- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05947591
Influenza dell'andatura e della corsa sulla postura del piede
Influenza dell'andatura e della corsa sull'indice della postura del piede e sulle modifiche della caduta navicolare per i non atleti.
Obiettivo: valutare in un campione di soggetti sani non atleti, se il piede tende ad una posizione pronatoria durante un periodo di corsa rispetto alla deambulazione, valutato durante e dopo un'ora dall'esecuzione di tale attività.
Design: studio quasi sperimentale, gruppo sperimentale e di controllo. Ambiente: Soggetti che frequentano l'Area Clinica di Podologia dell'Università di Siviglia.
Partecipanti: N=72 adulti volontari sani non atleti che corrono regolarmente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Interventi: I volontari parteciperanno alla ricerca in tre occasioni, il giorno della raccolta dei dati, un giorno in cui effettueranno un periodo di un'ora di cammino e un'altra occasione in cui effettueranno un'ora di corsa. I cambiamenti nella postura del piede [FPI] o nella posizione di pronazione del piede (caduta navicolare [ND]) sono stati identificati in vari periodi di tempo al momento della valutazione iniziale e dell'esame (p1), dopo 30 minuti di camminata o corsa (p2), 45 minuti di camminata o corsa (p3) e 60 minuti di camminata o corsa (p4) dell'attività trascorsi.
Principali misure di esito: la posizione del piede sarà misurata utilizzando l'indice di postura del piede (FPI) e l'altezza navicolare utilizzando il test di caduta navicolare (ND) a p1, p2, p3 e p4.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seville, Spagna, 41018
- Aurora Castro Mendez
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione sono: adulti sani, di entrambi i sessi, che si rechino al centro nella data indicata e che siano atleti professionisti ma che pratichino una regolare attività fisica, intesa come minimo un'ora di corsa tre volte alla settimana.
-
Criteri di esclusione:
una deformità congenita o traumatica del piede, indossare supporti plantari, gravidanza o essere in corso di trattamento riabilitativo o malattia grave.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
controllo
adulti sani rispetto all'andatura per più di 1 ora,
|
verrà confrontata la tendenza alla pronazione del piede in soggetti sani durante un'ora di cammino rispetto a un'ora di corsa in soggetti che corrono abitualmente.
Altri nomi:
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|
sperimentale
adulti sani che corrono più di 1 ora
|
verrà confrontata la tendenza alla pronazione del piede in soggetti sani durante un'ora di cammino rispetto a un'ora di corsa in soggetti che corrono abitualmente.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di postura del piede
Lasso di tempo: 15 minuti
|
L'FPI è composto da 6 criteri ottenuti dal piede del soggetto dove ognuno di essi dà un punteggio da -2 a +12. Il suo utilizzo è semplice ed è scientificamente convalidato. Il soggetto deve trovarsi in una comoda posizione eretta in cui appoggia i piedi come fa di solito in modo naturale. La sua realizzazione dura al massimo circa 2 minuti per ciascuno dei piedi, e dopo la sua esecuzione si ottiene un valore totale indipendente per ciascuno di essi che indica una postura pronata, supinata o normale che va da -12 a +12. . |
15 minuti
|
|
test di caduta navicolare
Lasso di tempo: 15 minuti
|
valutare la differenza tra l'altezza originaria della tuberosità navicolare in posizione seduta e sotto carico corrisponde alla caduta dello scafoide, quindi, alla discesa dell'arcata longitudinale interna
|
15 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di postura del piede
Lasso di tempo: 60 minuti
|
L'FPI è composto da 6 criteri ottenuti dal piede del soggetto dove ognuno di essi dà un punteggio da -2 a +12. Il suo utilizzo è semplice ed è scientificamente convalidato. Il soggetto deve trovarsi in una comoda posizione eretta in cui appoggia i piedi come fa di solito in modo naturale. La sua realizzazione dura al massimo circa 2 minuti per ciascuno dei piedi, e dopo la sua esecuzione si ottiene un valore totale indipendente per ciascuno di essi che indica una postura pronata, supinata o normale che va da -12 a +12. . |
60 minuti
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Test di caduta navicolare
Lasso di tempo: 60 minuti
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o valutare la differenza tra l'altezza originaria della tuberosità navicolare in posizione seduta e sotto carico corrisponde alla caduta dello scafoide, quindi, alla discesa dell'arcata longitudinale interna
|
60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0973-N-20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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