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Auswirkungen des Vestibulartrainings auf die Haltungskontrolle gesunder Erwachsener mithilfe virtueller Realität

12. Februar 2024 aktualisiert von: Kwadwo Appiah-Kubi, Clarkson University
Haltungsinstabilität ist ein häufiges Symptom einer Vestibularisfunktionsstörung, die sich auf die täglichen Aktivitäten einer Person auswirkt. Vestibuläre Rehabilitation ist wirksam bei der Verringerung von Schwindelgefühlen und visuellen Symptomen und verbessert die Haltungskontrolle durch verschiedene Mechanismen, einschließlich sensorischer Neugewichtung. Als Teil der sensorischen Neugewichtungsmechanismen beeinflusst das Vestibularaktivierungstraining mit Kopfschüttelnaktivitäten die Vestibularreflexe. Die Kombination anspruchsvoller Vestibular- und Haltungsaufgaben zur Ermöglichung effektiverer Rehabilitationsergebnisse wird jedoch zu wenig genutzt. Das neuartige gleichzeitige Kopfschütteln- und Gewichtsverlagerungstraining (Concurrent HS-WST) soll das Vestibularsystem trainieren, um gleichzeitig direkt auf das Haltungskontrollsystem einzuwirken und eine sensorische Neugewichtung vorzunehmen, um das Gleichgewicht zu verbessern. Junge, gesunde Teilnehmer führen das Training durch, indem sie ein Virtual-Reality-Headset mit einem Überkopfgurt tragen und einen Spotter dabei haben, um Stürzen vorzubeugen. Die Forscher schlagen vor, dass diese Trainingsstrategie bessere Ergebnisse im Vergleich zu herkömmlichen Trainingsmethoden zeigen würde, indem sie die Zuwächse des Vestibular-Augen-Reflexes (VOR), die Variabilität der Augenbewegungen, die sensorische Neugewichtung und die Förderung des Haltungsgleichgewichts verbessert. Die Ergebnisse dieser Studie können Klinikern dabei helfen, Rehabilitationsmethoden für die vestibuläre Haltungskontrolle bei neurologischen Populationen mit Beeinträchtigungen der vestibulären und/oder sensomotorischen Kontrolle zu entwickeln.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann selbstständig stehen (ohne Hilfsmittel)
  • Bei dieser Studie müssen die Teilnehmer Haltungsbeurteilungen durchführen, einschließlich des reaktiven Gleichgewichts nach mechanischen Störungen.
  • Die Teilnehmer führen außerdem 20-minütige Kopfschütteln- und Gewichtsverlagerungsübungen im Stehen sowie kleine Pausen durch.
  • Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 35 Jahre alt sein.
  • Eine Power-Analyse ergab, dass eine Stichprobe von 24 Teilnehmern für einen Zwei-Gruppen-Vergleich erforderlich ist, um einen signifikanten Unterschied bei Alpha=0,05 und eine Effektgröße von 0,30 bei Beta=0,8 zu erkennen (G*Power, Version 3.0.10)(Faul et al., 2007).

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einem Nachweis über:
  • Gehirnerschütterung, Vestibular-, Gleichgewichts- oder Augenmotorikprobleme in den letzten 6 Monaten.
  • Neuropathische Erkrankungen, die insbesondere die unteren Extremitäten betreffen. Teilnehmer mit diesem Problem haben sensorische Beeinträchtigungen, die ihre sensorische Beurteilung beeinträchtigen können.
  • Aktuelle Defizite des Bewegungsapparates einschließlich erheblicher Haltungsstörungen (Anzeichen von Wirbelsäulen-, Becken- und Beinlängendifferenzen).
  • Schmerzen oder Einschränkungen der Beweglichkeit des Nackens.
  • Kürzlich (innerhalb von 6 Monaten) orthopädische Operation, die sich auf das Haltungstraining auswirkt.
  • Sehbehinderung
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, Ziele auf dem Computermonitor zu sehen und zu verfolgen. Daher müssen die Probanden eine 20/50 (korrigierte) Sehkraft haben. Blinde Personen können nicht teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vestibuläres Aktivierungstraining
Es wird ein Cross-Over-Design verwendet, wobei Gruppe eins die Trainingsintervention für 6 Tage, eine 4-tägige Auswaschphase und eine 6-tägige Trainingspause erhält.
Gruppe zwei folgt der umgekehrten Reihenfolge.
Kein Eingriff: Regnet nicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verstärkung des Vestibulookularreflexes (VOR).
Zeitfenster: Zweiwöchige Studienzeit
Die Verstärkung des horizontalen und vertikalen Vestibulookularreflexes (VOR) wird mithilfe des Videokopfimpulstests (vHIT; ICS, Otmetrics, Taastrup, Dänemark) bewertet. Es werden jeweils zwanzig Kopfimpulse durchgeführt, um jede Richtung der Bogengänge zu beurteilen, wobei sich der Teilnehmer in sitzender Position befindet
Zweiwöchige Studienzeit
Variabilität der Augenbewegung
Zeitfenster: Zweiwöchige Studienzeit
Horizontale und vertikale Augenbewegungen werden während Kraftplattenstörungsversuchen mit dem BlueGain-Elektrookulographiegerät (EOG) (Cambridge Research Systems) bewertet. Die Teilnehmer stehen auf einem Kraftmessplatten-Störungsgerät mit EOG-Elektroden, die an den Augenmuskeln befestigt sind, um Augenbewegungen während der Störungsrotationsversuche mit den Zehen nach oben (Simulation eines Zurückschiebens) und Zehen nach unten (Simulation eines Vorwärtsschiebens) aufzuzeichnen.
Zweiwöchige Studienzeit
Elektromyographie (EMG)-Amplitude
Zeitfenster: Zweiwöchige Studienzeit
Die Elektromyographie (EMG) wird während Kraftplattenstörungsversuchen mit drahtlosen Delsys Trigno-Sensoren (Delsys Inc., Boston, MA) bewertet. Die Teilnehmer stehen auf einem Kraftplatten-Störungsgerät mit EMG-Sensoren, die an den Haltungsmuskeln angebracht sind, um die elektrische Aktivität während der Störungsrotationsversuche mit den Zehen nach oben (Simulation eines Zurückschiebens) und Zehen nach unten (Simulation eines Vorwärtsschiebens) aufzuzeichnen.
Zweiwöchige Studienzeit
Zeitpunkt des Beginns der Elektromyographie (EMG).
Zeitfenster: Zweiwöchige Studienzeit
Die Elektromyographie (EMG) wird während Kraftplattenstörungsversuchen mit drahtlosen Delsys Trigno-Sensoren (Delsys Inc., Boston, MA) bewertet. Die Teilnehmer stehen auf einem Kraftplatten-Störungsgerät mit EMG-Sensoren, die an den Haltungsmuskeln angebracht sind, um die elektrische Aktivität während der Störungsrotationsversuche mit den Zehen nach oben (Simulation eines Zurückschiebens) und Zehen nach unten (Simulation eines Vorwärtsschiebens) aufzuzeichnen.
Zweiwöchige Studienzeit
Gleichgewichts- und Gesamtpunktzahlen ausgleichen
Zeitfenster: Zweiwöchige Studienzeit
Gleichgewichts- und zusammengesetzte Ergebnisse werden durch den modifizierten klinischen Test für sensorische Interaktion im Gleichgewicht (MCTSIB; NeuroCom®, Natus Medical Inc., Pleasanton, CA) in ruhiger Haltung bewertet. Beim MCTSIB muss der Teilnehmer unter vier verschiedenen Bedingungen 10 Sekunden lang möglichst stabil aufrecht stehen: (1) Augen offen (EO) auf einer stabilen Oberfläche (SS), (2) Augen geschlossen (EC) auf SS, (3) EO auf Schaumoberfläche (FS), (4) EC auf FS.
Zweiwöchige Studienzeit
Sinnesverhältnisse
Zeitfenster: Zweiwöchige Studienzeit
Sensorische Verhältnisse werden durch den modifizierten klinischen Test für sensorische Interaktion im Gleichgewicht (MCTSIB; NeuroCom®, Natus Medical Inc., Pleasanton, CA) in ruhiger Haltung bewertet. Beim MCTSIB muss der Teilnehmer unter vier verschiedenen Bedingungen 10 Sekunden lang möglichst stabil aufrecht stehen: (1) Augen offen (EO) auf einer stabilen Oberfläche (SS), (2) Augen geschlossen (EC) auf SS, (3) EO auf Schaumoberfläche (FS), (4) EC auf FS.
Zweiwöchige Studienzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-25

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Virtuelle Realität

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