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二次牙槽裂中移植后扩张的部分上颌扩张与预全上颌扩张

2023年8月15日 更新者:mohamed fakhry、Cairo University

移植前部分上颌扩张加移植后扩张与移植前全上颌扩张对二次单侧牙槽裂移植稳定性和骨吸收的影响

中间移植结合移植前和移植后上颌扩张,移植后6-8周进行巩固,最终扩张后保留3个月,将获得两种技术相结合的优点。

研究概览

详细说明

二次牙槽骨移植(SABG)是唇腭裂(CLP)患者整体治疗的重要步骤。 文献中已经报道了该程序的众多优点。 然而,骨移植物的吸收是一种常见情况,牙槽骨移植(ABG)的成功取决于多种因素。 周围移植组织的牙周健康、外科医生的经验和能力以及手术时机被证明是决定成功的最重要因素。 未能修复牙槽裂可能会引起各种问题,包括口鼻瘘、液体反流、言语病理、牙齿萌出受损、前牙缺乏骨支撑、牙齿拥挤、牙周退缩和最终牙齿脱落,以及上颌骨和面部不对称。 牙槽骨的缺乏也限制了正畸治疗和/或修复康复。 移植后通过移植物重塑刺激成熟非常重要,并且主要由自然牙齿萌出提供。 因此,SABG 的理想时间段是混合牙列阶段(9-12 岁),即与裂隙一致的恒犬牙萌出之前。 唇腭裂患者上颌扩张的时机存在争议。 在二次牙槽骨移植之前扩张上颌骨的支持者表示,在骨移植之前对齐各节段是有益的,以便在手术期间更好地放置移植物和工作设施,但是最近的文献表明二次骨移植后上颌骨扩张是可能的移植后扩张的优点是,当移植物在愈合过程中置于动态负载下时,骨固结得到改善,需要闭合的软组织缺损较小,获得足够体积的骨的难度较小,缺损较窄,这骨再生速度更快,上颌扩张过程中诱发口鼻瘘的可能性更小。这项研究将改变牙槽骨移植与上颌扩张相关的概念。 两个裂口边缘之间至少有 5 毫米,并且 2/3 的尖牙或侧根已经形成,并且薄骨将牙齿与裂口缺损分开,就可以进行移植

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

单侧牙槽裂且处于混合牙列期的患者 无口腔内软硬组织病变 无不适合移植的全身状况

排除标准:

  • 当地标准:

    • 口腔卫生不良
    • 放射治疗头颈癌

系统标准:

  • 免疫缺陷或出血性遗传病
  • 骨病理学

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:移植前部分上颌扩张和移植后扩张
移植前部分上颌扩张,然后移植左骨巩固2个月,然后移植后扩张直至全牙弓对齐
移植前部分上颌扩张,然后进行髂前移植,随后 2 个月的巩固期,然后移植后扩张直至完全牙弓对齐
有源比较器:移植前上颌全扩
移植前先充分扩张上颌骨直至完全对齐牙弓,然后进行移植并让骨巩固
移植前部分上颌扩张,然后进行髂前移植,随后 2 个月的巩固期,然后移植后扩张直至完全牙弓对齐

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨量变化
大体时间:6个月
测量骨量以确保移植成功
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
存在扩张复发
大体时间:8个月
检测上颌扩张器移除后是否有任何复发
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年9月20日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月4日

首次发布 (实际的)

2023年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月15日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 51853267

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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