- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05945784
Odkrywanie dostępnego piękna dla osób z deficytami kończyn górnych
Odkrywanie dostępnego piękna: badanie dotyczące zwiększania dostępności produktów kosmetycznych dla osób z deficytami kończyn górnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby z niepełnosprawnością kończyn górnych stają przed wyjątkowymi wyzwaniami, jeśli chodzi o używanie produktów kosmetycznych. Te niepełnosprawności mogą obejmować stany, takie jak utrata kończyn, ograniczona mobilność lub upośledzenie sprawności manualnej, które mogą znacząco wpłynąć na ich zdolność do angażowania się w czynności związane z samoopieką i pielęgnacją urody. Dostępność produktów kosmetycznych ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia osobom z niepełnosprawnością kończyn górnych równych szans uczestniczenia w działaniach promujących wyrażanie siebie i pewność siebie.
Badania w dziedzinie dostępnego projektowania uwydatniły znaczenie integracyjnego rozwoju produktów w różnych branżach, w tym w branży kosmetycznej i higieny osobistej. Jednak niewiele uwagi poświęcono szczególnie produktom kosmetycznym i ich przydatności dla osób z niepełnosprawnością kończyn górnych.
Aby wypełnić tę lukę, prowadzone są badania oceniające dostępność produktów kosmetycznych oraz identyfikujące potencjalne bariery i rozwiązania. Badania te zazwyczaj dotyczą takich czynników, jak projekt opakowania, ergonomia aplikatorów produktów, łatwość chwytu i zwrotność. Dzięki zrozumieniu konkretnych wyzwań, przed którymi stoją osoby z niepełnosprawnością kończyn górnych, badacze mogą zaproponować modyfikacje i rozwiązania projektowe, które zwiększą dostępność.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
- Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby w wieku od 18 do 55 lat.
- Minimalne do umiarkowanych deficyty kończyn górnych, w tym między innymi ograniczona mobilność lub upośledzenie sprawności.
- Produkty kosmetyczne stałych użytkowników.
- Potrafi zrozumieć i komunikować się w języku studiów.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia lub powyżej 55 roku życia.
- Osoby bez deficytów kończyn górnych lub z poważnymi deficytami kończyn górnych, które mogą wpływać na zdolność uczestnika do angażowania się w naukę.
- Uczestników, którzy nie są stałymi użytkownikami produktów kosmetycznych.
- Niemożność zrozumienia i porozumiewania się w języku badania.
- Każdy stan medyczny lub psychologiczny, który może mieć wpływ na zdolność uczestnika do wyrażenia świadomej zgody lub bezpiecznego udziału w badaniu.
- Osoby, u których wystąpiło podrażnienie skóry twarzy lub oczu, zgłoszone przez osobę badaną lub zaobserwowane przez osobę oceniającą podczas wizyty wyjściowej
- Historia reakcji alergicznych i/lub znane alergie na składniki kosmetyków, przybory toaletowe, filtry przeciwsłoneczne itp.
- Osoby z obniżoną odpornością
- Osoby, u których mogą wystąpić zmiany hormonalne, np. tylko stosujące doustną antykoncepcję krócej niż 3 miesiące przed wizytą przesiewową lub które zmieniły hormonalne metody antykoncepcji w ciągu 3 miesięcy przed wizytą wyjściową lub planujące modyfikację antykoncepcji hormonalnej w okresie badania.
- Wiadomo, że jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w ciągu sześciu miesięcy. Pacjentki, które zajdą w ciążę podczas badania, muszą niezwłocznie poinformować o tym głównego badacza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Minimalne do umiarkowanych deficyty kończyn górnych
|
Uczestnicy otrzymają wybór produktów kosmetycznych, w tym podkład, korektor, róż, rozświetlacz i szminkę, specjalnie dobranych pod kątem ich potencjalnych funkcji ułatwień dostępu.
Będą miały określony okres próbny, podczas którego będą mogły korzystać z produktów w ramach swoich regularnych zabiegów upiększających.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Likerta
Ramy czasowe: Ukończ w dniu 7
|
Jest to zwalidowany, samoopisowy instrument do oceny opakowań kosmetyków do makijażu.
