Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Částečná maxilární expanze s expanzí po štěpu vs. předúplná maxilární expanze u sekundární alveolární štěrbiny

24. května 2025 aktualizováno: mohamed fakhry, Cairo University

Vliv částečné maxilární expanze před štěpem s expanzí po štěpu versus úplná maxilární expanze před štěpem na stabilitu a kostní resorpci při štěpování sekundárního jednostranného alveolárního rozštěpu

Intermediate roubování s pre- a post-grafting maxilární expanzí s časovým rozpětím po roubování 6-8 týdnů pro konsolidaci a konečnou retenci po dobu 3 měsíců po finalizaci expanze zkombinuje výhody obou technik.

Přehled studie

Detailní popis

Sekundární alveolární kostní štěp (SABG) je základním krokem v celkové léčbě pacientů s rozštěpem rtu a patra (CLP). V literatuře byly popsány četné výhody tohoto postupu. Resorpce kostního štěpu je však běžná situace a úspěch alveolárního kostního štěpu (ABG) závisí na několika faktorech. Jako nejdůležitější faktory určující úspěch se ukazuje parodontální zdraví okolních tkání štěpu, zkušenosti a schopnosti chirurga a načasování operace. Selhání při rehabilitaci alveolární štěrbiny může vést k řadě problémů, včetně oronazální píštěle, refluxu tekutin, patologie řeči, zhoršeného prořezávání zubů, nedostatečné kostní podpory předních zubů, shlukování zubů, periodontální recese a případné ztráty zubů a maxilární a obličejová asymetrie . Nedostatek alveolární kosti také omezuje ortodontickou léčbu a/nebo protetickou rehabilitaci. Stimulace zrání po štěpu prostřednictvím remodelace štěpu je extrémně důležitá a je zajišťována především přirozenou erupcí zubu. Ideálním obdobím pro SABG je tedy stadium smíšeného chrupu (9-12 let), těsně před prořezáním stálého špičáku v souladu s rozštěpem. O načasování maxilární expanze u pacientů s rozštěpem rtu a patra se diskutuje. Zastánci expanze maxily před sekundárním alveolárním kostním štěpem uvádějí, že je výhodné zarovnat segmenty před kostním štěpem lepší přístup pro umístění štěpu a pracovní zařízení během operace, Nicméně novější literatura ukazuje, že maxilární expanze po sekundárním kostním štěpu je možná. expanze po štěpu uvádějí výhody, že konsolidace kosti se zlepší, když je štěp při hojení vystaven dynamické zátěži a že dojde k uzavření menšího defektu měkkých tkání, menší potíže se získáním dostatečného objemu kosti a užší defekt, který bude rychleji regenerovat kost a bude menší možnost indukce oronazální píštěle při maxilární expanzi studie změní koncept alveolárního kostního štěpu ve vztahu k maxilární expanzi. mezi dvěma rozštěpovými okraji a 2/3 špičáku nebo laterálního kořene se vytvořily minimálně 5 mm a tenká kost oddělila zub od rozštěpového defektu štěp lze provést

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s jednostranným rozštěpem alveolu ve stadiu smíšeného chrupu Žádná intraorální patologie měkkých a tvrdých tkání Žádné systémové onemocnění, které by kontraindikovalo transplantaci

Kritéria vyloučení:

  • Místní kritéria:

    • špatná ústní hygiena
    • radiační terapie rakoviny hlavy a krku

Systémová kritéria:

  • nedostatek imunity nebo hemoragická dědičná onemocnění
  • Patologie kostí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: částečná maxilární expanze před roubováním s expanzí po roubování
před transplantací částečná maxilární expanze, poté roubování levé kosti ke konsolidaci po dobu 2 měsíců následované expanzí po štěpu až do úplného zarovnání oblouku
před roubováním částečná maxilární expanze, poté štěp přední kyčelní kosti následovaný 2měsíčním obdobím pro konsolidaci a poté expanze po roubování až do úplného zarovnání oblouku
Aktivní komparátor: před roubováním plná maxilární expanze
před roubováním plné maxilární expanze až do úplného zarovnání oblouku, pak roubování a nechat kost zpevnit
před roubováním částečná maxilární expanze, poté štěp přední kyčelní kosti následovaný 2měsíčním obdobím pro konsolidaci a poté expanze po roubování až do úplného zarovnání oblouku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna objemu kostí
Časové okno: 6 měsíců
kostní objem se měří, aby se zajistilo úspěšné roubování
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přítomnost recidivy expanze
Časové okno: 8 měsíců
detekce jakéhokoli relapsu po odstranění maxilárních expandérů
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 51853267

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit