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Expansão Maxilar Parcial Com Expansão Pós-enxerto vs. Expansão Maxilar Pré-Total em Fissura Alveolar Secundária

15 de agosto de 2023 atualizado por: mohamed fakhry, Cairo University

O efeito da expansão maxilar parcial pré-enxertia com expansão pós-enxertia versus expansão maxilar total pré-enxertia na estabilidade e reabsorção óssea em enxertos de fissura alveolar unilateral secundária

O enxerto intermediário com expansão maxilar pré e pós-enxerto com intervalo de tempo após o enxerto de 6 a 8 semanas para consolidação e retenção final por 3 meses após a finalização da expansão obterá as vantagens de ambas as técnicas combinadas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O enxerto ósseo alveolar secundário (SABG) é uma etapa essencial no tratamento geral de pacientes com fissura labiopalatina (FLP). As inúmeras vantagens desse procedimento têm sido relatadas na literatura. No entanto, a reabsorção do enxerto ósseo é uma situação comum, e o sucesso do enxerto ósseo alveolar (ABG) depende de vários fatores . A saúde periodontal dos tecidos circundantes do enxerto, a experiência e habilidade do cirurgião e o momento da cirurgia são os fatores mais importantes que determinam o sucesso. A incapacidade de reabilitar a fissura alveolar pode dar origem a uma variedade de problemas, incluindo fístula oronasal, refluxo de fluidos, patologia da fala, erupção dentária prejudicada, falta de suporte ósseo para os dentes anteriores, apinhamento dentário, recessão periodontal e eventual perda de dentes, e assimetria maxilar e facial. A falta de osso alveolar também limita o tratamento ortodôntico e/ou a reabilitação protética. A estimulação da maturação pós-enxerto através da remodelação do enxerto é extremamente importante e é fornecida principalmente pela erupção do dente natural. Assim, o período de tempo ideal para SABG é mostrado como sendo o estágio de dentição mista (9-12 anos), pouco antes da erupção do canino permanente em linha com a fissura. O momento da expansão maxilar em pacientes com fissura labiopalatina é debatido. Os defensores da expansão da maxila antes do enxerto ósseo alveolar secundário afirmam que é benéfico alinhar os segmentos antes do enxerto ósseo, melhor acesso para colocação do enxerto e facilidade de trabalho durante a cirurgia. de expansão após o enxerto citam as vantagens de que a consolidação óssea é melhorada quando o enxerto é colocado sob uma carga dinâmica durante a cicatrização e que há um defeito de tecido mole menor para fechar, menos dificuldade em obter um volume adequado de osso e um defeito mais estreito, que regenerará osso mais rapidamente e menos possibilidade de induzir fístula oronasal durante a expansão maxilar o estudo mudará o conceito de enxerto ósseo alveolar em relação à expansão maxilar. obtendo um mínimo de 5 mm entre duas bordas da fenda e 2/3 do canino ou raiz lateral foi formado e osso fino separa o dente do defeito da fenda, o enxerto pode ser feito

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com alvéolo fissurado unilateral em fase de dentição mista Sem patologia intraoral dos tecidos moles e duros Sem condição sistêmica que contra-indica o enxerto

Critério de exclusão:

  • Critérios locais:

    • má higiene oral
    • radioterapia cânceres de cabeça e pescoço

Critérios sistêmicos:

  • deficiência de imunidade ou doenças hereditárias hemorrágicas
  • patologia óssea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: expansão parcial da maxila pré-enxertia com expansão pós-enxertia
pré-enxerto de expansão maxilar parcial, em seguida, enxerto de osso esquerdo para consolidar por 2 meses, seguido de expansão pós-enxerto até o alinhamento completo do arco
expansão maxilar parcial pré-enxerto, em seguida, enxerto ilíaco anterior, seguido de período de 2 meses para consolidação, em seguida, expansão pós-enxerto até o alinhamento completo do arco
Comparador Ativo: expansão maxilar total pré enxerto
pré-enxerto expansão total da maxila até o alinhamento completo do arco, então enxerto e deixar o osso consolidar
expansão maxilar parcial pré-enxerto, em seguida, enxerto ilíaco anterior, seguido de período de 2 meses para consolidação, em seguida, expansão pós-enxerto até o alinhamento completo do arco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de volume ósseo
Prazo: 6 meses
o volume ósseo é medido para garantir o sucesso do enxerto
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
presença de recidiva da expansão
Prazo: 8 meses
detecção de qualquer recidiva após a remoção dos expansores maxilares
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 51853267

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Fenda Alveolar

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