Jak se mění nálada pacientů před a po invazivní urodynamické studii?
9. července 2023 aktualizováno: Ersin Köseoglu, Koç University
Cílem této studie je seznámit se s pohledem pacienta na psychické rozpoložení před a po invazivní urodynamické studii.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Účastníci již měli indikaci invazivní urodynamické studie.
Všem pacientům bude podána STAI, stupnice vnímaného stresu a formy VAS těsně před, po a 1 týden po invazivní urodynamické studii.
Skóre bude porovnáno.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tufan Tarcan, Prof
- Telefonní číslo: 905434948365
- E-mail: bilgi@tufantarcan.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ersin Köseoğlu
- Telefonní číslo: 905306930442
- E-mail: ersinkoseoglu@ku.edu.tr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s indikací invazivní urodynamické studie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s indikací invazivní urodynamické studie
Kritéria vyloučení:
- Ne turecky mluvící
- Špatný stav vědomí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Pacienti s indikací invazivní urodynamické studie
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) je psychologický inventář sestávající ze 40 položek self-report na 4bodové Likertově škále.
STAI měří dva typy úzkosti – stavovou úzkost a rysovou úzkost.
Vyšší skóre pozitivně koreluje s vyšší úrovní úzkosti.
Škála vnímání stresu (PSS) je nejrozšířenějším psychologickým nástrojem pro měření vnímání stresu.
Je měřítkem míry, do jaké jsou situace v životě člověka hodnoceny jako stresující.
Položky byly navrženy tak, aby klepaly na to, jak nepředvídatelné, nekontrolovatelné a přetížené respondenti nacházejí svůj život.
Škála také zahrnuje řadu přímých dotazů na aktuální úroveň prožívaného stresu.
Skóre PSS se získá obrácením odpovědí (např. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) na čtyři kladně uvedené položky (položky 4, 5, 7 a 8) a následným sečtením napříč všemi položkami rozsahu.
Z otázek 2, 4, 5 a 10 ze stupnice PSS 10 lze vytvořit krátkou stupnici se 4 položkami.
Vizuální analogová škála (VAS) je psychometrická škála odezvy, kterou lze použít v dotaznících.
Je to nástroj pro měření subjektivních charakteristik nebo postojů, které nelze přímo měřit.
Při odpovídání na položku VAS respondenti specifikují úroveň svého souhlasu s prohlášením uvedením pozice podél souvislé čáry mezi dvěma koncovými body.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: 1 týden
|
Dotazník
|
1 týden
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 týden
|
Dotazník
|
1 týden
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 1 týden
|
Dotazník
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KocUrol3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .