- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05948410
Jak zmienia się nastrój pacjentek przed i po inwazyjnym badaniu urodynamicznym?
9 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ersin Köseoglu, Koç University
Celem tego badania jest poznanie perspektywy pacjenta w odniesieniu do nastroju psychicznego przed i po inwazyjnym badaniu urodynamicznym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Uczestniczki miały już skierowanie na inwazyjne badanie urodynamiczne.
Wszyscy pacjenci otrzymają STAI, skalę postrzeganego stresu i formularze VAS tuż przed, po i 1 tydzień po inwazyjnym badaniu urodynamicznym.
Wyniki zostaną porównane.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tufan Tarcan, Prof
- Numer telefonu: 905434948365
- E-mail: bilgi@tufantarcan.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ersin Köseoğlu
- Numer telefonu: 905306930442
- E-mail: ersinkoseoglu@ku.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze wskazaniem do inwazyjnego badania urodynamicznego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze wskazaniem do inwazyjnego badania urodynamicznego
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nie mówiące po turecku
- Słaby stan świadomości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Pacjenci ze wskazaniem do inwazyjnego badania urodynamicznego
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) to psychologiczny inwentarz składający się z 40 pozycji samoopisowych na 4-stopniowej skali Likerta.
STAI mierzy dwa rodzaje lęku – lęk jako stan i lęk jako cechę.
Wyższe wyniki są dodatnio skorelowane z wyższym poziomem lęku.
Skala odczuwanego stresu (PSS) jest najczęściej używanym narzędziem psychologicznym do pomiaru postrzegania stresu.
Jest miarą stopnia, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące.
Pozycje zostały zaprojektowane tak, aby pokazać, jak nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone respondentki odnajdują swoje życie.
Skala zawiera również szereg bezpośrednich zapytań o aktualny poziom doświadczanego stresu.
Wyniki PSS uzyskuje się przez odwrócenie odpowiedzi (np. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 i 4 = 0) na cztery pozytywnie stwierdzone pozycje (pozycje 4, 5, 7 i 8), a następnie zsumowanie we wszystkich elementach skali.
Z pytań 2, 4, 5 i 10 10-itemowej skali PSS można sporządzić krótką, 4-itemową skalę
Wizualna skala analogowa (VAS) to psychometryczna skala odpowiedzi, którą można stosować w kwestionariuszach.
Jest to narzędzie do pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć.
Odpowiadając na pozycję VAS, respondenci określają swój poziom zgody na stwierdzenie, wskazując pozycję wzdłuż linii ciągłej między dwoma punktami końcowymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Kwestionariusz
|
1 tydzień
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Kwestionariusz
|
1 tydzień
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Kwestionariusz
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KocUrol3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .