klinicznego interakcji sensorycznej w równowadze (MCTSIB; NeuroCom®, Natus Medical Inc., Pleasanton, Kalifornia) podczas spokojnej pozycji. MCTSIB wymaga, aby uczestnik stał wyprostowany tak stabilnie, jak to możliwe przez 10 s w czterech różnych warunkach: (1) oczy otwarte (EO) na stabilnej powierzchni (SS), (2) oczy zamknięte (EC) na SS, (3) EO na powierzchni pianki (FS), (4) EC na FS.
Dwutygodniowy okres nauki
Współczynniki sensoryczne
Ramy czasowe: Dwutygodniowy okres nauki
Współczynniki sensoryczne zostaną ocenione za pomocą zmodyfikowanego testu klinicznego interakcji sensorycznej w stanie równowagi (MCTSIB; NeuroCom®, Natus Medical Inc., Pleasanton, CA) podczas spokojnej pozycji. MCTSIB wymaga, aby uczestnik stał wyprostowany tak stabilnie, jak to możliwe przez 10 s w czterech różnych warunkach: (1) oczy otwarte (EO) na stabilnej powierzchni (SS), (2) oczy zamknięte (EC) na SS, (3) EO na powierzchni pianki (FS), (4) EC na FS.
Dwutygodniowy okres nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clarkson University

Współpracownicy

Temple University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-25

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj