- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05945784
Erforschung zugänglicher Schönheit für Personen mit Defiziten der oberen Extremitäten
Erforschung zugänglicher Schönheit: Eine Studie zur Verbesserung der Zugänglichkeit von Schönheitsprodukten für Personen mit Defiziten der oberen Extremitäten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
- Multiple Sklerose
- Amyotrophe Lateralsklerose
- Muskeldystrophien
- Basedow-Krankheit
- Myasthenia gravis
- Schädel-Hirn-Trauma
- Schlaganfall, Ischämisch
- Schlaganfall, akut
- Schlaganfall hämorrhagisch
- SCI - Rückenmarksverletzung
- Guillain Barre-Syndrom
- Lupus erythematodes
- Schlaganfall (CVA) oder TIA
- Ehlers-Danlos-Syndrome (EDS)
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Menschen mit Behinderungen der oberen Extremitäten stehen bei der Verwendung von Schönheitsprodukten vor besonderen Herausforderungen. Zu diesen Behinderungen können Zustände wie der Verlust von Gliedmaßen, eingeschränkte Mobilität oder Beeinträchtigungen der Geschicklichkeit gehören, die ihre Fähigkeit, sich an Selbstpflege- und Schönheitsroutinen zu beteiligen, erheblich beeinträchtigen können. Die Zugänglichkeit von Schönheitsprodukten ist von entscheidender Bedeutung, um sicherzustellen, dass Menschen mit Behinderungen der oberen Extremitäten gleiche Chancen haben, an Aktivitäten teilzunehmen, die Selbstdarstellung und Selbstvertrauen fördern.
Untersuchungen im Bereich barrierefreies Design haben die Bedeutung einer integrativen Produktentwicklung in verschiedenen Branchen, einschließlich Kosmetik und Körperpflege, hervorgehoben. Allerdings wurde Schönheitsprodukten und ihrer Verwendbarkeit für Personen mit Behinderungen der oberen Extremitäten nur begrenzte Aufmerksamkeit geschenkt.
Um diese Lücke zu schließen, werden Studien durchgeführt, um die Zugänglichkeit von Schönheitsprodukten zu bewerten und mögliche Hindernisse und Lösungen zu identifizieren. In diesen Studien werden typischerweise Faktoren wie Verpackungsdesign, Ergonomie der Produktapplikatoren, einfache Handhabung und Manövrierfähigkeit untersucht. Durch das Verständnis der spezifischen Herausforderungen, mit denen Menschen mit Behinderungen der oberen Extremitäten konfrontiert sind, können Forscher Modifikationen und Designüberlegungen vorschlagen, die die Zugänglichkeit verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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California
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Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91767
- Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Personen im Alter von 18 bis 55 Jahren.
- Minimale bis mittelschwere Defizite der oberen Extremitäten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf eingeschränkte Mobilität oder Beeinträchtigung der Geschicklichkeit.
- Regelmäßige Benutzer von Schönheitsprodukten.
- Kann die Sprache der Studie verstehen und kommunizieren.
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren oder über 55 Jahren.
- Personen ohne Defizite der oberen Extremitäten oder mit schweren Defiziten der oberen Extremitäten, die die Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme an Studienaktivitäten beeinträchtigen können.
- Teilnehmer, die keine regelmäßigen Benutzer von Schönheitsprodukten sind.
- Unfähigkeit, die Sprache der Studie zu verstehen und zu kommunizieren.
- Jeder medizinische oder psychologische Zustand, der die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen könnte, seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen oder sich sicher an den Studienaktivitäten zu beteiligen.
- Personen, bei denen Gesichtshaut- oder Augenreizungen auftreten, die vom Probanden gemeldet oder vom Gutachter beim Basisbesuch beobachtet wurden
- Vorgeschichte allergischer Reaktionen und/oder bekannter Allergien gegen kosmetische Inhaltsstoffe, Toilettenartikel, Sonnenschutzmittel usw.
- Immungeschwächte Personen
- Personen, bei denen es zu Veränderungen der Hormone kommen kann, wie z. B. diejenigen, die vor dem Screening-Besuch weniger als drei Monate lang orale Verhütungsmittel angewendet haben oder die ihre hormonellen Verhütungsmethoden innerhalb der drei Monate vor dem Baseline-Besuch geändert haben oder planen, die hormonelle Verhütungsbehandlung innerhalb der Dauer des Screening-Besuchs zu ändern die Studium.
- Es ist bekannt, dass Sie schwanger sind, stillen oder planen, innerhalb von sechs Monaten schwanger zu werden. Probanden, die während der Studie schwanger werden, müssen den Studienleiter unverzüglich informieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Minimale bis mäßige Defizite der oberen Extremitäten
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Den Teilnehmern wird eine Auswahl an Schönheitsprodukten zur Verfügung gestellt, darunter Grundierung, Concealer, Rouge, Highlighter und Lippenstift, die speziell aufgrund ihrer potenziellen Zugänglichkeit ausgewählt wurden.
Sie erhalten eine festgelegte Testphase, in der sie die Produkte im Rahmen ihrer regulären Schönheitsroutine verwenden können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Likert-Skala
Zeitfenster: Abschluss am 7. Tag
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Es handelt sich um ein validiertes, selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung der Verpackung von Make-up.
Einige Fragen konzentrieren sich auf die Form der Kappe, die Länge des Stabs, die Form des Doe-Fußes, die Verarbeitung der Komponenten, die Auswirkungen auf die Griffigkeit und das Gewicht der Komponente/des Applikators. Die möglichen Werte reichen von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu).
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Abschluss am 7. Tag
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Likert-Skala
Zeitfenster: Am 14. Tag abgeschlossen
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Es handelt sich um ein validiertes, selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung der Verpackung von Make-up.
Einige Fragen konzentrieren sich auf die Form der Kappe, die Länge des Stabs, die Form des Doe-Fußes, die Verarbeitung der Komponenten, die Auswirkungen auf die Griffigkeit und das Gewicht der Komponente/des Applikators. Die möglichen Werte reichen von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu).
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Am 14. Tag abgeschlossen
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Fragebogen vor dem Test
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Die Teilnehmer füllen Fragebögen aus, in denen ihre demografischen Merkmale, Behinderungsmerkmale und früheren Erfahrungen mit Schönheitsprodukten bewertet werden.
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An der Grundlinie
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Bewertung der Barrierefreiheit
Zeitfenster: Tag 7, nach der Verwendung von Schönheitsprodukten
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Die Teilnehmer bewerten die Schönheitsprodukte anhand vordefinierter Kriterien, darunter Griffigkeit, Manövrierfähigkeit, Verpackungsdesign und Produktapplikatoren.
Sie dokumentieren ihre Erfahrungen, Herausforderungen und eventuelle Verbesserungsvorschläge.
Die möglichen Werte reichen von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu).
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Tag 7, nach der Verwendung von Schönheitsprodukten
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Bewertung der Barrierefreiheit
Zeitfenster: Tag 14, nach der Verwendung von Schönheitsprodukten am Ende der Studie
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Die Teilnehmer bewerten die Schönheitsprodukte anhand vordefinierter Kriterien, darunter Griffigkeit, Manövrierfähigkeit, Verpackungsdesign und Produktapplikatoren.
Sie dokumentieren ihre Erfahrungen, Herausforderungen und eventuelle Verbesserungsvorschläge.
Die möglichen Werte reichen von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu).
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Tag 14, nach der Verwendung von Schönheitsprodukten am Ende der Studie
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Fragebogen nach dem Test
Zeitfenster: Tag 14, nach der Verwendung von Schönheitsprodukten am Ende der Studie
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Die Teilnehmer bewerten Veränderungen in ihrer Wahrnehmung und ihren Erfahrungen mit den Schönheitsprodukten.
Dazu gehören Fragen zur Zufriedenheit, zur Benutzerfreundlichkeit und zu allen wahrgenommenen Verbesserungen der Zugänglichkeit.
Die möglichen Werte reichen von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu).
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Tag 14, nach der Verwendung von Schönheitsprodukten am Ende der Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Emily Rosario, PhD, Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Skelton H, Gill S, Al Zidjaly N, et al. Exploring the Accessibility of Beauty Products for Individuals with Mobility Disabilities. J Appl Cosmetol. 2020;38(3):65-72.
- Smith A, Johnson R, Thompson A, et al. Enhancing Accessibility: Designing Inclusive Beauty Products for All Abilities. J Inclusive Design. 2021;1(2):89-102
- Chen L, Kim D, Park J, et al. A Review on Product Accessibility Evaluation Methods for People with Disabilities. Int J Ind Ergon. 2019;71:103-117. doi:10.1016/j.ergon.2018.11.007
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Hautkrankheiten
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Autoimmunerkrankungen
- Neubildungen nach Standort
- Augenkrankheiten
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Krankheitsattribute
- Erkrankung
- Angeborene Anomalien
- Hämatologische Erkrankungen
- Hämorrhagische Störungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Bindegewebserkrankungen
- Schilddrüsenerkrankungen
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Hämostasestörungen
- Hautkrankheiten, genetisch
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Erkrankungen des Rückenmarks
- TDP-43 Proteinopathien
- Proteostase-Mängel
- Neubildungen des Nervensystems
- Muskelerkrankungen, atrophisch
- Exophthalmus
- Augenhöhlenerkrankungen
- Kropf
- Hyperthyreose
- Paraneoplastische Syndrome, Nervensystem
- Paraneoplastische Syndrome
- Erkrankungen der neuromuskulären Verbindungen
- Hautanomalien
- Kollagenerkrankungen
- Polyradikuloneuropathie
- Polyneuropathien
- Chronische Erkrankung
- Postinfektiöse Erkrankungen
- Streicheln
- Multiple Sklerose
- Sklerose
- Syndrom
- Ischämischer Schlaganfall
- Hirnverletzungen
- Wunden und Verletzungen
- Motoneuron-Krankheit
- Amyotrophe Lateralsklerose
- Muskeldystrophien
- Hirnverletzungen, traumatisch
- Myasthenia gravis
- Verletzungen des Rückenmarks
- Hämorrhagischer Schlaganfall
- Guillain Barre-Syndrom
- Basedow-Krankheit
- Ehlers-Danlos-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB: 000000001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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