Kilka pytań skupi się na kształcie nasadki, długości różdżki, kształcie stopy łani, wykończeniu elementów, ich wpływie na chwyt oraz wadze elementu/aplikatora. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
|
Ukończ w dniu 7
|
|
Skala Likerta
Ramy czasowe: Ukończ w dniu 14
|
Jest to zwalidowany, samoopisowy instrument do oceny opakowań kosmetyków do makijażu.
Kilka pytań skupi się na kształcie nasadki, długości różdżki, kształcie stopy łani, wykończeniu elementów, ich wpływie na chwyt oraz wadze elementu/aplikatora. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
|
Ukończ w dniu 14
|
|
Kwestionariusz przedtestowy
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze oceniające ich dane demograficzne, cechy niepełnosprawności i wcześniejsze doświadczenia z produktami kosmetycznymi.
|
Na linii bazowej
|
|
Ocena dostępności
Ramy czasowe: Dzień 7, po użyciu produktów kosmetycznych
|
Uczestnicy ocenią produkty kosmetyczne na podstawie wcześniej zdefiniowanych kryteriów, w tym łatwości chwytu, zwrotności, projektu opakowania i aplikatorów produktów.
Udokumentują swoje doświadczenia, napotkane wyzwania i wszelkie sugestie dotyczące ulepszeń.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
|
Dzień 7, po użyciu produktów kosmetycznych
|
|
Ocena dostępności
Ramy czasowe: Dzień 14, po użyciu produktów kosmetycznych na koniec badania
|
Uczestnicy ocenią produkty kosmetyczne na podstawie wcześniej zdefiniowanych kryteriów, w tym łatwości chwytu, zwrotności, projektu opakowania i aplikatorów produktów.
Udokumentują swoje doświadczenia, napotkane wyzwania i wszelkie sugestie dotyczące ulepszeń.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
|
Dzień 14, po użyciu produktów kosmetycznych na koniec badania
|
|
Kwestionariusz po teście
Ramy czasowe: Dzień 14, po użyciu produktów kosmetycznych na koniec badania
|
Uczestnicy ocenią zmiany w ich postrzeganiu i doświadczeniach z produktami kosmetycznymi.
Obejmuje to pytania dotyczące satysfakcji, użyteczności i wszelkich dostrzeganych ulepszeń w zakresie dostępności.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
|
Dzień 14, po użyciu produktów kosmetycznych na koniec badania
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Emily Rosario, PhD, Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Skelton H, Gill S, Al Zidjaly N, et al. Exploring the Accessibility of Beauty Products for Individuals with Mobility Disabilities. J Appl Cosmetol. 2020;38(3):65-72.
- Smith A, Johnson R, Thompson A, et al. Enhancing Accessibility: Designing Inclusive Beauty Products for All Abilities. J Inclusive Design. 2021;1(2):89-102
- Chen L, Kim D, Park J, et al. A Review on Product Accessibility Evaluation Methods for People with Disabilities. Int J Ind Ergon. 2019;71:103-117. doi:10.1016/j.ergon.2018.11.007
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby skórne
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby oczu
- Choroby układu hormonalnego
- Atrybuty choroby
- Choroba
- Wady wrodzone
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby tarczycy
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Zaburzenia hemostatyczne
- Choroby skóry, genetyczne
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Choroby rdzenia kręgowego
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Zaburzenia mięśniowe, zanikowe
- Wytrzeszcz oczu
- Choroby oczodołu
- Wole
- Nadczynność tarczycy
- Zespoły Paraneoplastyczne, Układ Nerwowy
- Zespoły paranowotworowe
- Choroby połączeń nerwowo-mięśniowych
- Nieprawidłowości skórne
- Choroby kolagenowe
- Poliradikuloneuropatia
- Polineuropatie
- Przewlekła choroba
- Zaburzenia poinfekcyjne
- Uderzenie
- Stwardnienie rozsiane
- Skleroza
- Zespół
- Udar niedokrwienny
- Urazy mózgu
- Rany i urazy
- Choroba neuronu ruchowego
- Stwardnienie Zanikowe Boczne
- Dystrofie mięśniowe
- Urazy mózgu, traumatyczne
- Myasthenia Gravis
- Uszkodzenia rdzenia kręgowego
- Udar krwotoczny
- Zespół Guillain-Barre
- Choroba Gravesa-Basedowa
- Zespół Ehlersa-Danlosa
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB: 000000001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Ying GaoChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of Hebei Medical University; First Affiliated Hospital of Jinan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone