- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05948410
Wie verändert sich die Stimmung der Patienten vor und nach der invasiven Urodynamikstudie?
9. Juli 2023 aktualisiert von: Ersin Köseoglu, Koç University
Ziel dieser Studie ist es, mehr über die Perspektive des Patienten hinsichtlich seiner psychischen Stimmung vor und nach einer invasiven urodynamischen Studie zu erfahren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Den Teilnehmern lag bereits ein Hinweis auf eine invasive urodynamische Untersuchung vor.
Alle Patienten erhalten kurz vor, nach und 1 Woche nach einer invasiven urodynamischen Studie STAI, eine Skala für wahrgenommenen Stress und VAS-Formulare.
Die Ergebnisse werden verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tufan Tarcan, Prof
- Telefonnummer: 905434948365
- E-Mail: bilgi@tufantarcan.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ersin Köseoğlu
- Telefonnummer: 905306930442
- E-Mail: ersinkoseoglu@ku.edu.tr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Hinweis auf eine invasive urodynamische Untersuchung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer Indikation für eine invasive urodynamische Studie
Ausschlusskriterien:
- Nichttürkische Sprecher
- Schlechter Bewusstseinszustand
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Studiengruppe
Patienten mit Hinweis auf eine invasive urodynamische Untersuchung
|
Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ist ein psychologisches Inventar, das aus 40 Selbsteinschätzungselementen auf einer 4-stufigen Likert-Skala besteht.
Der STAI misst zwei Arten von Angstzuständen – Zustandsangst und Merkmalsangst.
Höhere Werte korrelieren positiv mit einem höheren Maß an Angst.
Die Perceived Stress Scale (PSS) ist das am weitesten verbreitete psychologische Instrument zur Messung der Stresswahrnehmung.
Sie ist ein Maß dafür, inwieweit Situationen im Leben als belastend eingeschätzt werden.
Die Items wurden entwickelt, um zu erfassen, wie unvorhersehbar, unkontrollierbar und überlastet die Befragten ihr Leben finden.
Die Skala umfasst auch eine Reihe direkter Abfragen zum aktuellen Stressniveau.
PSS-Scores werden durch Umkehren der Antworten (z. B. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 und 4 = 0) auf die vier positiv genannten Elemente (Elemente 4, 5, 7 und 8) und anschließende Summierung erhalten über alle Skalenelemente hinweg.
Aus den Fragen 2, 4, 5 und 10 der PSS 10-Item-Skala kann eine kurze 4-Item-Skala erstellt werden
Die visuelle Analogskala (VAS) ist eine psychometrische Antwortskala, die in Fragebögen verwendet werden kann.
Es handelt sich um ein Messinstrument für subjektive Eigenschaften oder Einstellungen, die nicht direkt gemessen werden können.
Bei der Beantwortung eines VAS-Items geben die Befragten den Grad ihrer Zustimmung zu einer Aussage an, indem sie eine Position entlang einer durchgehenden Linie zwischen zwei Endpunkten angeben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: 1 Woche
|
Fragebogen
|
1 Woche
|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Woche
|
Fragebogen
|
1 Woche
|
|
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: 1 Woche
|
Fragebogen
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KocUrol3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .