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二次歯槽裂における移植後の拡張を伴う部分的な上顎拡張と事前の完全な上顎拡張

2023年8月15日 更新者:mohamed fakhry、Cairo University

移植前の部分的上顎拡張と移植後の拡張と移植前の完全な上顎拡張が二次的片側歯槽裂移植における安定性と骨吸収に及ぼす影響

移植前と移植後の上顎拡張を伴う中間移植では、移植後 6 ~ 8 週間の固定期間と最終的な拡張完了後の 3 か月間の最終保定を行うと、両方の技術の利点を組み合わせることができます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

二次歯槽骨移植(SABG)は、口唇口蓋裂(CLP)患者の全体的な管理において不可欠なステップです。 この手順の多くの利点が文献で報告されています。 ただし、骨移植片の吸収は一般的な状況であり、歯槽骨移植 (ABG) の成功はいくつかの要因に依存します。 周囲の移植片組織の歯周の健康状態、外科医の経験と能力、手術のタイミングが成功を決定する最も重要な要素であることが示されています。 歯槽裂の修復に失敗すると、口腔鼻瘻、液体逆流、言語障害、歯の萌出障害、前歯の骨支持の欠如、歯の密集、歯周後退、最終的な歯の喪失など、さまざまな問題が生じる可能性があります。上顎と顔面の非対称。 歯槽骨が不足していると、歯科矯正治療や補綴歯科のリハビリテーションも制限されます。 移植後の移植片のリモデリングによる成熟の刺激は非常に重要であり、主に自然な歯の萌出によって提供されます。 したがって、SABG の理想的な期間は、亀裂に沿って永久犬歯が生える直前の混合歯列期 (9 ~ 12 歳) であることが示されています。 口唇口蓋裂患者の上顎拡張のタイミングについては議論が行われています。 二次歯槽骨移植前に上顎骨を拡張することの支持者は、骨移植前にセグメントを位置合わせすることが有益であり、手術中の移植片の配置および作業設備へのアクセスが容易になるため有益であるが、より最近の文献では、二次骨移植後に上顎骨の拡張が可能であることが示されている。移植後の拡張の利点として、治癒中に移植片に動的負荷がかかると骨の硬化が改善されること、閉鎖すべき軟組織の欠損が小さくなり、十分な量の骨を確保することが難しくなくなること、欠損が狭くなることが挙げられます。骨の再生がより早くなり、上顎の拡張中に口腔鼻瘻を誘発する可能性が低くなります。この研究は、上顎の拡張に関連した歯槽骨移植の概念を変えるでしょう。 2つの裂け目の縁の間に最小5 mmがあり、犬歯または側根の2/3が形成されており、薄い骨が裂け目欠損から歯を分離している場合、移植が可能です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

混合歯列段階にある片側歯槽裂の患者 口腔内の軟組織および硬組織の病変がない 移植を禁忌とする全身疾患がない

除外基準:

  • ローカル基準:

    • 口腔衛生状態が悪い
    • 放射線療法 頭頸部がん

体系的な基準:

  • 免疫不全または出血性の遺伝性疾患
  • 骨の病理学

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:移植前の上顎部分拡張と移植後の拡張
移植前に上顎の部分的な拡張を行い、次に左骨を移植して2か月間強化し、その後完全なアーチの位置合わせまで移植後拡張を行います。
移植前に上顎の部分的な拡張を行い、次に前腸骨移植を行い、その後 2 か月の固定期間を経て、完全なアーチの位置合わせになるまで移植後に拡張を行います。
アクティブコンパレータ:移植前の上顎完全拡張
移植前に完全に上顎を拡張し、完全なアーチの位置合わせを行ってから移植し、骨を強化します。
移植前に上顎の部分的な拡張を行い、次に前腸骨移植を行い、その後 2 か月の固定期間を経て、完全なアーチの位置合わせになるまで移植後に拡張を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨の体積の変化
時間枠:6ヵ月
移植を確実に成功させるために骨量を測定します
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
拡大再発の有無
時間枠:8ヶ月
上顎エキスパンダー除去後の再発の検出
8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年9月20日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月4日

最初の投稿 (実際)

2023年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月15日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 51853267

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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