Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частичное расширение верхней челюсти с расширением после пересадки по сравнению с предварительным полным расширением верхней челюсти при вторичной альвеолярной щели

15 августа 2023 г. обновлено: mohamed fakhry, Cairo University

Влияние частичного расширения верхней челюсти до пересадки с расширением после пересадки по сравнению с полным расширением верхней челюсти до пересадки на стабильность и резорбцию кости при вторичной односторонней пластике альвеолярной щели

Промежуточная пересадка с расширением верхней челюсти как до, так и после пересадки с временным интервалом после пересадки 6-8 недель для консолидации и окончательной ретенцией в течение 3 месяцев после завершения расширения позволит получить преимущества обоих методов вместе взятых.

Обзор исследования

Подробное описание

Вторичная трансплантация альвеолярной кости (SABG) является важным шагом в общем лечении пациентов с расщелиной губы и неба (CLP). В литературе сообщалось о многочисленных преимуществах этой процедуры. Однако резорбция костного трансплантата является частой ситуацией, и успех пластики альвеолярной кости (АКК) зависит от нескольких факторов. Показано, что состояние пародонта окружающих тканей трансплантата, опыт и способности хирурга, а также сроки операции являются наиболее важными факторами, определяющими успех. Неспособность восстановить альвеолярную щель может привести к ряду проблем, включая ороназальный свищ, рефлюкс жидкости, речевую патологию, нарушение прорезывания зубов, отсутствие костной поддержки передних зубов, скученность зубов, периодонтальную рецессию и возможную потерю зубов, а также челюстно-лицевая асимметрия. Отсутствие альвеолярной кости также ограничивает ортодонтическое лечение и/или ортопедическую реабилитацию. Посттрансплантационная стимуляция созревания за счет ремоделирования трансплантата чрезвычайно важна и обеспечивается в первую очередь естественным прорезыванием зубов. Таким образом, идеальным периодом времени для SABG считается стадия сменного прикуса (9-12 лет), непосредственно перед прорезыванием постоянного клыка на уровне расщелины. Сроки расширения верхней челюсти у пациентов с расщелиной губы и неба обсуждаются. Сторонники расширения верхней челюсти перед вторичной пластикой альвеолярной кости заявляют, что полезно выровнять сегменты до костной пластики, лучший доступ для размещения трансплантата и рабочего места во время операции. Однако более поздняя литература показывает, что возможно расширение верхней челюсти после вторичной пластики кости расширения после трансплантации указывают на преимущества улучшения консолидации кости, когда трансплантат подвергается динамической нагрузке во время заживления, а также на то, что требуется закрыть меньший дефект мягких тканей, меньше трудностей с получением адекватного объема кости и более узкий дефект, который будет регенерировать кость быстрее и с меньшей вероятностью вызвать ороназальный свищ во время расширения верхней челюсти исследование изменит концепцию пластики альвеолярной кости в отношении расширения верхней челюсти. минимальное расстояние 5 мм между двумя краями расщелины и сформированы 2/3 клыка или бокового корня и тонкая кость отделить зуб от дефекта расщелины можно сделать трансплантат

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Пациенты с односторонней альвеолярной расщелиной в стадии смешанного прикуса Отсутствие внутриротовой патологии мягких и твердых тканей Отсутствие системных состояний, противопоказанных пластике

Критерий исключения:

  • Местные критерии:

    • плохая гигиена полости рта
    • лучевая терапия рака головы и шеи

Системные критерии:

  • дефицит иммунитета или геморрагические наследственные заболевания
  • Костная патология

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: частичное расширение верхней челюсти до пластики с расширением после пластики
частичное расширение верхней челюсти до пересадки, затем пересадка левой кости для консолидации в течение 2 месяцев с последующим расширением после пересадки до полного выравнивания дуги
частичное расширение верхней челюсти перед пластикой, затем пластика передней подвздошной кости с последующим 2-месячным периодом консолидации, затем расширение после пластики до полного выравнивания дуги
Активный компаратор: полное расширение верхней челюсти перед пластикой
перед пластикой полное расширение верхней челюсти до полного выравнивания дуги, затем пластика и дайте кости консолидироваться
частичное расширение верхней челюсти перед пластикой, затем пластика передней подвздошной кости с последующим 2-месячным периодом консолидации, затем расширение после пластики до полного выравнивания дуги

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение объема кости
Временное ограничение: 6 месяцев
измеряется объем кости, чтобы обеспечить успешную трансплантацию
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
наличие рецидива расширения
Временное ограничение: 8 месяцев
выявление любого рецидива после снятия верхнечелюстных расширителей
8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 51853267

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться