Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delvis maksillær ekspansion med post-transplantation ekspansion vs. præ fuld maxillær ekspansion i sekundær alveolær kløft

24. maj 2025 opdateret af: mohamed fakhry, Cairo University

Effekten af ​​pre-grafting partiel maxillær ekspansion med post-transplantation ekspansion versus præ grafting fuld maxillær ekspansion på stabiliteten og knogleresorptionen i sekundær unilateral alveolær spaltetransplantation

Mellempodning med både præ- og post-podning overkæbeekspansion med tidsrum efter podning 6-8 uger til konsolidering og endelig retention i 3 måneder efter færdiggørelse af ekspansion vil få fordelene ved begge teknikker kombineret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sekundær alveolær knogletransplantation (SABG) er et væsentligt trin i den overordnede behandling af patienter med læbe-ganespalte (CLP). De mange fordele ved denne procedure er blevet rapporteret i litteraturen. Imidlertid er resorption af knogletransplantatet en almindelig situation, og succesen med alveolær knogletransplantation (ABG) afhænger af flere faktorer. Den parodontale sundhed af det omgivende transplantatvæv, kirurgens erfaring og evner og tidspunktet for operationen har vist sig at være de vigtigste faktorer, der bestemmer succes. Manglende rehabilitering af alveolspalten kan give anledning til en række problemer, herunder oronasal fistel, væskerefluks, talepatologi, nedsat tandfrembrud, manglende knoglestøtte til de forreste tænder, dental trængsel, periodontal recession og eventuelt tab af tænder, og maxillær og ansigtsasymmetri. Mangel på alveolær knogle begrænser også ortodontisk behandling og/eller proteserehabilitering. Post-transplantat-stimulering af modning gennem remodellering af transplantatet er yderst vigtig og tilvejebringes primært ved naturlig tandfrembrud. Den ideelle tidsperiode for SABG er således vist som værende det blandede tandstadium (9-12 år), lige før den permanente hunds udbrud på linje med kløften. Timing af maksillær ekspansion hos patienter med læbe-ganespalte er omdiskuteret. Tilhængere af udvidelse af maxilla før sekundær alveolær knogletransplantationstilstand er det fordelagtigt at justere segmenterne før knogletransplantation bedre adgang til placering af transplantatet og arbejdsfaciliteter under operationen, men nyere litteratur viser, at maksillær ekspansion efter sekundær knogletransplantation er mulig. af ekspansion efter transplantation nævner fordelene ved, at knoglekonsolidering forbedres, når transplantatet placeres under en dynamisk belastning under heling, og at der er en mindre bløddelsdefekt at lukke, mindre besvær med at skaffe tilstrækkeligt knoglevolumen og en smallere defekt, som vil regenerere knogle hurtigere og mindre mulighed for at inducere oronasal fistel under maksillær ekspansion undersøgelsen vil ændre konceptet med alveolær knogletransplantation i forhold til maxillær ekspansion. få 5 mm minimum mellem to spaltekanter og 2/3 af hunde- eller siderod er blevet dannet, og tynd knogle adskiller tand fra spaltedefekt, transplantationen kunne udføres

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med unilateral spalte alveolus med i blandet tandbehandlingsstadium Ingen intraoral blødt og hårdt vævspatologi Ingen systemisk tilstand, der kontraindicerer transplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Lokale kriterier:

    • dårlig mundhygiejne
    • strålebehandling af hoved- og halskræft

Systemiske kriterier:

  • immunitetsmangel eller hæmoragiske arvelige sygdomme
  • Knoglepatologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: pre-podning partiel maxillar ekspansion med post podning ekspansion
prætransplantation af delvis maxillær ekspansion og derefter podning af venstre knogle for at konsolidere i 2 måneder efterfulgt af post-transplantation ekspansion indtil fuld buejustering
før transplantation partiel maksillær ekspansion derefter anterior iliaca-transplantation efterfulgt af 2 måneders periode til konsolidering derefter post-transplantation ekspansion indtil fuld buejustering
Aktiv komparator: fuld maxillær ekspansion før podning
før podning fuld maksillær ekspansion indtil fuld buejustering, derefter podning og lad knoglen konsolidere
før transplantation partiel maksillær ekspansion derefter anterior iliaca-transplantation efterfulgt af 2 måneders periode til konsolidering derefter post-transplantation ekspansion indtil fuld buejustering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af knoglevolumen
Tidsramme: 6 måneder
knoglevolumen måles for at sikre vellykket transplantation
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelse af tilbagefald af ekspansion
Tidsramme: 8 måneder
påvisning af ethvert tilbagefald efter fjernelse af maksillære ekspandere
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 51853267

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner