Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częściowa ekspansja szczęki z ekspansją po przeszczepie vs. przedpełna ekspansja szczęki w wtórnej szczelinie wyrostka zębodołowego

15 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: mohamed fakhry, Cairo University

Wpływ częściowej ekspansji szczęki przed przeszczepem z ekspansją po przeszczepie w porównaniu z pełną ekspansją szczęki przed przeszczepem na stabilność i resorpcję kości w przypadku wtórnego jednostronnego przeszczepu szczeliny zębodołowej

Przeszczepy pośrednie z ekspansją szczęki zarówno przed, jak i po przeszczepie, z okresem czasu po wszczepieniu 6-8 tygodni na konsolidację i ostateczną retencją przez 3 miesiące po zakończeniu ekspansji, uzyskają zalety obu technik łącznie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wtórny przeszczep kości wyrostka zębodołowego (SABG) jest niezbędnym krokiem w ogólnym leczeniu pacjentów z rozszczepem wargi i podniebienia (CLP). W literaturze opisano liczne zalety tej procedury. Jednak resorpcja przeszczepu kostnego jest powszechną sytuacją, a powodzenie przeszczepu kości wyrostka zębodołowego (ABG) zależy od kilku czynników. Wykazano, że zdrowie przyzębia otaczających tkanek przeszczepu, doświadczenie i umiejętności chirurga oraz czas operacji są najważniejszymi czynnikami decydującymi o sukcesie. Brak rehabilitacji rozszczepu wyrostka zębodołowego może prowadzić do różnych problemów, w tym przetoki ustno-nosowej, refluksu płynowego, patologii mowy, upośledzonego wyrzynania się zębów, braku podparcia kości dla zębów przednich, stłoczeń w zębach, recesji przyzębia i ewentualnej utraty zębów oraz asymetria szczęki i twarzy. Brak kości wyrostka zębodołowego ogranicza również leczenie ortodontyczne i/lub rehabilitację protetyczną. Stymulacja dojrzewania po przeszczepie poprzez przebudowę przeszczepu jest niezwykle ważna i zapewniana jest głównie przez naturalne wyrzynanie się zębów. Tak więc idealny okres dla SABG to etap uzębienia mieszanego (9-12 lat), tuż przed wyrzynaniem się kła stałego w linii rozszczepu. Dyskutuje się o czasie ekspansji szczęki u pacjentów z rozszczepem wargi i podniebienia. Zwolennicy rozszerzania szczęki przed wtórnym przeszczepem kości wyrostka zębodołowego korzystne jest wyrównanie segmentów przed przeszczepem kości, lepszy dostęp do umieszczenia przeszczepu i narzędzia roboczego podczas operacji, jednak nowsza literatura wskazuje na możliwość poszerzenia szczęki po wtórnym przeszczepie kości. Zwolennicy ekspansji po przeszczepie wymieniają korzyści polegające na poprawie konsolidacji kości, gdy przeszczep jest poddawany dynamicznemu obciążeniu podczas gojenia oraz na tym, że istnieje mniejszy ubytek tkanki miękkiej do zamknięcia, mniejsze trudności w uzyskaniu odpowiedniej objętości kości oraz węższy ubytek, który spowoduje szybszą regenerację kości i mniejszą możliwość indukowania przetoki ustno-nosowej podczas ekspansji szczęki badanie zmieni koncepcję przeszczepu kości wyrostka zębodołowego w odniesieniu do ekspansji szczęki . uzyskanie co najmniej 5 mm między dwiema krawędziami rozszczepu i 2/3 korzenia kła lub bocznego zostało uformowane i cienka kość oddziela ząb od rozszczepu ubytek można wykonać przeszczep

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z jednostronnym rozszczepem zębodołu w stadium uzębienia mieszanego Brak patologii wewnątrzustnych tkanek miękkich i twardych Brak stanu ogólnoustrojowego przeciwwskazanego do przeszczepu

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria lokalne:

    • zła higiena jamy ustnej
    • radioterapia nowotworów głowy i szyi

Kryteria systemowe:

  • niedobór odporności lub dziedziczne choroby krwotoczne
  • Patologia kości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: częściowa ekspansja szczęki przed przeszczepem z ekspansją po przeszczepie
wstępna częściowa ekspansja szczęki, następnie przeszczep lewej kości w celu konsolidacji na 2 miesiące, a następnie ekspansja po przeszczepie do pełnego wyrównania łuku
przed przeszczepem częściowa ekspansja szczęki następnie przeszczep przedniego odcinka kości biodrowej, następnie 2-miesięczny okres na konsolidację, a następnie po przeszczepie rozszerzenie do pełnego wyrównania łuku
Aktywny komparator: pełna ekspansja szczęki przed przeszczepem
przed przeszczepem pełna ekspansja szczęki do pełnego wyrównania łuku, a następnie wszczepienie i umożliwienie konsolidacji kości
przed przeszczepem częściowa ekspansja szczęki następnie przeszczep przedniego odcinka kości biodrowej, następnie 2-miesięczny okres na konsolidację, a następnie po przeszczepie rozszerzenie do pełnego wyrównania łuku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objętości kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
objętość kości jest mierzona w celu zapewnienia udanego przeszczepu
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obecność nawrotu ekspansji
Ramy czasowe: 8 miesięcy
wykrycie ewentualnego nawrotu po usunięciu ekspanderów szczęki
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 51853267

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozszczep wyrostka zębodołowego

3
Subskrybuj