- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05945784
Objevování dostupné krásy pro jednotlivce s deficitem horních končetin
Zkoumání přístupné krásy: Studie o zlepšení dostupnosti kosmetických produktů pro jednotlivce s deficitem horních končetin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Roztroušená skleróza
- Amyotrofní laterální skleróza
- Svalové dystrofie
- Gravesova nemoc
- Myasthenia Gravis
- Traumatické zranění mozku
- Cévní mozková příhoda, ischemická
- Mrtvice, akutní
- Mozková mrtvice Hemoragická
- SCI - Poranění míchy
- Guillain-Barre syndrom
- Lupus erythematodes
- Cévní mozková příhoda (CVA) nebo TIA
- Ehlers-Danlosovy syndromy (EDS)
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedinci s postižením horních končetin čelí jedinečným výzvám, pokud jde o používání kosmetických produktů. Tato postižení mohou zahrnovat stavy, jako je ztráta končetin, omezená pohyblivost nebo poruchy obratnosti, které mohou významně ovlivnit jejich schopnost zapojit se do péče o sebe a kosmetických rutin. Dostupnost kosmetických produktů je zásadní pro zajištění toho, aby jednotlivci s postižením horních končetin měli rovné příležitosti účastnit se činností, které podporují sebevyjádření a sebedůvěru.
Výzkum v oblasti přístupného designu zdůraznil význam inkluzivního vývoje produktů napříč různými průmyslovými odvětvími, včetně kosmetiky a osobní péče. Omezená pozornost však byla věnována konkrétně kosmetickým výrobkům a jejich použitelnosti pro jedince s postižením horních končetin.
Aby se tato mezera vyřešila, provádějí se studie s cílem posoudit dostupnost kosmetických produktů a identifikovat potenciální překážky a řešení. Tyto studie obvykle zkoumají faktory, jako je design obalu, ergonomie aplikátorů produktů, snadnost uchopení a manévrovatelnost. Díky pochopení specifických problémů, kterým čelí jedinci s postižením horních končetin, mohou výzkumníci navrhnout úpravy a navrhnout úvahy, které zlepší dostupnost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Pomona, California, Spojené státy, 91767
- Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jednotlivci ve věku od 18 let do 55 let.
- Minimální až střední deficity horních končetin, včetně, ale bez omezení na omezenou pohyblivost nebo poruchu obratnosti.
- Pravidelní uživatelé kosmetických produktů.
- Schopnost rozumět a komunikovat v jazyce studia.
Kritéria vyloučení:
- Osoby mladší 18 let nebo starší 55 let.
- Jedinci bez deficitů horních končetin nebo s vážnými deficity horních končetin, které mohou ovlivnit schopnost účastníka zapojit se do studijních aktivit.
- Účastníci, kteří nejsou pravidelnými uživateli kosmetických produktů.
- Neschopnost rozumět a komunikovat v jazyce studia.
- Jakýkoli zdravotní nebo psychologický stav, který může ovlivnit schopnost účastníka poskytnout informovaný souhlas nebo se bezpečně zapojit do studijních aktivit.
- Jedinci, kteří pociťují podráždění pokožky obličeje nebo očí, hlášené subjektem nebo pozorované hodnotitelem při základní návštěvě
- Alergické reakce v anamnéze a/nebo známé alergie na kosmetické přísady, toaletní potřeby, opalovací krémy atd.
- Imunokompromitované subjekty
- Jedinci, kteří mohou zaznamenat hormonální změny, například pouze ti, kteří užívají perorální antikoncepci méně než tři měsíce před screeningovou návštěvou nebo kteří změnili metody hormonální antikoncepce během tří měsíců před základní návštěvou nebo plánují úpravu hormonální antikoncepce během trvání studie.
- Je známo, že jste těhotná, kojíte nebo plánujete otěhotnět do šesti měsíců. Subjekty, které během studie otěhotní, musí okamžitě informovat hlavního zkoušejícího.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Minimální až střední deficity horních končetin
|
Účastníkům bude poskytnut výběr položek kosmetických produktů včetně podkladové báze, korektoru, tvářenky, zvýrazňovače a rtěnky, konkrétně vybrané pro jejich potenciální funkce dostupnosti.
Budou mít stanovenou zkušební dobu, během níž mohou produkty používat jako součást svých běžných kosmetických rutin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Likertově stupnici
Časové okno: Dokončeno 7. den
|
Jedná se o ověřený nástroj pro hodnocení balení make-upu.
Několik otázek se zaměří na tvar čepice, délku hůlky, tvar srnčí nohy, povrchovou úpravu komponentů, jak to ovlivňuje přilnavost a hmotnost komponenty/aplikátoru. Možné skóre se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
|
Dokončeno 7. den
|
|
Likertově stupnici
Časové okno: Dokončeno 14. den
|
Jedná se o ověřený nástroj pro hodnocení balení make-upu.
Několik otázek se zaměří na tvar čepice, délku hůlky, tvar srnčí nohy, povrchovou úpravu komponentů, jak to ovlivňuje přilnavost a hmotnost komponenty/aplikátoru. Možné skóre se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
|
Dokončeno 14. den
|
|
Dotazník před testem
Časové okno: Na základní linii
|
Účastníci vyplní dotazníky, které posoudí jejich demografické údaje, charakteristiky postižení a předchozí zkušenosti s kosmetickými produkty.
|
Na základní linii
|
|
Hodnocení přístupnosti
Časové okno: Den 7, po použití kosmetických přípravků
|
Účastníci budou hodnotit kosmetické produkty na základě předem definovaných kritérií, včetně snadného uchopení, ovladatelnosti, designu balení a aplikátorů produktů.
Budou dokumentovat své zkušenosti, problémy, kterým čelili, a jakékoli návrhy na zlepšení.
Možné skóre se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
|
Den 7, po použití kosmetických přípravků
|
|
Hodnocení přístupnosti
Časové okno: Den 14, po použití kosmetických přípravků na konci studie
|
Účastníci budou hodnotit kosmetické produkty na základě předem definovaných kritérií, včetně snadného uchopení, ovladatelnosti, designu balení a aplikátorů produktů.
Budou dokumentovat své zkušenosti, problémy, kterým čelili, a jakékoli návrhy na zlepšení.
Možné skóre se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
|
Den 14, po použití kosmetických přípravků na konci studie
|
|
Dotazník po testu
Časové okno: Den 14, po použití kosmetických přípravků na konci studie
|
Účastníci posoudí změny ve svém vnímání a zkušenostech s kosmetickými produkty.
To bude zahrnovat otázky týkající se spokojenosti, použitelnosti a všech vnímaných zlepšení v přístupnosti.
Možné skóre se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
|
Den 14, po použití kosmetických přípravků na konci studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily Rosario, PhD, Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Skelton H, Gill S, Al Zidjaly N, et al. Exploring the Accessibility of Beauty Products for Individuals with Mobility Disabilities. J Appl Cosmetol. 2020;38(3):65-72.
- Smith A, Johnson R, Thompson A, et al. Enhancing Accessibility: Designing Inclusive Beauty Products for All Abilities. J Inclusive Design. 2021;1(2):89-102
- Chen L, Kim D, Park J, et al. A Review on Product Accessibility Evaluation Methods for People with Disabilities. Int J Ind Ergon. 2019;71:103-117. doi:10.1016/j.ergon.2018.11.007
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Metabolické choroby
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Kožní choroby
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Oční nemoci
- Onemocnění endokrinního systému
- Atributy nemoci
- Choroba
- Vrozené vady
- Hematologická onemocnění
- Hemoragické poruchy
- Genetické choroby, vrozené
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci pojivové tkáně
- Onemocnění štítné žlázy
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Neurodegenerativní onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Hemostatické poruchy
- Kožní onemocnění, genetické
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Nemoci míchy
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Novotvary nervového systému
- Svalové poruchy, atrofické
- Exoftalmus
- Orbitální onemocnění
- Struma
- Hypertyreóza
- Paraneoplastické syndromy, nervový systém
- Paraneoplastické syndromy
- Nemoci neuromuskulárního spojení
- Abnormality kůže
- Kolagenové nemoci
- Polyradikuloneuropatie
- Polyneuropatie
- Chronické onemocnění
- Postinfekční poruchy
- Mrtvice
- Roztroušená skleróza
- Skleróza
- Syndrom
- Cévní mozková příhoda
- Poranění mozku
- Rány a zranění
- Nemoc motorických neuronů
- Amyotrofní laterální skleróza
- Svalové dystrofie
- Poranění mozku, traumatické
- Myasthenia Gravis
- Poranění míchy
- Hemoragická mrtvice
- Guillain-Barre syndrom
- Gravesova nemoc
- Ehlers-Danlosův syndrom
Další identifikační čísla studie
- IRB: 000000001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .