- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05948410
Hvordan ændres stemningen hos patienterne før og efter den invasive urodynamiske undersøgelse?
9. juli 2023 opdateret af: Ersin Köseoglu, Koç University
Målet med denne undersøgelse er at lære om patientens perspektiv med hensyn til psykologisk humør før og efter en invasiv urodynamisk undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne har allerede haft en indikation af en invasiv urodynamisk undersøgelse.
Alle patienter vil få STAI, opfattet stress-skala og VAS-former lige før, efter og 1 uge efter en invasiv urodynamisk undersøgelse.
Resultaterne vil blive sammenlignet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tufan Tarcan, Prof
- Telefonnummer: 905434948365
- E-mail: bilgi@tufantarcan.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ersin Köseoğlu
- Telefonnummer: 905306930442
- E-mail: ersinkoseoglu@ku.edu.tr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med indikation af invasiv urodynamisk undersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en invasiv urodynamisk undersøgelsesindikation
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-tyrkisktalende
- Dårlig bevidst tilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Studiegruppe
Patienter med indikation af invasiv urodynamisk undersøgelse
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er en psykologisk opgørelse bestående af 40 selvrapporteringselementer på en 4-punkts Likert-skala.
STAI måler to typer angst - tilstandsangst og trækangst.
Højere score er positivt korreleret med højere niveauer af angst.
Perceived Stress Scale (PSS) er det mest udbredte psykologiske instrument til at måle opfattelsen af stress.
Det er et mål for, i hvilken grad situationer i ens liv bliver vurderet som stressende.
Elementer blev designet til at aflæse, hvordan uforudsigelige, ukontrollerbare og overbelastede respondenter finder deres liv.
Skalaen indeholder også en række direkte forespørgsler om aktuelle niveauer af oplevet stress.
PSS-score opnås ved at vende svar (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) til de fire positivt angivne punkter (punkt 4, 5, 7 og 8) og derefter summere på tværs af alle skalaemner.
En kort 4-punkts-skala kan laves ud fra spørgsmål 2, 4, 5 og 10 i PSS 10-skalaen
Den visuelle analoge skala (VAS) er en psykometrisk svarskala, der kan bruges i spørgeskemaer.
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke direkte kan måles.
Når respondenterne svarer på et VAS-emne, angiver de deres enighed om en erklæring ved at angive en position langs en kontinuerlig linje mellem to endepunkter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: En uge
|
Spørgeskema
|
En uge
|
Visuel analog skala
Tidsramme: En uge
|
Spørgeskema
|
En uge
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: En uge
|
Spørgeskema
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
17. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KocUrol3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
-
Boston Medical CenterBreast Cancer AllianceIkke rekrutterer endnu
-
CHU de ReimsRekrutteringForældres angst efter for tidlig fødselFrankrig
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...Afsluttet
-
Bartłomiej WódarskiAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Selcuk UniversityUkendtAnalgesi | Angst | Artroskopisk skulderkirurgiKalkun
-
Universidade da CoruñaUniversidade do Porto; Center on Information and Communication TechnologiesAfsluttetLivskvalitet | Søvnforstyrrelse | Udbrændthed, professionel | Angst tilstand | Stress lidelseSpanien
-
Karadeniz Technical UniversityOnur Yilmaz; Pinar SivrikayaAfsluttetTandlægeangst | Timing i tandlæge-patientkommunikationKalkun
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaSwiss Heart FoundationAfsluttetAkut myokardieinfarkt | Takotsubo kardiomyopati | Cardiac X syndromSchweiz