- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05947591
Einfluss von Gang und Laufen auf die Fußhaltung
Einfluss von Gang und Laufen auf den Fußhaltungsindex und die Veränderungen des Navikularabfalls bei Nichtsportlern.
Ziel: Anhand einer Stichprobe gesunder, nicht sportlich aktiver Probanden soll ermittelt werden, ob der Fuß beim Laufen im Vergleich zum Gehen zu einer Pronationsstellung neigt. Dies wird während und eine Stunde nach der Ausführung der Aktivität beurteilt.
Design: Quasi-experimentelle Studie, Experimental- und Kontrollgruppe. Rahmen: Probanden, die den klinischen Bereich Podologie der Universität Sevilla besuchen.
Teilnehmer: N=72 gesunde, freiwillige Nichtsportler, die regelmäßig laufen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Interventionen: Die Freiwilligen nehmen dreimal an der Forschung teil: am Tag der Datenerfassung, an einem Tag, an dem sie eine einstündige Gehphase absolvieren, und an einem anderen Tag, an dem sie eine Stunde laufen. Veränderungen der Fußhaltung [FPI] oder der Fußpronationsposition (Navicular Drop [ND]) wurden in verschiedenen Zeiträumen zum Zeitpunkt der ersten Beurteilung und Untersuchung (p1) nach 30 Minuten Gehen oder Laufen (p2) festgestellt, 45 Minuten Gehen oder Laufen (p3) und 60 Minuten Gehen oder Laufen (p4) der verstrichenen Aktivität.
Hauptergebnismaße: Die Fußposition wird mithilfe des Foot Posture Index (FPI) und die Navikularhöhe mithilfe des Navicular Drop Test (ND) bei p1, p2, p3 und p4 gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Seville, Spanien, 41018
- Aurora Castro Mendez
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Einschlusskriterien sind: gesunde Erwachsene beiderlei Geschlechts, die zum angegebenen Datum ins Zentrum kommen und Profisportler sind, sich aber regelmäßig körperlich betätigen, darunter mindestens dreimal pro Woche eine Stunde laufen.
-
Ausschlusskriterien:
eine angeborene oder traumatische Fußdeformität, das Tragen von Fußsohlenstützen, eine Schwangerschaft, eine aktuelle Rehabilitationsbehandlung oder eine schwere Erkrankung.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrolle
gesunde Erwachsene als Gang über 1 Stunde,
|
Die Tendenz zur Fußpronation bei gesunden Probanden wird während einer Stunde Gehen mit einer Stunde Laufen bei Probanden, die normalerweise laufen, verglichen.
Andere Namen:
|
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Experimental-
gesunde Erwachsene, die mehr als 1 Stunde laufen
|
Die Tendenz zur Fußpronation bei gesunden Probanden wird während einer Stunde Gehen mit einer Stunde Laufen bei Probanden, die normalerweise laufen, verglichen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fußhaltungsindex
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Der FPI besteht aus 6 Kriterien, die vom Fuß des Probanden ermittelt werden und für die jeweils ein Wert zwischen -2 und +12 vergeben wird. Die Anwendung ist einfach und wissenschaftlich validiert. Der Proband muss sich in einer bequemen Standposition befinden, in der er seine Füße auf natürliche Weise abstützen kann. Die Ausführung dauert für jeden Fuß maximal etwa 2 Minuten, und nach der Ausführung erhält man für jeden einzelnen Fuß einen unabhängigen Gesamtwert, der eine pronierte, supinierte oder normale Haltung angibt, deren Wert zwischen -12 und +12 liegt. . |
15 Minuten
|
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Navikular-Falltest
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Zur Beurteilung des Unterschieds zwischen der ursprünglichen Höhe des Tuberositas navicularis in Sitzposition und unter Belastung entspricht der Abfall der Kahnbeine, also der Absenkung des inneren Längsbogens
|
15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fußhaltungsindex
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Der FPI besteht aus 6 Kriterien, die vom Fuß des Probanden ermittelt werden und für die jeweils ein Wert zwischen -2 und +12 vergeben wird. Die Anwendung ist einfach und wissenschaftlich validiert. Der Proband muss sich in einer bequemen Standposition befinden, in der er seine Füße auf natürliche Weise abstützen kann. Die Ausführung dauert für jeden Fuß maximal etwa 2 Minuten, und nach der Ausführung erhält man für jeden einzelnen Fuß einen unabhängigen Gesamtwert, der eine pronierte, supinierte oder normale Haltung angibt, deren Wert zwischen -12 und +12 liegt. . |
60 Minuten
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Navikulärer Falltest
Zeitfenster: 60 Minuten
|
o Bewerten Sie den Unterschied zwischen der ursprünglichen Höhe des Tuberositas navicularis in sitzender Position und unter Belastung. Er entspricht dem Abfall der Kahnbeine, also dem Absinken des inneren Längsbogens
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60 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0973-N-20
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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