Hoe verandert de stemming van de patiënten voor en na het invasieve urodynamische onderzoek?
9 juli 2023 bijgewerkt door: Ersin Köseoglu, Koç University
Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over het perspectief van de patiënt met betrekking tot de psychologische stemming voor en na een invasieve urodynamische studie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers hebben al een indicatie gehad van een invasief urodynamisch onderzoek.
Alle patiënten krijgen STAI, waargenomen stressschaal en VAS-formulieren vlak voor, na en 1 week na een invasieve urodynamische studie.
De scores worden vergeleken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tufan Tarcan, Prof
- Telefoonnummer: 905434948365
- E-mail: bilgi@tufantarcan.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ersin Köseoğlu
- Telefoonnummer: 905306930442
- E-mail: ersinkoseoglu@ku.edu.tr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een indicatie voor invasief urodynamisch onderzoek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een invasieve urodynamische onderzoeksindicatie
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Turkse sprekers
- Slechte bewuste staat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Patiënten met een indicatie voor invasief urodynamisch onderzoek
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een psychologische inventaris die bestaat uit 40 zelfgerapporteerde items op een 4-punts Likertschaal.
De STAI meet twee soorten angst: toestandsangst en trekangst.
Hogere scores zijn positief gecorreleerd met hogere niveaus van angst.
De Waargenomen Stress Schaal (PSS) is het meest gebruikte psychologische instrument om de beleving van stress te meten.
Het is een maatstaf voor de mate waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld.
Items zijn ontworpen om aan te geven hoe onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelast respondenten hun leven vinden.
De schaal bevat ook een aantal directe vragen over de huidige niveaus van ervaren stress.
PSS-scores worden verkregen door antwoorden om te keren (bijv. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) op de vier positief vermelde items (items 4, 5, 7 en 8) en vervolgens op te tellen over alle schaalitems.
Van de vragen 2, 4, 5 en 10 van de PSS 10-itemschaal kan een korte 4-itemschaal worden gemaakt
De visueel analoge schaal (VAS) is een psychometrische responsschaal die kan worden gebruikt in vragenlijsten.
Het is een meetinstrument voor subjectieve kenmerken of attitudes die niet direct meetbaar zijn.
Bij het reageren op een VAS-item specificeren respondenten hun mate van overeenstemming met een stelling door een positie aan te geven langs een ononderbroken lijn tussen twee eindpunten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: 1 week
|
Vragenlijst
|
1 week
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 week
|
Vragenlijst
|
1 week
|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: 1 week
|
Vragenlijst
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KocUrol3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .