- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05947591
Vliv chůze a běhu na držení nohy
Vliv chůze a běhu na index držení nohy a modifikace navicular dropu pro nesportovce.
Cíl: Na vzorku zdravých nesportujících subjektů vyhodnotit, zda má chodidlo tendenci do pronační polohy během období běhu ve srovnání s chůzí, hodnoceno během a po jedné hodině po provedení uvedené aktivity.
Typ: Kvaziexperimentální studie, experimentální a kontrolní skupina. Nastavení: Subjekty, které navštěvují klinickou oblast podiatrie na univerzitě v Seville.
Účastníci: N=72 zdravých dospělých dobrovolníků nesportujících, kteří pravidelně běhají.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervence: Dobrovolníci se výzkumu zúčastní při třech příležitostech, v den sběru dat, jeden den, kdy absolvují hodinovou procházku, a jindy hodinu běhu. Změny držení nohy [FPI] nebo pronační pozice nohy (navicular drop [ND]) byly identifikovány v různých časových obdobích v době vstupního hodnocení a vyšetření (p1), po 30 minutách chůze nebo běhu (p2), 45 uplynulo minut chůze nebo běhu (p3) a 60 minut chůze nebo běhu (p4) aktivity.
Hlavní výsledná opatření: Poloha chodidla bude měřena pomocí indexu držení nohy (FPI) a výška člunkové lodi pomocí testu navicular drop (ND) při p1, p2, p3 a p4.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seville, Španělsko, 41018
- Aurora Castro Mendez
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení jsou: zdraví dospělí, obojího pohlaví, kteří přijdou do centra v uvedený den a kteří jsou profesionálními sportovci, ale provozují nějakou pravidelnou fyzickou aktivitu, tj. minimálně jednu hodinu třikrát týdně běhání.
-
Kritéria vyloučení:
vrozená nebo traumatická deformita chodidla, nošení plantárních výztuh, těhotenství nebo současná rehabilitační léčba nebo závažné onemocnění.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
řízení
zdravých dospělých než chůze delší než 1 hodinu,
|
tendence k pronaci nohou u zdravých jedinců bude porovnána během jedné hodiny chůze oproti jedné hodině běhu u jedinců, kteří obvykle běhají.
Ostatní jména:
|
|
experimentální
zdravých dospělých, kteří běhají déle než 1 hodinu
|
tendence k pronaci nohou u zdravých jedinců bude porovnána během jedné hodiny chůze oproti jedné hodině běhu u jedinců, kteří obvykle běhají.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index držení nohy
Časové okno: 15 minut
|
FPI se skládá ze 6 kritérií získaných z nohy subjektu, kde každé z nich dává skóre od -2 do +12. Jeho použití je jednoduché a vědecky ověřené. Subjekt musí být v pohodlné pozici ve stoje, kde si podpírá chodidla, jak to obvykle přirozeně dělá. Jeho realizace trvá maximálně cca 2 minuty pro každou z nohou a po jejím provedení se pro každou z nich získá nezávislá celková hodnota, která udává pronační, supinační nebo normální držení těla v rozmezí od -12 do +12. . |
15 minut
|
|
navicular drop test
Časové okno: 15 minut
|
vyhodnotit rozdíl mezi původní výškou naviculare tuberositas v sedě a v zátěži odpovídá poklesu skafoideů, tedy sestupu vnitřní podélné klenby
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index držení nohy
Časové okno: 60 minut
|
FPI se skládá ze 6 kritérií získaných z nohy subjektu, kde každé z nich dává skóre od -2 do +12. Jeho použití je jednoduché a vědecky ověřené. Subjekt musí být v pohodlné pozici ve stoje, kde si podpírá chodidla, jak to obvykle přirozeně dělá. Jeho realizace trvá maximálně cca 2 minuty pro každou z nohou a po jejím provedení se pro každou z nich získá nezávislá celková hodnota, která udává pronační, supinační nebo normální držení těla v rozmezí od -12 do +12. . |
60 minut
|
|
Navicular drop test
Časové okno: 60 minut
|
o vyhodnotit rozdíl mezi původní výškou navicular tuberositas v sedě a v zátěži odpovídá poklesu skafoideů, tedy sestupu vnitřní podélné klenby
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pronace nohou u zdravého dospělého
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
Klinické studie na index držení nohy
-
Loci OrthopaedicsNábor
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneDokončenoSenzomotorická poruchaFrancie
-
Yaffa Golan, Ltd.DokončenoDiabetes | Onemocnění periferních cévIzrael
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonZatím nenabíráme
-
Bluedrop Medical LimitedSerena GroupAktivní, ne náborDiabetický vřed nohy (DFU)Spojené státy
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; CURE; Biomedical...Neznámý
-
Applied Biologics, LLCSerena GroupNáborVřed | Diabetický vřed na nohou | Diabetické vředy na nohou (DFU) | Chronický vřed na nohouSpojené státy
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationDokončenoRoztroušená skleróza | Pokles nohyKanada
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy