- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05947591
Invloed van gang en hardlopen op voethouding
Invloed van gang en hardlopen op de voet Houdingsindex en hoefkatrolaanpassingen voor niet-sporters.
Doelstelling: evalueren in een steekproef van gezonde niet-sportende proefpersonen, of de voet neigt naar een geproneerde positie tijdens een periode van hardlopen in vergelijking met lopen, geëvalueerd tijdens en na een uur na het uitvoeren van de genoemde activiteit.
Opzet: Quasi-experimenteel onderzoek, experimentele en controlegroep. Omgeving: Proefpersonen die de Podotherapie Klinische Afdeling van de Universiteit van Sevilla bezoeken.
Deelnemers: N=72 gezonde niet-sportende vrijwillige volwassenen die regelmatig hardlopen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interventies: De vrijwilligers zullen drie keer deelnemen aan het onderzoek, de dag van gegevensverzameling, de ene dag wanneer ze een uur wandelen en de andere keer een uur hardlopen. Veranderingen in voethouding [FPI] of voetpronatiepositie (navicular drop [ND]) werden vastgesteld in verschillende tijdsperioden ten tijde van de eerste beoordeling en onderzoek (p1), na 30 minuten lopen of rennen ( p2), 45 minuten lopen of rennen (p3) en 60 minuten lopen of rennen (p4) van de activiteit verstreken.
Belangrijkste uitkomstmaten: Voetpositie wordt gemeten met behulp van de Foot Posture Index (FPI) en hoefkatrolhoogte met behulp van de hoefkatrolvaltest (ND) op p1, p2, p3 en p4.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seville, Spanje, 41018
- Aurora Castro Mendez
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De inclusiecriteria zijn: gezonde volwassenen, van beide geslachten, die op de aangegeven datum naar het centrum komen en professionele atleten zijn, maar wel regelmatig aan lichaamsbeweging doen, waaronder wordt verstaan minimaal drie keer per week een uur hardlopen.
-
Uitsluitingscriteria:
een aangeboren of traumatische voetafwijking, het dragen van steunzolen, zwangerschap of revalidatiebehandeling of ernstige ziekte.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controle
gezonde volwassenen dan meer dan 1 uur lopen,
|
de neiging tot pronatie van de voet bij gezonde proefpersonen wordt gedurende een uur wandelen vergeleken met een uur hardlopen bij proefpersonen die gewoonlijk rennen.
Andere namen:
|
|
experimenteel
gezonde volwassenen die meer dan 1 uur hardlopen
|
de neiging tot pronatie van de voet bij gezonde proefpersonen wordt gedurende een uur wandelen vergeleken met een uur hardlopen bij proefpersonen die gewoonlijk rennen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voethoudingsindex
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De FPI bestaat uit 6 criteria verkregen uit de voet van de proefpersoon, waarbij elk van hen een score geeft van -2 tot +12. Het gebruik ervan is eenvoudig en wetenschappelijk gevalideerd. De proefpersoon moet zich in een comfortabele staande positie bevinden waarin hij zijn voeten ondersteunt, zoals gewoonlijk van nature. De uitvoering duurt maximaal ongeveer 2 minuten voor elk van de voeten, en na de uitvoering wordt voor elk van hen een onafhankelijke totale waarde verkregen die een geprononceerde, gesupineerde of normale houding aangeeft die van -12 tot +12 waarde gaat. . |
15 minuten
|
|
hoefkatrol valtest
Tijdsspanne: 15 minuten
|
om het verschil tussen de oorspronkelijke hoogte van de os naviculaire tuberositas in zittende positie en in belasting te evalueren, komt overeen met de val van de scaphoïden, dus met de afdaling van de interne longitudinale boog
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voethoudingsindex
Tijdsspanne: 60 minuten
|
De FPI bestaat uit 6 criteria verkregen uit de voet van de proefpersoon, waarbij elk van hen een score geeft van -2 tot +12. Het gebruik ervan is eenvoudig en wetenschappelijk gevalideerd. De proefpersoon moet zich in een comfortabele staande positie bevinden waarin hij zijn voeten ondersteunt, zoals gewoonlijk van nature. De uitvoering duurt maximaal ongeveer 2 minuten voor elk van de voeten, en na de uitvoering wordt voor elk van hen een onafhankelijke totale waarde verkregen die een geprononceerde, gesupineerde of normale houding aangeeft die van -12 tot +12 waarde gaat. . |
60 minuten
|
|
Naviculaire valtest
Tijdsspanne: 60 minuten
|
o evalueer het verschil tussen de oorspronkelijke hoogte van de os naviculaire tuberositas in zittende positie en in belasting komt overeen met de val van de scaphoïden, dus met de afdaling van de interne longitudinale boog
|
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .